関節リウマチ罹病期間4年,StageII,ClassII,リウマチに対する手術歴なし。メトトレキサート5mg/週投与開始(メチルプレドニゾロン2錠併用)。KL-6上昇あり(1286U/mL)。本剤100mg投与開始。CRP2.63mg/dL。維持量20mgに投与変更。数日前より発熱あり,CRP20.07mg/dL,白血球数17500/mm3と増多を認め,胸部X線で左上肺に有意な浸潤像の出現を認めた。その場で本剤投与中止し,緊急入院となった。胸部X線,CT上肺胞性パターンであり,細菌性肺炎を疑い,抗菌剤の投与を開始した。各種抗菌剤,抗真菌剤に反応不良であり,肺病変は増悪,CRP値も28.26mg/dLと上昇した。左上肺の他,両側肺底部にも新たなスリガラス陰影が出現した。アレルギー反応(本剤)等の機序が考えられたため,ステロイドパルス療法を開始した。胸部X線,CT上徐々に改善した。CRPは0.15mg/dLと正常化した。その後,ステロイドを漸減していた。白血球数,CRPの軽度上昇,胸部X線上両肺野のスリガラス陰影増悪。喀痰PCRよりCMV(+)であり,血清アンチゲネミアも陽性,サイトメガロウイルス肺炎と診断した。低酸素増悪したため気管内挿管を行い,人工呼吸管理とした。胸部X線上増悪みられている。重要な副作用等に関する情報」で紹介したものを除く。)について,改訂内容,主な該当販売名,参考文献等をお知らせいたします。精神症状,意識障害:せん妄,錯乱,幻覚,興奮,脱抑制,意識レベルの低下等の精神症状及び意識障害があらわれることがあるので,患者の状態を十分観察し,異常が認められた場合には投与を中止すること。malin(悪性症候群):無動緘黙,強度の筋強剛,嚥下困難,頻脈,血圧の変動,発汗等が発現し,それに引き続き発熱がみられる場合は,投与を中止し,体冷却,水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発症時には,白血球の増加や血清CK(CPK)の上昇がみられることが多く,また,ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。高熱が持続し,意識障害,呼吸困難,循環虚脱,脱水症状,急性腎不全へと移行し,死亡することがある。攣:痙攣があらわれることがあるので,異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。横紋筋融解症:横紋筋融解症があらわれることがあるので,筋肉痛,脱力感,CK(CPK)上昇,血中及び尿中ミオグロビン上昇等が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。横紋筋融解症による急性腎不全の発症に注意すること。)が発現したとの報告があるので,併用する場合には注意すること。ショック,アナフィラキシー様症状:ショック,アナフィラキシー様症状(そう痒,発汗,血管浮腫,呼吸困難等)があらわれることがある。再生不良性貧血,血小板減少,白血球減少,無顆粒球症,赤芽球癆:再生不良性貧血,血小板減少,白血球減少,無顆粒球症,赤芽球癆があらわれることがある。間質性肺炎,肺線維症,好酸球性肺炎:間質性肺炎,肺線維症,好酸球性肺炎があらわれることがあるので,このような症状があらわれた場合には,副腎皮質ホルモンの投与など適切な処置を行うこと。脳症,末梢性神経障害,ミオキミア:脳症(錯乱,傾眠,痙攣等),末梢性神経障害(多発性神経炎),ミオキミアがあらわれることがある。肝機能障害,黄疸:AST(GOT),ALT(GPT),Al-P,γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害,黄疸があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。急性腎不全:急性腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがあるので,定期的に検査を行うなど観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。敗血症:易感染性となり,敗血症があらわれることがあるので,患者の全身状態を十分に観察し,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。意識障害(失神,意識喪失),せん妄(幻覚・妄想,興奮),錯乱,見当識障害,痙攣,振戦,難聴,末梢神経障害,顔面神経麻痺:観察を十分に行い,異常があらわれた場合には投与継続の可否について検討すること。症状の激しい場合及び減量しても消失しない場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。次の場合は,直ちに服用を中止し,この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること服用後,次の症状があらわれた場合まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。肝機能障害:全身のだるさ,黄疸(皮ふや白目が黄色くなる)等があらわれる。お手元のファクシミリから随時入手できます(利用者負担)。「Fネット」への加入等についての問い合わせ先:0120−161−011なお,医薬品情報提供ホームページ(http://www.pharmasys.gr.jp/)又は厚生労働省ホームページ(http://www.mhlw.go.jp/)からも入手可能です。