ガイドラインに準じて生物学的同等性を評価した。その結果,試験製剤と標準製剤の評価パラメータの対数値の平均値の差の90%信頼区間は,それぞれ生物学的同等性の判定基準〔log(0.80)~log(1.25)〕を満たしており,両製剤は生物学的に同等であると判定された。治験薬を投与された全被験者に重篤な有害事象は認められなかった。mgと同等の治療効果が期待できるジェネリック医薬品であると結論された。New-Remed)2018;55(10):776-780近年,血糖コントロール不良の2型糖尿病患者に対して,糖毒性の解除を目的に早期から強化インスリン療法を導入する機会が増えている。強化インスリン療法単独では有効性と安全性のバランスが取りにくく,目標を達成できないケースも多い。2(SGLT2)阻害薬は,尿中へのグルコース排泄を促進することで血糖を低下させる新しい作用機序の経口血糖降下薬である。SGLT2阻害薬はインスリン非依存的に作用することから,強化インスリン療法と併用しても低血糖リスクを高めることなく,より良好な血糖コントロールが得られると期待されている。なかでもトホグリフロジンは,SGLT2選択性が高く,血中半減期が短いことから,朝服用することで日中は良好な血糖コントロールを維持しつつ,夜間の低血糖リスクを低減できることが示唆されている。強化インスリン療法を施行中の2型糖尿病患者を対象に,トホグリフロジンを併用し,その有効性と安全性を検討した。その結果,強化インスリン療法にトホグリフロジンを追加することで,安全かつ良好な血糖コントロールが得られることが明らかとなった。組合せによる臍部周囲(ウエスト)の括れ部分値の変化を調べることを目的とした。ml/日)を60日間1日3食のうちの1食分に置き換え摂取させ,体重,BMI,臍部周囲括れ領域,下腹部周囲,尾てい骨部周囲(ヒップ)の計測値を評価した。結果:8名の5項目の身体計測値における平均値で投与前と投与後を比較した結果,尾てい骨部周囲以外の臍部周囲の括れ,体重,BMI,下腹部周囲の数値が減少していた。置き換えた摂取カロリー調整により,体重減少に伴い,臍部周囲の括れ領域の身体計測値の減少効果がみられた。ブルーム」と専用ゲル,マッサージを併用した際の肌質改善効果の検証を目的とした。方法:35歳以上59歳以下で,肌の乾燥やたるみを感じている女性を対象として試験を実施した。ブルーム」を使用する側と試験品を使用しない側とに割付した。試験品を使用する側の半顔は,美顔器を使用する前に被験者自身によるマッサージを行った後,試験品とゲルを併用し,1週間に5回,4週間継続して使用した。フローレスゲル」を用いた。主要アウトカムは,目尻のシワグレード,フェイスライン角度,水分量,被験者自身のアンケートによる主観評価,副次アウトカムとしてほうれい線の大きさと安全性を評価した。結果:19人で試験を開始し,19人を解析対象とした。試験品使用側は目尻のシワグレード,フェイスライン角度,水分量において,使用前に比べ,使用直後,使用4週後で有意に改善し,不使用側との比較でも有意な差がみられた。項目で差の傾向,11項目で有意な差がみられた。週後のいずれにおいても有意な改善がみられた。試験品の安全性についても問題がないことが確認された。RESERVED.「診療と新薬Web」をご閲覧いただくにあたり、確認させていただきます。あなたは医療関係者ですか?はいいいえ「診療と新薬Web」を閲覧される医療関係者ではない皆さまへこの「診療と新薬Web」に掲載されている情報は、医療関係者(医師・コメディカル・研究者等)を読者として想定するものです。当社は、当サイトに含まれる情報が、利用者の特定の利用目的に適していることを保証するものではありません。ついて保証するものではありません。当社は、利用者が当サイトに含まれる情報を利用することにより生じる、いかなる損害についても責任を負うものではありません。ついて判断してください。必要に応じて適切な医療機関の受診等を行ってください。※ご了承いただけない方は、ブラウザの閉じるボタンで本サイトを閉じてください。当サイトは医療関係者の方に情報提供することを目的としています。よろしいですか?はい。