健康食品などを宣伝するにあたり知っておくべきこと広告の世界では、景品表示法や健康増進法と並んで重要視されているものに、薬機法というものがあります。リアルでもネットでも広告するには良く知っておかなければなりません。薬機法とはどういうもので、健康食品などを宣伝するにあたり知っておくべきことについて紹介します。薬機法とは薬機法と言って、ピンとくる人はそれほどいないかもしれない。薬事法なら知ってるよという人は多いでしょう。品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」のことで、2014年11月25日に薬事法から名称変更されている。医薬品の「薬」と医療機器の「機」から、薬機法となったのです。ついて安全性と、体への有効性を確保するための法律として認識しておきましょう。薬機法の第八章で医薬品等の公告について示されています。性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、または流布してはならない。あろうが、個人であろうが会社であろうがということです。例外は認めませんと言っています。医療機器の効能、効果又は性能について、医師その他の者がこれを保証したものと誤解されるおそれがある記事を広告し、記述し、流布することは、前項に該当するものとする。医療機器に関して堕胎を暗示し、又はわいせつにわたる文書又は図画を用いてはならない。とも記されているので遵守する必要があります。どこどこのお偉い先生が言ってるよなんて言えないし、わいせつなものはそもそも使ってはいけないと肝に銘じておきましょう。次に、特定疾患用の医薬品の広告の制限いついては第六十七条で示されています。政令で定めるがんその他の特殊疾病に使用されることが目的とされている医薬品であって、医師又は歯科医師の指導のもとに使用されるのでなければ危害を生ずるおそれが特に大きいものについては、政令で、医薬品を指定し、その医薬品に関する広告につき、医薬関係者以外の一般人を対象とする広告方法を制限する等、当該医薬品の適正な使用の確保のために必要な措置を定めることができる。意見を聴かなければならない。軽微な事項と認めるものについては、この限りではない。特定疾患用の医薬品の広告はもっと厳しいものだということです。次に、承認前の医薬品等の広告の禁止いついて第六十八条で示されています。性能に関する広告をしてはならない。認証前は一切の広告が禁止ですよということです。ここで、この対象となる「広告」について、どういうものかを説明します。広告の該当性で示されています。*無承認医薬品で名称の一部を伏せて表示する等の場合でも同じです。1.顧客を誘引する(顧客の購入意欲を昂進させる)意図が明確であること。2.特定の商品名が明らかにされていること。3.一般人が認知できる状態であること。この3つが満たされて広告とされることになります。記事で直接あるいはリンク先で販売ページなどに行くことができ、その商品を購入させるという意図があるものを言います。その記事からリンクで販売ページなどへたどる(何ページにわたっても)ことができると確認され、その記事が商品の販売につながることで報酬が得られる場合は広告とみなされます。記事などの中で商品名が明示されていること。会員制サイト等でIDとパスワードでしかログインできない場合等でも、誰でも登録等さえすればログインできて見ることができるなら一般人が認知できる状態とみなします。一般に開放されているかどうかではなく、努力すれば見ることができるなら、認知できる状態であるとされます。化粧品を宣伝するには化粧品は薬機法の対象に含まれるので、「薬機法」を遵守しなければならない。・化粧品として標榜可能な56の効能効果を示すようにして、くれぐれも誇大広告にならないようにする。スポンサーリンク(医薬部外品の場合は承認された効果を示すことは可能)標榜可能な56の効能効果とは、「頭皮・毛髪についての16項目」「皮膚についての22項目」「香りについての1項目」「爪についての3項目」「唇についての7項目」「オーラルケアについての7項目」があります。・医師、美容師など医薬関係者による推薦表現はできません。・図面、写真などは、承認等外の効能効果等を思わせるもの、効果発現までの時間及び効果持続時間の保証となるもの又は安全性の保証表現となるものは認められない。使用前、使用後の図面、写真などはOKになった。(もちろん嘘はだめです)・効能効果や安全性に関する、臨床データや実験例等を使用することはできない。・体験談だからといって何を書いてもいいわけではない。・他社製品に対して誹謗広告となるような表現はできない。・アンチエイジング表現については要注意。「アンチエイジング」「お肌の若さを保ちます」「エイジングケアで若さは再び戻ります」などはNGです。(エイジングケアの定義を明確にする)」はOKです。・「シワ」についてはメーキャップ効果による「シワをカバーする」「乾燥による小ジワを目立たなくする」以外は使えない。(医薬部外品の化粧品の一部には「シワを改善する」という効能効果が認められているので、よく製品を確認してから「シワを改善する」というものを使うこと)・浸透表現については、肌への浸透は「角質層(角層)」まで、髪への浸透は「毛髪」の範囲までの表現にとどめること。(肌内部へ浸透には但し書きで、近くに角質層内と明記すること)・「美白・シミ」表現についてはメーキャップ効果により肌を白くみせる効果に基づく表現が可能。医薬部外品の化粧品で承認されているものだけ以下の表現が使えます。(製品を確認すること)「メラニンの生成を抑え、シミ、ソバカスを防ぐ(日焼けを起こしにくい)」「日焼けによる、シミ、ソバカスを防ぐ」など、承認を受けた範囲で。・「美白・ホワイトニング」に関しては、メーキャップ効果により肌を白くみせるもののみ可能。健康食品とは食品の1つとみなされます。健康食品とは、あくまでも栄養成分を補給し、又は、普通の食品よりも健康に良いとしか言えません。どんな宣伝が良いのかですが。・栄養補給目的であることを述べる。・生体の構成成分であることを述べる。イメージさせることをしてはいけない。・効能効果を示すのはNGである。・医薬品にしか使えない成分を使うのもNGである。医薬品を暗示させるものもNGである。1日3回1回1錠を飲んでくださいとか1日3錠で3ヶ月で***になります。表現は医薬品を暗示させますね。医療機器をイメージさせるものも注意しましょう。まとめ行きすぎた広告が消費者の利益を阻害することが目に余るようになれば、より厳しくなることも考えられます。決められた法律を理解し、ルールにのっとった広告をすることを心がけたいですね。