ジメチルスルホキシド付加物、以下「メキニスト」)の併用療法について、BRAF遺伝子変異を有する悪性黒色腫の術後補助療法に関する効能又は効果の追加承認を取得した。「タフィンラー」「メキニスト」併用療法は、BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫を効能又は効果として、2016年3月に承認を取得しているが、この度、効能又は効果を「BRAF遺伝子変異を有する悪性黒色腫」として承認されたことで、根治切除不能な場合のみでなく、外科的切除後の術後補助療法としても使用が可能となる。)における有効性と安全性の評価に基づいている。p=1.53×10-14]1,2。F2301試験の有害事象は他の試験と一貫しており、安全性における新たな知見は報告されなかった1,2。タフィンラーおよびメキニストの併用投与を受けた患者さんで観察された主な副作用は、発熱(56.1%)、疲労(39.1%)、悪寒(35.6%)等であった1,2。「タフィンラー®」「メキニスト®」併用療法について悪性黒色腫について悪性黒色腫(メラノーマ)は皮膚がんの一種であり、皮膚の色と関係するメラニンをつくるメラノサイト(色素細胞)やほくろの細胞(母斑細胞)が悪性化した腫瘍をさす。4つに分類される3,4。照射されやすい部位に発生することが多く、末端黒子型は足底、手掌や爪部に発生することが多いとされている。一方で、表在拡大型や結節型は全身どこにでも発生する5。悪性黒色腫の日本国内の患者数は約4,000人6と推定され、日本人にとっては稀ながんである。2015年の日本における皮膚がんによる死亡者数1,505人のうち、約40%(595人)が悪性黒色腫によるもので7、皮膚がんの中で最も悪性度が高いがんと言われている。「タフィンラー®」「メキニスト®」併用療法についてBRAF阻害剤「タフィンラー」とMEK阻害剤「メキニスト」は、悪性黒色腫や非小細胞肺がんに関連するRAS/RAF/MEK/ERK経路のセリン・トレオニンキナーゼファミリーの異なるキナーゼ、BRAFおよびMEK1/2をそれぞれ標的とする1,2。「タフィンラー」と「メキニスト」を併用した場合、腫瘍の増殖速度をそれぞれ単剤で用いた場合より抑制することが明らかになっている。さんに対する治療薬として、米国、欧州、オーストラリア、チリ、カナダで承認されている。V600E/K遺伝子変異陽性の悪性黒色腫患者さんの術後補助療法として承認を取得している。日本では、BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫を効能及び効果として、2016年3月に承認され、同年6月に発売された。V600遺伝子変異陽性の進行非小細胞肺がんの治療薬として、米国では2017年6月に、欧州では2017年3月に、日本では2018年3月に承認されている。酒井敏行教授が共同で見出し、その後グラクソ・スミスクライン社によって開発された。2015年、ノバルティスは、グラクソ・スミスクライン社のオンコロジー事業買収の一環として、全世界において「メキニスト」を開発、製造、販売する独占的な権利をJTより取得した。イベントマネージャーとしてPR,マーケティング業務に携わる。がん情報サイト「オンコロ」では、主にイベント運営、Webサイトの更新、コラム投稿に従事。がん体験者コーディネーター(BEC)11期生。男性がん患者さん対象アンケート調査にご協力く...2019.07.05リサーチTweetこの記事に利益相反はありません。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。