製品以上のサプリメント製品に使用され、2014年の国内での販売実績は4,500kg。Fルテインの有害事象の報告、医薬品との相互作用の報告はない。年までに純品換算で600kgの販売実績があり、これまで有害事象について報告されていない。ゼアキサンチンは、マリーゴールドの花から抽出される。mgと報告されており、日本においても長年の食経験がある。●Fルテインは米国食品医薬局で「一般に安全と認められる」(GRAS)食品成分に分類されている。年に一日許容摂取量(ADI)を決定した。国際的な安全性評価を既に終了している。物質とみなされている。相互作用より、ルテインの安全性に関して以下の情報がある。使用については、通常の食品に含まれる量を経口で適切に摂取する場合であればおそらく安全である。したところ、柑皮症を発症した。この症例は、高かった血中βカロテン濃度が、ルテイン摂取中止後には正常範囲になり約2ヵ月後には治癒しているため、軽微な症例と判断する。日摂取目安量であるルテイン10mg、ゼアキサンチン2mgを摂取した場合、人の健康を害する恐れはないと判断した。機能性ア、標題ルテイン・ゼアキサンチン摂取による、眼の視機能をサポートするかの検討イ、目的ルテイン・ゼアキサンチンのヒト試験における眼の視機能をサポートするかについて網羅的な文献検索を行い、求める機能性表示に対する合理的根拠を集めることを目的とした。ウ、背景ルテイン・ゼアキサンチンの摂取が、眼の視機能をサポートするために重要な役割を果たすということが報告されているが、成人健常者を対象とした科学的根拠が明らかでない。月までの期間を設定し、文献検索を行った。ヒトにおけるランダム化比較試験(RCT)タイプかつ視機能について評価を行っている試験を選択した。適格基準は求める機能性表示に対する合理的根拠となりうる研究論文を採択し、ルテイン、ゼアキサンチン以外の交絡因子となりうる成分が含まれない研究論文を採択した。最終的には論文1報が採用された。上昇、光の刺激からの保護、色のコントラスト感度の改善、が明らかとなったことで眼の視機能をサポートする機能性をもつと判断した。試験は健康な米国大学生および大学院生が対象者であったが、日本と米国では眼への負担や生活環境は類似している。日本人を対象者としてルテインを摂取した場合でも、黄斑色素密度の上昇が報告されていることから、日本人への外挿は可能と考える。コントロール試験であることから、質は非常に高い。そのため、視機能に関する科学的根拠は高いと考えられる。健常者を対象としたヒト臨床試験の文献が少なく、今後更なる検証が望まれる。