情報技術(IT)【株式会社CACクロア】このページではJavaScriptを使用しています。VigiBaseの利用が可能ですか?登録可能な製品数の上限はいくつですかどのような部門がIRVを使いますか?IRVは最大何人まで利用可能ですか?英語対応はされていますか?導入費用はいくらですか?IRVのサービス提供方式は?IRVにはどのような機能がありますか?IRVのシグナル検出で用いる統計手法はなんですか?同効薬との比較は1品対1品のみですか?有害事象の集積を、年齢の層別に確認したいです。IRVでは可能でしょうか?有害事象の発現を時系列で確認できますか?IRVのシグナル検出結果はどのように出力できますか?有害事象のラインリストの出力は可能ですか?IRVの導入にはどのくらい期間がかかりますか?IRV導入時のバリデーション支援は可能ですか?ユーザー向けのトレーニングにはどのようなメニューがありますか?安全対策タスクの実施状況などを記録する機能はありますか?AnswerQ.IRVとは何ですか?A.IRVは、重要リスクのシグナルを自動アラートで「見える化」し、RMPベースの安全対策を効果的にサポートするツールです。Q.IRVを利用するメリットは何ですか?A.IRV導入により、6つのメリットが得られます。Edition:PMDAが提供する医薬品副作用データベース(JADER)と貴社の自社安全性データベースが利用可能です。Edition:JADERと自社安全性データベースに加え、FDAが提供するFAERSが利用可能です。VigiBaseの利用が可能ですか?A.はい。VigiBaseを利用できるよう対応予定です。Q.登録可能な製品数の上限はいくつですかA.100製品です。利用を想定しています。Q.IRVは最大何人まで利用可能ですか?A.100ユーザーまでアカウント付与が可能です。Q.英語対応はされていますか?A.はい。グローバルで利用可能な製品です。Q.導入費用はいくらですか?A.ご支援内容によって費用は変動しますので、ご要望を伺った後に見積を提示いたします。詳しくはお問い合わせください。Email:inq@croit.comQ.IRVのサービス提供方式は?A.IRVはクラウド型で提供します。GPS)でのシグナル検出が可能です。Q.同効薬との比較は1品対1品のみですか?A.1品のみではなく医薬品群(同効薬をグルーピングしたもの)と自社薬との比較が可能です。糖尿病薬であれば、自社品をとSGLT2阻害薬のグループとを比較できます。Q.有害事象の集積を、年齢の層別に確認したいです。IRVでは可能でしょうか?A.可能です。6つまでの集積条件を設定してデータを層別で確認できます。※設定可能な集積条件はご利用のデータベースによって異なります。Q.有害事象の発現を時系列で確認できますか?A.確認可能です。加えて、出荷数量や安全対策実施情報も同一グラフ上で表示でき、相互関係を確認することができます。Q.IRVのシグナル検出結果はどのように出力できますか?A.IRVのシグナル検出結果はエクセルに出力可能です。Q.有害事象のラインリストの出力は可能ですか?A.エクセルへの出力が可能です。Meetingから約2.5ヶ月で利用可能です(バリデーション込)。詳しくは導入をお考えのお客様へをご参照ください。Q.IRV導入時のバリデーション支援は可能ですか?A.可能です。ご要望に応じた支援を提供します。Q.ユーザー向けのトレーニングにはどのようなメニューがありますか?A.講義形式、実機を使ったハンズオントレーニング等、ご要望に応じて提供が可能です。Q.安全対策タスクの実施状況などを記録する機能はありますか?A.タスク管理機能があります。安全対策タスクの実施状況を、責任者、Manager、担当者間でコミュニケーションでき、その記録を保存する機能があります。