開催され、2011年12月1日から2012年3月31日までに厚労省に報告のあった医薬品の副作用報告についての集計結果が公表されています。このデータは、医薬品との因果関係が不明なものを含め製造販売業者等から報告されたものをもとに作成されていますが、同一症例に複数の被疑薬が存在し、該当する症例が複数の企業からそれぞれ報告された場合は重複してカウントされているために、ここに示した報告件数がそのまま症例数にはならないそうです。厚労省では、個別に医薬品との関連性を評価したものではないとしています。議事録(後日掲載)資料3-2によれば、この間に4件以上の報告のあった医療用医薬品成分は下記のとおりです。サイトメガロウイルス血症18。今回も前回と同様の傾向でしたが、処方頻度が高いもの、注目を集めているものでの報告が目立ちました。適応が拡大になり処方頻度が増えたラモトリギン、プレカバリンの報告も気になりました。ついての副作用報告も公表されています。HP(http://www.info.pmda.go.jp/)の「副作用が疑われる症例報告に関する情報」のページでの検索も可能です。(以下同機構サイトへリンク)副作用が疑われる症例報告に関する情報について(平成16年度以降の報告)副作用が疑われる症例報告の活用方法について(PDFファイル)一方、海外における添付文書の変更や当局の発表をまとめたものをあわせて発表されてしています。今後はこれらの知見を踏まえ、添付文書の改訂が行われるものと思います。代表的な重篤な副作用は、患者さんに伝えることが必要だと改めて感じさせられます。|今朝配信されたFDAの電子広報では、術後投与のコデイン製剤(鎮痛用)で、代謝が亢進している小児において、モルヒネへの転換が進み、死亡した事例があるとして、調査中である旨が掲載されています。日本での転換に係る頻度報告はどうなんだろうググってみたのですが、どうも欧米より低いらしいとの漠然としたイメージでした。コデイン類配合小児用かぜ薬は第2類でいいのだろうか?http://www.watarase.ne.jp/aponet/blog/120813.html日本でよく使われているジヒドロコデインではどうかというものはなかなか見つかりませんでしたが、ジヒドロコデインも同様に注意すべきというように感じました。WordPress.。