認めたことを発表した。新たに追加で申請され内容とは、ニボルマブ(商品名オプジーボ)の投与量を480mg固定で設定し、かつ4週間間隔で30分以上かけて点滴静注する投与サイクル方法である。現在、米国でニボルマブ(商品名オプジーボ)が承認されている適応別の用量は下記のとおりである。・根治切除不能な悪性黒色腫1回240mgを2週間間隔で1時間かけて点滴静注する・切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん1回240mgを2週間間隔で1時間かけて点滴静注する・根治切除不能又は転移性の腎細胞がん1回240mgを2週間間隔で1時間かけて点滴静注する・局所進行または転移性尿路上皮がん1回240mgを2週間間隔で1時間かけて点滴静注する・再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫1回3mg/kgを2週間間隔で1時間かけて点滴静注する・再発又は遠隔転移を有する頭頸部がん1回3mg/kgを2週間間隔で1時間かけて点滴静注する※国内で未承認の適応、用量が含まれます。回数ともに月に2回から1回へと軽減するため臨床的意義は非常に大きいと筆者は考える。1回あたりのニボルマブ(商品名オプジーボ)の投与用量を480mgの固定用量で設定することは調剤時間の短縮にもつながるため、薬剤師をはじめとした医療関係者にとっても意義は高いであろう。1回あたりの投与量480mgの固定用量が体重別で変動する投与量と比べて臨床的同等性が科学的根拠を持って証明されているわけではない。Oncology』に掲載された論文によれば、ニボルマブ(商品名オプジーボ)1回あたりの投与量3mg/kgを2週間間隔で投与する群は、1回あたりの投与量240mgを2週間間隔で投与する郡と比較し、有効性、安全性において臨床的意義のある違いはないと結論づけられている。この論文の結果を480mgの固定用量へと応用することはできない。最終決定を米国食品医薬品局(FDA)は2018年3月5日を予定している。近い将来、4週間隔に1回でニボルマブ(商品名オプジーボ)による治療を受けられる日が来ることを期待して待ちたい。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。男性がん患者さん対象アンケート調査にご協力く...2019.07.05リサーチ【オンコロリサーチ】患者さんとご家族を対象としたがんの調査紹介ページ2018.01.17リサーチTweetこの記事に利益相反はありません。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。