データベースにより提供されています。日米の医薬品添付文書はこちらから検索することができます。患者には投与しないことてんかん等の脳波異常のある患者[脳波異常を増悪させることがある。]重篤な心疾患のある患者[心疾患を増悪し、重篤な心機能障害を引き起こすおそれがある。]リチウムの体内貯留を起こしやすい状態にある患者[リチウムの毒性を増強するおそれがある。リチウムとして、成人では通常1日400〜600mgより開始し、1日2〜3回に分割経口投与する。以後3日ないし1週間毎に、1日通常1200mgまでの治療量に漸増する。改善がみられたならば症状を観察しながら、維持量1日通常200〜800mgの1〜3回分割経口投与に漸減する。年齢、症状により適宜増減する。過量投与による中毒を起こすことがあるので、投与初期又は用量を増量したときには維持量が決まるまでは1週間に1回をめどに、維持量の投与中には2〜3ヵ月に1回をめどに、血清リチウム濃度の測定結果に基づきトラフ値※を評価しながら使用すること。起こしやすい状態、非ステロイド性消炎鎮痛剤等の血中濃度上昇を起こす可能性がある薬剤の併用等)や中毒の初期症状が認められる場合には、血清リチウム濃度を測定すること。(1)-1)リチウム中毒」の項参照]血清リチウム濃度が1.5mEq/Lを超えたときは臨床症状の観察を十分に行い、必要に応じて減量又は休薬等の処置を行うこと。血清リチウム濃度が2.0mEq/Lを超えたときは過量投与による中毒を起こすことがあるので、減量又は休薬すること。※薬物を反復投与したときの定常状態における最低血中薬物濃度のこと。血中濃度の経時的推移の中で、変動の小さい時点であり、血中濃度のモニタリングに適している。一般的に反復投与時の次回投与直前値となる。脳に器質的障害のある患者[神経毒性があらわれるおそれがある。]心疾患の既往歴のある患者[心機能障害を引き起こすおそれがある。]リチウムの体内貯留を起こすおそれのある患者[リチウム中毒を起こすおそれがある。高齢者[「高齢者への投与」の項参照]肝障害のある患者[肝障害を増悪させるおそれがある。診断を誤らせる可能性がある。増悪させるおそれがある。]リチウムに異常な感受性を示す患者[血清リチウム濃度が1.5mEq/L以下でも中毒症状があらわれることがある。]重要な基本的注意めまい、ねむけ等があらわれることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械類の操作に従事させないよう注意すること。改善がみられたならば、症状を観察しながら維持量に漸減すること(躁症状の発現時には本剤に対する耐容性が高く、躁症状が治まると耐容性が低下する)。他の向精神薬(フェノチアジン系、ブチロフェノン系薬剤等)との併用中に中毒を発現すると、非可逆性の小脳症状又は錐体外路症状を起こすことがあるので、これらの薬剤を併用する場合には観察を十分に行い慎重に投与すること。本剤でBrugada症候群に特徴的な心電図変化(右側胸部誘導(V1〜V3)のcoved型ST上昇)が顕在化したとの報告がある。発現することがあるので、Brugada型心電図が疑われた患者に投与する際は、循環器を専門とする医師に相談するなど、慎重に投与の可否を検討すること。起こしやすい状態、非ステロイド性消炎鎮痛剤等を併用する場合等ではリチウム中毒が発現する可能性があることを十分に説明し、中毒の初期症状があらわれた場合には医師の診察を受けるよう、指導すること。リチウム中毒を起こすとの報告がある。利尿剤がナトリウム排泄を促進することにより、腎におけるリチウムの再吸収が代償的に促進される可能性があるため、血清リチウム濃度が上昇すると考えられる。起こすとの報告がある。malin、非可逆性の脳障害を起こすとの報告がある。リチウム中毒を起こすとの報告がある。左記薬剤がアルドステロン分泌を抑制し、ナトリウム排泄を促進することにより、腎におけるリチウムの再吸収が代償的に促進される可能性があるため、血清リチウム濃度が上昇すると考えられる。リチウム中毒を起こすとの報告がある。左記薬剤がアルドステロン分泌を抑制し、ナトリウム排泄を促進することにより、腎におけるリチウムの再吸収が代償的に促進される可能性があるため、血清リチウム濃度が上昇すると考えられる。リチウム中毒を起こすとの報告がある。非ステロイド性消炎鎮痛剤がプロスタグランジンの合成を抑制することにより、腎の水分及び電解質の代謝に影響する可能性があるため、血清リチウム濃度が上昇すると考えられる。)を起こすとの報告がある。セロトニン作用が増強するおそれがある。)を起こすとの報告がある。セロトニン作用が増強するおそれがある。)を起こすとの報告がある。セロトニン作用が増強するおそれがある。リチウム中毒を起こすとの報告がある。通電直後に数秒程度の心停止や施行後にけいれん遷延、せん妄等を起こすとの報告がある。左記薬剤の筋弛緩作用が増強されることがある。総症例4,993例中777例(15.6%)1,202件の副作用が認められた。その主なものは、振戦227件、口渇120件、下痢59件であった。全身症状を示すことがあるので、このような症状が認められた場合には、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。中毒が進行すると、急性腎障害により電解質異常が発現し、全身けいれん、ミオクローヌス等がみられることがある。利尿剤に反応しない場合や腎障害が認められる場合は、血液透析を施行すること。血液透析を施行する場合は、施行後に低下した血清リチウム濃度が再上昇することがあるので、施行後血清リチウム濃度測定を行い再上昇がみられた場合には、再度の血液透析等の適切な処置を行うこと。全身管理とともに適切な処置を行うこと。悪性症候群においては、筋肉障害[CK(CPK)上昇]や横紋筋融解症が起こることがある。あらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。(PSD)等を伴うことがある]があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。(苦味等)注1)あらわれた場合には投与を中止すること。注2)急激な投与中止により症状が増悪することがある。一般に高齢者では生理機能が低下しているので、患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。[腎機能等が低下していることが多いため、血清リチウム濃度が高くなるおそれがある。妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。[動物実験(ラット・マウス)で催奇形作用が、またヒトで心臓奇形の発現頻度の増加が報告されている。]妊娠末期の婦人には投与しないこと。[分娩直前に血清リチウム濃度の異常上昇を起こすことがある。]やむを得ず投与する場合には授乳を中止させること。[ヒト母乳中へ移行する。薬剤交付時PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。吸収1)健康成人に炭酸リチウム200mgを単回経口投与した場合の各パラメータを以下に示す。へは速やかに移行し、血中濃度よりも高い濃度を示すが、大脳、筋肉へのリチウムの分布は緩徐で、血中濃度と同等もしくはそれ以下であった。5、12、19日間炭酸リチウム100mg/kgを反復投与した場合、血中より高いリチウム濃度が維持された臓器は、甲状腺、骨、脳であったが、蓄積傾向はみられなかった。排泄1)4)健康成人に炭酸リチウムを単回経口投与したとき、200mgでは24時間以内に投与量の約60%が、400mgでは128時間までに投与量の94.6%が尿中に排泄された。臨床成績5)6)7)8)9)10)11)12)承認時に実施した二重盲検比較試験を含む臨床試験及び使用成績調査の成績は以下の通りである。した場合、用量依存の自発運動抑制が認められる。回転棒法では抑制がみられないことから、その抑制作用は筋弛緩作用によるものではないことが示唆される。ShockあるいはIsolationによって生ずるマウス(ddN系雄)の闘争行動に対してリチウムは強い抑制作用を示し、ED50は各々、1.49、0.75mmol/kgである。カタレプシー作用は弱い。神経伝達物質の代謝に対する作用16)シナプスにおける脳内モノアミンの動態とリチウムとの関係をまとめた。16)まだ完全に解明されていない。リチウムは中枢神経系における、NA作動系、DA作動系、5HT作動系において、きわだった作用機序になるものはなく、多くの作用が複合的に関連して作用するものと推測されている。白色の結晶性の粉末で、においはない。水にやや溶けにくく、熱湯に溶けにくく、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。本品は希酢酸に溶ける。本品の水溶液(1→100)のpHは10.9〜11.5である。