関節の動きをサポート本品には非変性II型コラーゲンが含まれています。可動性をサポートすることが報告されています。水またはお湯とともにお召しあがりください。■1日の摂取目安量を守ってください。■原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。くミカタ」の機能性関与成分である非変性II型コラーゲンを含む食品は、これまでの日本での販売において過去13年間で2.2億食以上であり、長い食経験を有している。2016年3月1日時点において当該食品及び類似食品において重大・重篤な健康被害は報告されていない。非変性II型コラーゲンの安全性に関する文献情報の検索を行ったところ、既存情報からも安全性に問題のないことが確認された。日本人の健常者を対象として非変性II型コラーゲンの臨床試験(5倍量の過剰摂取の臨床試験)を行った結果でも安全性に問題がないことが示された。医薬品との相互作用についても問題のある報告は見当たらなかった。安全性に関する評価が十分に確認できたことから、当該食品の安全性には問題がないものと判断できる。機能性1)標題:機能性関与成分の非変性II型コラーゲンは関節の柔軟性、可動性をサポートする。2)目的:健常者を対象とした非変性II型コラーゲンの摂取した群が、非摂取群と比較して関節の柔軟性、可動性の効果を国内外の研究論文を網羅的に調査して、科学的に評価することである。3)背景:健康な成人男女の関節には変性していない状態のII型コラーゲン(非変性II型コラーゲン)が存在しており、関節軟骨での構成割合は15~20%程度である。非変性II型コラーゲンは、これまでに関節症患者において経口免疫寛容作用で関節の快適さ(痛みや腫れなど)に有用であることが報告されている。そこで、健常者における関節への機能性(柔軟性、可動性)における効果についても期待できると考えられる。Platform、医中誌、CiNii、J-Stage)において健常者を対象に、非変性II型コラーゲンの経口摂取によって関節への機能性を検討したランダム化コントロール比較試験を実施した文献を検索した。エビデンスの強さを評価した。Nutr,10;48,1-12(2013)]。健常者において非変性II型コラーゲン(1日当たり10mg)を経口摂取することにより、非摂取群に比較して有意の関節の可動域である曲げ伸ばし範囲(すなわち柔軟性・可動性)の有意な改善が示された。非変性II型コラーゲン摂取における有害事象はなかった。エビデンスの強さについては、当該論文が1報であったことから一貫性の分析は行えず、また研究規模(介入群n=27、対象群n=28)が中程度であり、資金源も民間会社の研究論文えあったため、エビデンス総体としては中程度と評価された。6)科学的根拠の質:採択・評価された研究論文は1報であったが、査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験であるため、エビデンスの質は高いと考えられる。本研究ビューにより、非変性II型コラーゲンを1日10mg摂取することは、関節への機能性(柔軟性、、可動性)に有用であることが確認された。以上のことから、当該食品の機能性表示は適切であると判断した。