中外製薬90年の歩み報道関係者の皆さまホーム会社情報ニュースリリーステセントリクおよびアバスチンの切除不能な肝細胞がんに対する承認申請について中外製薬のニュースリリースは、当社関連の最新情報をステークホルダーの皆様にお伝えするために実施しています。医療用医薬品や開発品の情報を含む場合がありますが、報道関係者や株主・投資家の皆さまへの情報提供を目的としたものであり、これらはプロモーションや広告、医学的なアドバイス等を目的とするものではありません。行いましたので、お知らせいたします。康は、「テセントリクとアバスチンの併用療法は、がん免疫療法として初めてHCCの治療において有効性を示し、患者さんの転帰の改善が期待できる治療です」と述べるとともに、「予後不良かつ治療選択肢の限られた疾患に対する新たな治療法として、患者さんに1日でも早くお届けできるよう、承認取得に向け取り組んでまいります」と語っています。今回の承認申請は、全身薬物療法を受けていない切除不能なHCC患者さんを対象に実施された第III相臨床試験IMbrave150試験の成績に基づいています。本併用療法については、米国および欧州においても承認申請を行っています。Reviewパイロットプログラムに指定されており、早期の承認に向けた効率的な審査プロセスにて承認の可否が検討されることになります。【参考情報】ロシュ社は、肝細胞がん患者さんにおける全生存期間の延長を示したテセントリクとアバスチンの併用療法のピボタル試験成績を発表(2019年11月25日発表プレスリリース)https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20191125160000_918.htmlテセントリクとアバスチンの併用療法は、切除不能な肝細胞がん患者さんの初回治療における全生存期間および無増悪生存期間を延長(2019年10月21日発表プレスリリース)https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20191021171500_903.htmlオンコロジー領域のリーディング企業である中外製薬は、テセントリクとアバスチンの併用療法が新たな治療選択肢の一つとなり、患者さんと医療従事者の皆さんに貢献できるよう、取り組んでまいります。IMbrave150試験についてIMbrave150試験は全身薬物療法を受けていない切除不能なHCC患者さんを対象とした多施設共同オープンラベルのランダム化第III相臨床試験です。本試験では、501名の患者さんが2:1の比で、テセントリクおよびアバスチン併用群とソラフェニブ単剤群のそれぞれに割り付けられました。両群ともに薬剤の投与は、主治医判定により病勢進行または忍容できない毒性の出現のいずれかまで継続されます。survival)です。response)のほか、患者報告アウトカム、安全性および薬物動態です。国内では、毎年約4万人が肝臓がんと診断され、死亡数は約2万8千人となっています3。HCCは主にB型またはC型肝炎による肝硬変もしくはアルコール性肝炎から進展し、がんにいたります1。切除不能なHCCの予後は不良であり、全身薬物療法の選択肢は限られており、1年生存率は50%以下となります4。上記本文中に記載された製品名は、法律により保護されています。関して保証するものではなく、また、本サイトおよび本サイトに掲載されている情報を利用することにより発生したいかなる損害についても責任を負うものではありません。詳細は下記「ウェブサイト利用規定」をご覧ください。reserved.外部サイトを開きます。リンク先のウェブサイトは中外製薬株式会社が運営するものではないことをご了承ください。