ジェネリックメーカーです。昭和4年に富山で創業し、数々の医薬品を世に送りだしてきました。PROが利用されています。PRO導入のきっかけ吉田:当社は病院向けの薬を製造・販売しています。「添付文書」は効能の詳細から副作用まで注意点が書いてある文書で、医薬品に添付されて医療機関に納入され、医師・薬剤師が目にするものです。)に届出する必要もある重要な公文書で、記載項目や載せる順番も決められています。田中:当社ではこの添付文書の制作を内製しています。x-Magic※(以下x-Magic)」を導入しました。吉田:他社の競合商品も検討したのですが、1ページ単位の比較であったり、1箇所ずれたら以降が全部真っ赤になる(変更箇所と認識される)など機能的に物足りないものもありました。PROは一番機能的に満足行くものだったことから導入を決めました。PROは添付文書の校正作業に使っています。以前、目視でチェックしていたころは、文書全体を何度も見直しをして、そのうち自分の目が信じられなくなるなど疲れる作業で時間もかかっていました。使うと、変更されたところだけが浮かび上がって分かるので、そこだけ確認すればいいようになりました。楽になり時間短縮にもつながっています。場合によりますが、1日作業だったのが2時間くらいで終わるようになったものもあると思います。吉田:一時期、ジェネリック医薬品の製品名の変更が大量に発生したことがありました。それまではジェネリックメーカー各社がそれぞれにブランド名を付けていたのですが、取り違え防止のために「成分名+剤形+含量」といった名前に統一することが推進されたのです。PROのおかげで作業効率が向上しました。吉田:当社の自社商品は250くらいですが、有効成分ごとにまとめた添付文書の数は150程となり、更に同じ薬で販売元が違う製品も作っており、それらを含めると現在300品目以上扱っています。販売会社が違う製品は添付文書もそれぞれ別で作り、たとえば1つの商品に3社分あれば3つの文書を作って見比べる必要がありました。田中:Wordで作成していたときには、販売会社ごとに複数のファイルに分けて作成しており、改訂が入った場合の修正を各ファイルに行うためミスも発生しがちで校正が大変でした。いった不具合も起きません。PROの組み合わせで、ミスが起きにくい環境を構築できています。x-Magic」導入による効果も大きいようです。PROで校正ワークフローについて吉田:添付文書の改訂は、新しい効能が追加されたときなどに行います。新薬メーカーが文書の内容を変更した場合に、ジェネリック医薬品が同じように変更するというケースも多いです。安全管理部門から指示が来て、それに合わせて改訂作業を行います。PROで校正しています。PROで照合し、結果をプリントアウトしたものを見てチェックしています。変更前と後とを並べて見られるのが分かりやすいですね。編集者と校正する人の2人体制で作業を行い、その後、吉田課長のチェックを経て、安全管理部門で確認してもらいます。PROのおかげで校正作業が短時間で済むようになり、作業の時間短縮につながっています。吉田:医薬品は生命にも関わる重要なものなので、ミスのない情報を早く伝えるためのシステム作りには力を入れています。多いものでは月2万部ほど印刷する添付文書もありますが、最終的な印刷物の検査については品質検査部が行い、文字の欠けやかすれなどのチェックも行っています。PROでの処理にかかる時間には満足しています。数秒単位で終わっている感覚です。PROを使用しているのは3人です。導入時にTooから説明会を行っていただいたこともあり、操作において特に迷うことや困ったことはありません。設定なども特に変更せず導入時に作ってもらった設定で使っています。要望としては、可能かどうかはわかりませんが、アウトライン化したものとテキストのままのものとで文字のチェックができるようになるとうれしいです。印刷会社から文字をアウトライン化されたPDFを受け取った場合、チェックをかけた場合に、テキストのどこが変わったのかが分からないというケースがあります。陽進堂について吉田:当社は研究開発に力を入れており、有効成分を自社工場で製造しているのが特長です。有効成分である原薬と医薬品との両方を開発・製造しているジェネリックメーカーは日本で数社しかないはずです。昭和4年)昭和4年の創業以来、健康と社会に貢献する製薬企業として、独創的な技術と思想により、数々の医薬品を世に送り出してきました。ジェネリック医薬品の開発にもいち早く取り組み、現在では200品目以上の医薬品の製造・販売を行っています。http://www.yoshindo.co.jp/担当営業からのコメント陽進堂様では編集制作工程においても専用のアプリケーションを使用され、添付文書の編集制作に積極的に取り組んでおられます。医薬品の添付文書の校正は、製薬企業のみならず関連の印刷会社においてもミスの許されない非常に重要な工程です。PROを大変評価いただき、添付文書の校正作業時間を大幅に短縮出来たことは本当に良かったと思います。PROを採用いただけたことは、営業担当として嬉しく感じるとともに大変感謝しております。PROの他、お客様のご要望に合わせた様々な校正ソリューションをご用意しております。詳しくは担当営業までお気軽にお問い合わせください。お問い合わせ/お見積もり依頼お気軽にご連絡ください。