対象に2剤2期のクロスオーバー試験を行った。治験薬投与後72時間までの血漿中タダラフィル濃度より,両製剤の血漿中濃度-時間曲線下面積(AUCt)と最高血漿中濃度(Cmax)を算出し,バイオアベイラビリティを比較した。その結果,いずれの試験においても両製剤のAUCtとCmaxの対数値の平均値の差の90%信頼区間は,生物学的同等性の判定基準であるlog(0.80)~log(1.25)の範囲内であった。本治験において認められた有害事象は,いずれも回復が確認されており,被験者の安全性に問題はなかった。mgは,それぞれ治療学的に同等であると考えられた。Seikaファルマ株式会社が製造販売承認を取得した錠剤である。今回,β-アミロイドのコアフラグメント(Aβ(25-35))が誘発するマウスの認知機能障害に対する試験製剤の効果についてY迷路試験と受動回避試験により検討した。標準製剤を陽性対照とした。Aβ(25-35)の脳室内投与により,Y迷路試験で自発的交替行動率は有意な減少を示し,また受動回避試験において保持潜時が有意に短縮したことから,Aβ(25-35)投与により認知機能障害が誘発されたことが確認できた。mg/kgで有意に改善した。以上のように,試験製剤は標準製剤と同様にAβ(25-35)が誘発するマウスの認知機能障害を改善した。Hospital【目的】ラコサミド(LCM)の新規てんかん症例に対する単剤療法の有用性と安全性について検討する。【方法】当院でてんかんと診断され,最初にLCMが投与された50例(男性26例,女性24例)を対象にした。LCM投与時の年齢は5歳から90歳,平均54.2歳で,罹病期間は0.1年から19年,中央値は1.3年だった。調査は後方視的に診療録の記載をもとに行った。発作頻度は投与前の3カ月間と最終観察期間における直近の3カ月間で評価した。LCM投与継続率,副作用出現率,発作頻度減少率については,投与後3カ月以上経過した39例で検討し,観察期間は3カ月から24カ月,平均12.6カ月であった。てんかん発作以外の症状を持つ症例が50例中15例であった。LCM投与後3カ月以上経過した39例中,最終観察期間での継続症例は35例(89.7%)であった。副作用出現症例は39例中16例(41.0%)で,主な副作用としては,めまい,ふらつきが最も多かった。易興奮性,嘔気,房室ブロック,口腔内乾燥の4例は副作用のために投与が中止された。最終観察期間まで継続可能であった35例での発作頻度減少率は,発作消失例が29例(82.9%),50%未満に減少した症例が1例,50%以上100%未満の症例が4例,100%以上の症例が1例であった。発作消失群は残存群と比較して,有意に罹病期間が短く,てんかん発作以外の症状がない症例の割合が多く,FIASの発作型をもつ症例の割合が多かった。【結論】新たにてんかんと診断された症例に対するファーストラインでのLCM単剤療法は,継続率,発作消失率が高く,副作用による中止率が低く,実臨床における有用性,安全性が確認された。New-Remed)2020;57(1):9-18アトピー性皮膚炎に対しては保湿剤の使用が推奨されているが,近年診療する機会が増加している成人男性患者が日常的に用いる洗顔料や化粧品については,メントールやエタノールを高濃度配合した製品が多く,推奨できる製品は限られていた。週間の連用試験を行った。その結果,30例全例で「安全である」と評価された。痒」の5項目でスコアは減少し,試験開始時と比較し有意な改善が認められた。除く4項目で,試験開始時と比較し有意な改善が認められ,早期から改善が得られることが推測された。皮膚測定(副次評価項目)の結果,角層水分量は,試験開始2週間後および4週間後で試験開始時と比較し有意に増加,経表皮水分蒸散量は,試験開始2週間後および4週間後で試験開始時と比較し有意に減少し,本製品の保湿性が客観的に示された。以上より,30例中,「極めて有用」5例(16.7%),「有用」19例(63.3%),「やや有用」4例(13.3%),「不変」2例(6.7%),「有用でない」0例と評価され,「有用」以上が80.0%,「やや有用」以上が93.3%と高い有用性が示された。本試験の結果から,「ミノンRメン」4製品は,軽微から軽症のアトピー性皮膚炎を有する成人男性に対し,安全に使用できるのみならず,皮膚症状の改善をもたらすことが示唆された。