Chromeでの閲覧を推奨しております。セミナープログラム&お申込みセミナーのお申込みには、予め「来場事前登録」の際に発行されるIDが必要です。お済みでない方は下記のボタンよりご登録ください。各カテゴリーからご希望のセミナーにチェックを入れ、最後に「保存して確認」ボタンを押してお申し込みください。氏これまでにペプチドの構造を模倣したペプチドミメティックが多数開発され、創薬研究に用いられている。ペプチド誘導体は分子サイズ的に高分子と低分子の間に位置する中分子化合物として、創薬の期待が大きい。本講演では我々が長年行ってきたペプチドミメティックを積極的に活用した研究内容について紹介したい。氏ミトコンドリア(Mt)関連病は多様な疾患と症状を示すので医療現場では原因論としてMt機能不全を疑いにくく、鑑別検査は複雑で時間がかかり、手遅れになる場合が多い。私達はモノクローナル抗体を作製し、鑑別検査へ橋渡しするMt病スクリーニング体外診断薬開発を目指しているので、現状と展望を紹介する。世界のバイオ医薬品市場が継続的に成長し続けている中、その製造をサポートするダウンストリーム製品においても、いくつかの新技術が開発されている。ここでは、バイオ・ラッドの新規クロマトグラフィー担体を用いた抗体医薬品や次世代抗体、また遺伝子治療薬用ウイルスベクターの精製への応用例を紹介する。近年、抗体医薬などの創薬モダリティの多様化に伴い、それらの分析に対して求められる技術も益々高度化している。東レリサーチセンターでは、最先端の分析機器の導入や分析技術の開発を他社に先駆けて行い、お客様の研究開発を支援できるよう日々取り組んでいる。本講演ではその一部を紹介する。氏タンパク質製剤の幅広い特性解析およびQA/QCでの分析には、分析目的とROIを考慮した分析機器を選択する必要がある。ソフトウェア)を実用例とともに紹介する。氏バイオ医薬品の重要品質特性のひとつであるN結合型糖鎖について、サンプル調製から分析までの流れを、具体的な例を交えて紹介する。受付終了2H-813:10|14:00本講演は都合によりキャンセルとなりました。核酸医薬品開発が近年盛り上がりを見せているが、当局が承認したCMCガイドラインは未だ存在しない。当社、味の素バイオファーマサービス・ジーンデザインは2019年に国内最大規模でのGMP原薬製造を行える設備を稼働し、CDMOとして研鑽を積んでいる。本セミナーでは、当社の経験も踏まえて核酸医薬品原薬CMCについて幅広く紹介する。Seikaファルマにおける医家向け医薬事業を長年にわたり続ける中、2018年からワクチンを中心にバイオ医薬品に注力しているKMバイオロジクスが加わり、予防から治療薬にわたる事業を展開している。これらの取り組みと新たな成長に向けた事業戦略と将来展望を紹介する。受付終了2H-1015:40|16:30本講演は都合によりキャンセルとなりました。味の素では医薬品製造に関する技術を開発しており、多角化するモダリティに対して最適な製造ソリューションを提案する。Services」とのシナジーについて紹介する。使用されるアデノ随伴ウイルスベクターの性状解析方法等を紹介する。光散乱法を用いた抗体医薬品のコロイド安定性、熱安定性の評価方法、並びに、ホログラフィック技術を用いた新しいタイプのサブビジブル粒子の定量方法を紹介する。氏バイオ医薬品は高分子のタンパク質で抗体(特殊抗体を含む)、ワクチン、核酸などがある。再生医療も活発化している。これらのバイオ医薬品は何れもタンパク質なので、注射剤になる。注射剤としては、昔からあるバイアルや近年多く見られるプレフィルドシリンジなどがあり、何れも無菌製剤である。そのため、本講演では、バイオ医薬品のGMP管理でも特に無菌製剤の管理を中心にお話しする。氏CDMOの観点からみた、遺伝子細胞治療の商業化における早期開発及びGMP製造上の課題とはいかなるものか。プロセス分析に注力する。された自律型バイオリアクターの使用を例にとり解説する。分析ワークフローの自動化・省力化について紹介する。AIとLC/MSを活用した核酸医薬の不純物メソッド開発、2D-LC活用事例を初公開する。さらなる注目を集めていますが、その特性評価やQA/QCのための分析ツールは発展段階にある。本セミナーでは、核酸の前処理、適切なカラム選択とLC分析、質量分析計による特性評価と品質管理をカバーしたワークフローを概説する。スタートアップ出展社プレゼンテーションファインケミカルジャパンセミナーLoading...。