(以下「FDA」)より回答を受領いたしましたので、お知らせいたします。対象とする解析では、有用性の証拠となる基準を十分に満たすことが期待できない等の理由により、現時点で「QPI-1002」のDGF予防薬としてのNDA手続きへの移行は容認されず、クォーク社が再度フェーズIII臨床試験を実施した上で、その結果をもって可否について判断するとの内容でした。本結果を受け、クォーク社は、現在実施中の急性腎不全(AKI)予防薬のフェーズIII臨床試験に経営資源を集中することにいたしました。その一方で、将来的にDGF予防薬としての再治験を実施するとした場合の治験規模などについてFDAとの協議を継続し、その費用対効果等についても検証を行う予定です。DGF予防薬に関して会計上認識しておりました無形固定資産につきましては、既に2019年3月期において全て減損処理を行い損失計上していることから、本件による当社の連結業績への影響は軽微であります。印刷時には、PDFデータをご利用ください。資本業務提携に関するお知らせ[SBIホールディングス]PR:日本初!Tポイントを使って株が買えるのはSBIグループのSBIネオモバイル証券だけ!1株から株を購入することが可能なため、持っているポイントだけで投資を始めることも可能。SBIネオモバイル証券で株取引をもっと身近に、もっとお手軽に。Reader」が必要です。Readerはアドビシステムズ社より、無償で配布されています。アドビシステムズ、AdobeReaderおよびAdobeReaderのロゴマークはアドビシステムズ社の登録商標です。お問い合わせサイトマップマネー・ローンダリング及びテロ資金供与防止のための基本方針SBIは、SBIホールディングスの登録商標です。