Lee氏らにより公表された。mg/m2単剤療法を病勢進行またはまで投与し、主要評価項目である治験医師判断により部分奏効(PR)+完全奏効(CR)の割合として定義された客観的奏効率(ORR)を検証したシングルアームオープンラベルの第II相試験である。本試験に登録された患者背景は下記の通りである。スコア0の患者18%(N=5人)、1の患者79%(N=22人)。前治療歴中央値1レジメン7%(N=2人)、2レジメン18%(N=5人)、3レジメン以上75%(N=21人)、プラチナ系抗がん剤療法に対して耐性を示した患者75%(N=21人)。上記背景を有する患者に対してPrexasertib単剤療法を投与した結果は下記の通りである。7.4ヶ月(2.1-9.7)である。主要評価項目である客観的奏効率(ORR)は33%の患者(95%信頼区間:16–55%,N=8/24人)で部分奏効(PR)を達成した。プラチナ系抗がん剤療法に対して耐性または治療後に増悪した32%の患者(95%信頼区間:13–57%,N=6/19人)が部分奏効(PR)、26%の患者(95%信頼区間:9–51%,N=5/19人)が病勢安定(SD)を示した。探索的データ解析において腫瘍マーカーであるCA-125を測定しており、評価可能であった50%の患者(N=12/24人)で治療開始時を基準としたCA-125値の50%以上の減少が確認されている。CA-125値の減少が確認された患者の内、92%(N=11人)の患者は部分奏効(PR)または病勢安定(SD)を6ヶ月以上維持していた。24人の患者における無増悪生存期間(PFS)中央値は7.4ヶ月(2.1-9.4ヶ月)で、79%(N=19人)の患者は病勢進行し、その他の患者は腫瘍増殖のために死亡が確認されている。一方の安全性として、10%以上の患者で確認されたグレード3または4の治療関連有害事象(TRAE)は下記の通りである。好中球減少症93%(N=26人)、白血球減少82%(N=23人)、血小板減少症25%(N=7人)、貧血11%(N=3人)。(TRAE)のために死亡に至った患者は確認されなかった。Lee氏らは以下のような結論を述べている。がん(HGSOC)患者さんに対してPrexasertib単剤療法は有望な治療選択肢になるでしょう。プラチナ製剤抗がん剤療法に対して再発難治性を示した患者19人の内11人に対して病勢安定(SD)以上の奏効が確認された結果は期待できるでしょう。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。▶Tweetこの記事に利益相反はありません。42.2%を示す5年生存率はわずか7%。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。