関節の動きをサポート本品には非変性II型コラーゲンが含まれています。非変性II型コラーゲンには膝関節の柔軟性、可動性をサポートすることが報告されています。摂取方法1日1粒を目安に、水又はぬる目のお湯とともにお召し上がりください。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量をお守りください。食物アレルギーのある方は、原材料をご参照の上、召し上がらないでください。II型コラーゲン」を含む食品は、これまでの日本における販売で過去13年間に2.2億食以上であり、長い食経験(喫食実績)を有している。2016年8月31日時点において、非変性II型コラーゲンを含む食品に関する重大・重篤な健康被害は報告されていない。非変性II型コラーゲンの安全性に関する文献情報の検索を行ったところ、安全性に問題のないことが確認された。日本人の健常者を対象として非変性II型コラーゲンの臨床試験(5倍量の過剰摂取の臨床試験)を行った結果でも安全性に問題のないことが確認されている。2016年8月31日時点において非変性II型コラーゲンに関する医薬品との相互作用についてもデータベースにより調査した結果、問題のある報告は確認されなかった。II型コラーゲン」は長い食経験を有しており、また文献情報及び臨床試験結果をもとに同質性及び安全性を評価し、安全であることを十分に確認できたことから、当該製品の安全性は問題がないものと判断できる。非変性II型コラーゲンは膝関節の柔軟性、可動性をサポートする。健常者(健康な成人男女)を対象とした非変性II型コラーゲンを含む食品を摂取した群(グループ)が、非摂取群(プラセボ群;非変性II型コラ-ゲンを含まない食品を摂取したグループ)と比較して関節の柔軟性、可動性への効果(機能性)について、国内外の研究論文を網羅的(広範囲)に調査して、科学的に評価することを目的とした。健常者の関節には変性していない状態のII型コラーゲン(すなわち非変性II型コラーゲン)が存在しており、関節軟骨での構成割合は15~20%程度である。非変性II型コラーゲンは、これまでに関節症患者において経口免疫寛容作用で関節の快適さ(痛みや腫れなど)に有用であることが報告されている。そこで、健常者における関節への機能性(柔軟性、可動性)における効果についても期待できると考えられる。Trial)を実施した文献を検索した。エビデンスの強さを評価した。健常者において非変性II型コラーゲン(1日当たり10mg)を経口摂取することにより、非摂取群(非変性II型コラーゲンを含まない食品を摂取したグループ)に比較して関節の可動域である曲げ伸ばし範囲(すなわち柔軟性、可動性)の有意な改善が認められた。非変性II型コラーゲン摂取における有害と判断される事象は認められなかった。エビデンスの強さの評価については、当該論文が1報であったことから一貫性などの分析は行えず、また研究規模(非変性II型コラーゲンを含む食品を摂取したグループ(介入群)27名、非変性II型コラーゲンを含まない食品を摂取したグループ(対照群)28名)が中程度であり、資金源も民間会社の研究論文であったため、エビデンス総体としては中程度と評価された。採択・評価された研究論文は1報ではあったが、査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験(RCT)であったため、エビデンスの質は高いと考えられる。本研究レビューにより、非変性II型コラーゲンを1日10mg摂取することは、膝関節への機能性(柔軟性、可動性)に有用であることが確認された。以上のことから、当該製品の機能性表示は適切であると判断した。UMIN-CTRの活性が進んでいないこと、さらには採用研究文献が1報のみであり、出版バイアスの可能性は否定できないと判断した。