2018)にて、免疫療法治療歴のない進行性非小細胞肺がん患者に対する二次治療としてのデュルバルマブ(商品名Imfinzi)+トレメリムマブ(tremelimumab)併用療法のPD-L1発現率25%以上、25%未満別の患者群における安全性、有効性を検証した第Ib相試験(NCT02000947)の結果が公表された。(TRAE)発症率、その他評価項目として奏効持続期間(DOR)、無増悪生存期間(PFS)、全生存期間(OS)などを検証した非盲検下の第Ib相試験である。ある全奏効率(ORR)は18.8%(95%信頼区間:13.8%–24.7%,N=40人)を示し、奏効の内訳は完全奏効(CR)0.5%(N=1人)、部分奏効(PR)18.3%(N=39人)、病勢安定(SD)36.2%(N=77人)、病勢進行(PD)36.2%(N=77人)であった。PD-L1発現率別の全奏効率(ORR)は下記の通りである。PD-L1発現率25%以上の患者群では全奏効率(ORR)35.1%(95%信頼区間:22.9%–48.9%,N=20人)を示し、奏効の内訳は完全奏効(CR)1.8%(N=1人)、部分奏効(PR)33.3%(N=19人)、病勢安定(SD)29.8%(N=17人)、病勢進行(PD)28.1%(N=16人)であった。PD-L1発現率25%未満の患者群では全奏効率(ORR)11.8%(95%信頼区間:6.9%–18.4%,N=16人)を示し、奏効の内訳は完全奏効(CR)0%(N=0人)、部分奏効(PR)11.8%(N=16人)、病勢安定(SD)40.4%(N=55人)、病勢進行(PD)38.2%(N=52人)であった。その他副次評価項目である奏効持続期間(DOR)は全患者群で51.7週(95%信頼区間:40.3週–未到達)、PD-L1発現率25%以上の患者群で51.7週(25.1週–未到達)、PD-L1発現率25%未満の患者群で未到達(24.3週–未到達)であった。無増悪生存期間(PFS)は全患者群で3.5ヶ月(95%信頼区間:1.8–4.0ヶ月)、PD-L1発現率25%以上の患者群で7.1ヶ月(95%信頼区間:3.4–9.2ヶ月)、PD-L1発現率25%未満の患者群で3.3ヶ月(95%信頼区間:1.7–3.5ヶ月)であった。12ヶ月全生存率(OS)は全患者群で53.8%(95%信頼区間:46.4%–60.6%)、PD-L1発現率25%以上の患者群で71.6%(95%信頼区間:57.3%–81.9%)、PD-L1発現率25%未満の患者群で47.3%(95%信頼区間:38.2%–55.9%)であった。一方の安全性として、最も確認された治療関連有害事象(TRAE)は下記の通りである。倦怠感19%、掻痒17%、下痢15%、食欲減退14%、皮膚障害14%。(TRAE)のために治療中止に至った患者は7%(N=14人)である。(TRAE)のために死亡に至った患者はいなかった。Bohen氏は以下のように述べている。”免疫療法治療歴のない進行性非小細胞肺がん患者に対する二次治療としてのデュルバルマブ+トレメリムマブ併用療法が示した全生存期間(OS)の結果は、今年の年末に公表予定の第III相試験のMYSTIC試験の結果に期待できる内容でした。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。男性がん患者さん対象アンケート調査にご協力く...2019.07.05リサーチ【オンコロリサーチ】患者さんとご家族を対象としたがんの調査紹介ページ2018.01.17リサーチTweetこの記事に利益相反はありません。がん患者に対する一次治療としてのオプジーボ+プラチナ系抗がん剤ベースの化学療法、プラチナ系抗がん剤ベースの化学療法に比べて無増悪生存期間(PFS)を延長する【子宮頸がん体験談】生きるって、いいことばかりじゃない。その中で見つけていく“自分の生き方”。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。