カテゴリー:HBVワクチン2012年12月21日(金曜日)0時00分に公表Dynavaxによって書かHBV©ラッセルKightley米国食品医薬品局(FDA)委員会は先月、Dynavaxの治験B型肝炎ウイルス(HBV)ワクチンHeplisavは、感染を予防するのに有効であったことで一致したが、大半はワクチンが安全であるかどうかを示すための十分なデータがないと思っていました。広範囲のB型肝炎ワクチン接種は、HBVの罹患世界中の劇的な減少につながった。グラクソ·スミスクラインのENGERIX-Bワクチンは10年以上前に承認され、同社はまた、組み合わせ肝炎Recombivaxと呼ばれ、Bワクチンを作りました。Technologiesが開発しHeplisavは、HBV抗原と免疫応答を促進するToll様受容体9アゴニストの両方が含まれています。11月15日の会議の前に提供。両方のワクチンのための最も一般的な有害事象は、軽度の注射部位反応であった。説明会資料は、サブグループ解析は、若者と高齢研究参加者、または男性と女性の間の抗体応答の間に臨床的に有意な差は認められなかったことを指摘した。委員会は、ワクチンが異なる人種/民族グループでどのように動作するかについての詳細を求めていました。委員はまた、ワクチンが自己免疫反応に寄与するかもしれないことに懸念を表明した。臨床試験では、2人は深刻な自己免疫疾患(ウェゲナー肉芽腫症とギラン·バレー症候群)を開発したが、これらの反応は、彼らが偶然発生したかどうかを判断できないくらい珍しいです。レビューしたがって、新しいワクチンが承認された場合、製造販売後の調査を実施すべきことを勧告した。フルFDAは、委員会の勧告に従うことが必要ですが、それは通常そうしていません。下記のFDAの委員会の決定を記述Dynavaxのプレスリリースから編集抜粋です。Heplisavデータは十分に免疫原性を示したことを1から13に選ばれたことを発表しました。委員会は適切にHeplisavの安全性をサポートするための十分なデータがあったことが1棄権と五から八に選ばれました。それはHeplisavアプリケーションの見直しを完了するとすぐにDynavaxは委員の入力や投票を受け取ったことを、同社はFDAに取り組んでいきます。Heplisavに対するスケジュール処方薬ユーザーフィー法(PDUFA)日付は2013年2月24日です。HeplisavについてHeplisavは、米国および欧州の免許アプリケーションがFDAおよびEMAによる審査のために受理されたために治験成人B型肝炎ワクチンです。Heplisavの生物ライセンスアプリケーションのFDAの審査を完了するためのPDUFA日は2013年2月24日です。DynavaxはHeplisavへの世界的な販売権を持っています。Heplisavは、免疫応答を高めるために独自のToll様受容体9アゴニストとB型肝炎表面抗原を兼ね備えています。​​するための新規な製品を発見し、開発しています。Dynavaxのリード製品候補はHeplisav、フェーズ3治験成人のB型肝炎ワクチンです。www.dynavax.com。12/21/12情報源Dynavaxテクノロジーズ。DynavaxはHeplisavためのFDA諮問委員会会議の成果を発表。2012年11月15日。Dynavaxテクノロジーズ。2012年11月15日会議のため。0このページのトップへ■過去の注射針使い回しも原因のB型肝炎、B肝ワクチン定期化はワクチン推進者の悲願?過去の集団接種での注射針使いまわしが原因の一つ。18:58現状、この慢性B型肝炎の原因の多くは過去のワクチン集団接種における注射針の使い回しなのでは?それが数十年経過した今、ワクチン推進のための根拠の一つにまさかされるとは。23:30多分少し違う〜C型と違いB型肝炎ウィルスは感染力強く急性肝炎の形ないしせいぜい上気道感染症状で抗体ができて治癒の形をとる。道内のある町で注射針による慢性C型肝炎沢山いるでしょもしあなたの説明だと同じ位慢性B肝もいることになっちゃう。|トラックバック(0)韓国で、一般集団を対象に、B型肝炎とインスリン抵抗性の関連を調査したところ、慢性B型肝炎群では、ウイルス陰性群と比較して、インスリン抵抗性の存在する比率が高いことが確認されました。23:54いわゆる完治を目指した肝炎治療に要する費用が高額になり、ワクチン接種が相対的にお得みたいな展開でしょうか?治療で儲けて予防でも儲けてとか。いずれにしても免疫を下げるような治療が増えてきているようで不気味です。novo...90年代肝生検材料のB肝染色で治癒と思われた材料で陽性の記憶〜リウマチその他の免疫抑制治療で再活性はその証拠か〜B型ワクチンはHBs一部からだが抗体ができる→不完全だから安全という専門家を鵜呑みにできない...あとワクチンを射っていて不完全な抗体があるから新たにB型肝炎にかからないと言うのは論理の矛盾で体内に入ったB肝ウィルスの増殖は抑えられ発症しないが一部は体内に残存する訳だからワクチンを射っているからB型肝炎の再燃がないとは決して言えないはず!わかりやすい説明有難うございました。そこまで免疫を抑えてしまうような医薬品の使用の増加も気になります。iPhone昨日のワクチンの費用対効果に関していうと子宮頚ガンワクチンは発症の頻度を含め国は損する計算のようです→つまり発症を十分に抑制できないの証明ですね。08:39核酸アナログの長期投与による多剤耐性化も懸念されているようですね。調べてみたらデノボ肝炎の患者数は結構多く、しかも劇症化しやすくて、そのときの死亡率は高いようです。リウマチやアトピーなど治癒を目指しているわけではない免疫抑制系薬の不必要な使用は気をつけないと怖いなあと思いました。そこでこの治療の患者は全例HBs抗原(−ならHBs抗体HBc抗体)を検査となった。05:43情報感謝です。耐性化が進んだ結核も同じようなことが起きそうですね。既感染以外の劇症肝炎の残りの人の性交感染が大半では?MSMとか。07:53医原病を生み出して、さらにそれをまた医療化してしまう製薬会社。"最近では、B型肝炎ウイルスのキャリア(持続感染者)からの発症や、肝臓病以外の病気のために薬物治療を受けていた患者さんが劇症肝炎になる場合が増える傾向にあります。FDAの諮問委員会が原因で臨床試験で報告された副作用の新しいバイオテクノロジーB型肝炎ワクチンに親指を断っている。これは、FDAのワクチン諮問パネルの代表的なゴムスタンプ挙動からの出発です。それはワクチンの安全性障害に対する国民の反発は、実際には新しいワクチンの承認に影響を及ぼしていることは可能ですか?それは、FDAはこのパネルの勧告に従うことがバインドされていませんし、それを却下して、とにかく、この危険なワクチンを承認することができることに留意すべきである。それは驚きではないでしょう。これは新しいB型肝炎ワクチンの研究で観察された自己免疫性副作用がすでに市場に出回っている既存のB型肝炎ワクチンの免疫反応に似ていることにも留意すべきである。'私はB型肝炎ワクチンの負傷で報告私の議会証言、13年以上前。何も、B型肝炎ワクチンの副作用被害者の数を除いて非常に増加しており、ワクチン政策に変更されていません。Bワクチンは、出生から数時間以内に米国で生まれたほとんどすべての赤ちゃんに与えられます。どのようなリスクのためにあなたは尋ねるかもしれません?性行為や血液感染症のために。これは哀れな政策である。ワクチン業界のapartachicksによって国民に押し付け標準欺瞞は副作用が常に偶然の一致であるということです。人々は、ワクチンの危険性について、このばかげた嘘に目を覚ます必要があります。産まれてすぐに接種されたB型肝炎ワクチンが原因で生後47日で亡くなった男の子の記録http://www.iansvoice.org「B型肝炎ワクチンは、空気感染するものではない。体液・唾液感染または注射針などを通してしか感染しない。22:15唾液に関しては感染力があるとは思えないです。確かに感染者の唾液にはウイルスが存在するかもしれませんが。それも全員かどうかは。慢性化している場合など特に。31-36続きはURL先に。家族に感染者がいない限り、B型肝炎ワクチンを乳幼児に接種させる必要はまったくないというのに。産まれてすぐに接種するなんて全く理解不能。VPD団体など)B型肝炎ワクチンその他メルク社のワクチン製造プラントに欠陥。»このページのトップへ検索フォームAdmin記事一覧表記は引っ越し前のアメブロのほうのURLになっていますが、下へカーソル移動して頂くとfc2ブログに移動された記事が出てきます。使いづらい状態ですが、探したい記事のタイトルや、探したいキーワードなどから、ブログ内検索などを利用して頂けましたら幸いです。・このブログはアフィリエイトは一切含んでいません。・アメブロからFC2ブログへ引っ越してきました。元ブログのアメブロは残しています。気づいたときにFC2ブログのURLに変更していく予定ですので、何卒ご了承ください。アメブロと同タイトルの記事がFC2ブログにもありますので、宜しくお願いします。過去記事への追記情報などもfc2ブログの記事のみに行っています。タイトルに■をつけている記事に、よく追記情報を追加しています。・ツイッターからの転載ツイは、嫌がらせやネットでの集団叩きが激しいことなど考慮して、一般の方はHNを伏字or削除させて頂いています。医療関係者の方は、責任もっての発言と思われますのでHNもそのままツイ内容と一緒に貼らせて頂いています。・2012/09以降の最新記事更新はFC2ブログのみで行います。国内でのワクチンに関するニュースなど紹介しています。)海外で出版されている予防接種の書籍の簡単な日本語翻訳版が読めます。(邦訳未出版ですので、お早めに読まれることをおすすめします。)※予防接種の参考書を最初の記事から読む(ここをクリック)記事一覧表記はアメブロのほうのURLになっていますが、下へカーソル移動して頂くとfc2ブログに移動された記事が出てきます。使いづらい状態ですが、探したい記事のタイトルや、キーワードから、ブログ内検索などを利用して頂けましたら幸いです。記事一覧は(ここをクリック)(※簡易翻訳以外の記事は全てネット上や書籍に公開されている情報が元に転載して紹介しています、推進派の脅し対策として、各利用者の責任で記載されたものであり当方はその内容につき一切責任を負わないものとします。各記事ごとに、ソース元はわかるように貼付していますので、ご不明な点はソース元でご確認ください。)~翻訳者Hariさんのメッセージ~私が大きく影響を受けた予防接種の参考本をご紹介させて下さい。Immunizationです。(Author)翻訳本の方は、「予防接種の本当の意味ー大切な人を守るために」としました。「子供の身体に注射するものだし、健康や命に関わるものだから、まずはどんなものなのかその実態と効能、危険性について親が知った上で判断したい」と思うようになりました。私もそうした時期にこの参考書に出会い、まさに目からうろこの体験でした。オシアーに了承を得た上で、この本を日本語訳することにしました。彼の本は、ワクチン接種の始まりと歴史から、現代のワクチンの実情に至るまで、細かい裏づけの参考資料とともに、一般の人にもわかりやすい内容で教えてくれます。この本で使用している参考資料は、政府機関、主流の医学誌といった「ワクチン接種を薦めている側」の資料なので、「ワクチン反対派」が感情的にいった不確定な情報なのでは、という心配がありません。掲載している情報は、主にアメリカの状況が中心ですが、日本の現状を知るにも十分役に立つものです。何より、ワクチン製造業者と政府間の権力及び資金関係の結びつき、メディアへの影響力などは、アメリカに限るものとは言えませんから、実に興味深いと思います。翻訳の全文章を、私の日記に項目ごとにわけて掲載してあります。こちらは校正チェック前の文章ですので、多少読み苦しい箇所もあるかも知れません。今回、著者のウェブサイトに日本語版を電子書籍(e-book)という形で掲載しましたのでご興味のある方はぜひこちらの方をご覧になって下さい。購入には$25かかりますが、その価値は十分あると思います。(注※当ブログに簡易翻訳版を記事・日記にしているので購入しなくてもある程度読めます。上記の目次欄でご確認ください。翻訳者様の紹介メッセージをそのまま転載しただけで購入をすすめているわけではありません。いつか日本語版が日本でも出版されることを願っています。いう欄をクリックすると掲示されます。No.43[特集]ヒブ・肺炎球菌ワクチン●予防接種前から髄膜炎は減っている。ワクチンは効かない偽の抗体と免疫に、感染予防効果なし。消費者のための安全安心情報サイト麻疹・風疹ワクチンのウイルス株の型は自然界には流行していない。相武紗季「だいぶ先じゃないの!」の子宮頸がんワクチン(俗称)。コメント欄からお知らせくださいませ。