New-Remed)2016;53(12):1107-1119一般用解熱鎮痛薬として開発されたSN-1001(以下,本剤)の有効性および安全性を検討するため,頭痛および生理痛患者を対象に多施設共同オープン試験(第III相試験)を実施した。本治験では,軽度および中等度の頭痛および生理痛患者119例(頭痛群62例および生理痛群57例)を対象として,本剤を1回2錠経口投与した際の有効性および安全性を検討した。主要評価項目は初回服用120分後の痛みの改善率とした。頭痛群および生理痛群における初回服用120分後の改善率はそれぞれ64.5%(40/62例)および80.7%(46/57例)で,軽度改善率はそれぞれ96.8%(60/62例)および100%(57/57例)であった。いずれの群においても,初回服用時の痛みの改善は服用後15分でみられ,2~5回目の継続服用においても効果の減弱は認められなかった。頭痛および生理痛群で多くみられる随伴症状の初回服用時の改善率は,頭痛群では,肩こり25.9%(14/54例),頸部のこり44.9%(22/49例),倦怠感56.1%(23/41例)および眼の疲労感54.2%(26/48例)で,生理痛群では,イライラ感63.9%(23/36例),ゆううつ感61.9%(26/42例),眠気15.6%(7/45例),倦怠感31.9%(15/47例)および下腹部はり感30.4%(14/46例)であった。副作用は119例中18例(15.1%)に21件認められた。主な副作用は傾眠3例(2.5%),下痢および発疹が各2例(1.7%)であった。重症度は21件中20件が軽度,1件(胃炎)が中等度であった。白血球数減少を除き,副作用の発現時期はいずれも初回服用当日~2日後で,症状は発症から3日以内に処置なく回復した。以上の成績から,本剤は頭痛および生理痛患者に対して優れた有効性を有し,安全な薬剤であることが示唆された。New-Remed)2016;53(12):1121-1124糖尿病治療において大血管症の発症を予防することは重要であり,糖尿病治療薬の抑制効果に関心が高まっている。本試験では,SGLT2阻害薬による有用性を明らかにするため,トホグリフロジンの追加投与における血糖コントロール,血圧,eGFR,尿中アルブミン排泄量等について検討した。mmHgへ有意に低下した。mg/gCrの減少が認められた。以上のことから,2型糖尿病に対するトホグリフロジンの追加投与は,心血管イベントおよび腎症進展の抑制に有用である可能性が示唆された。