中外製薬のニュースリリースは、当社関連の最新情報をステークホルダーの皆様にお伝えするために実施しています。医療用医薬品や開発品の情報を含む場合がありますが、報道関係者や株主・投資家の皆さまへの情報提供を目的としたものであり、これらはプロモーションや広告、医学的なアドバイス等を目的とするものではありません。rate)が達成されたことをお知らせします。ベドチンとベンダムスチン、リツキシマブ(以下、BR療法)との併用療法について検討した単群非盲検試験です。ベドチンの試験と比較して新たな安全性上の所見は示されませんでした。ベドチンとBR療法との併用により、再発又は難治性DLBCLにおいて有効性が示されたことを嬉しく思います」と述べるとともに、「DLBCLの患者さんは、標準療法を受けた場合でも約40%の方が再発し、その後の治療選択肢は限られています。今回の試験成績を基に、患者さんに1日も早く新たな治療選択肢をお届けできるよう承認申請に向けた準備を進めていきます」と語っています。ベドチンは、2019年11月に厚生労働省よりDLBCLに対する希少疾病用医薬品に指定されています。米国では2019年6月に迅速承認を、欧州では2020年1月に条件付き承認をそれぞれ取得しています。国内では、P-DRIVE試験に加え、未治療のDLBCL患者さんを対象とした第III相国際共同試験(POLARIX)に参加しています。本試験の主要評価項目は治験責任/分担医師評価によるPRA時点(治験薬最終投与後6~8週)におけるPET-CTによるCRRです。治療は3週間を1サイクルとし、合計6サイクルまで投与を行いました。conjugate)です。