調剤薬局で勤務するおじさんです。2019年3月19日アリピプラゾール錠の適応症が「統合失調症」しかない“適応症不一致“2017年2月15日、エビリファイ錠のジェネリック医薬品について、15社113品目が承認されました。その適応症は15社とも「統合失調症」しかありません。先発品のエビリファイ錠は2006年1月に「統合失調症」の効能・効果により製造販売承認を取得した製品ですが、発売後に2012年1月:「双極性障害における躁症状の改善」2013年6月:「うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果を認められない場合に限る)」2016年9月:「小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性」という3つ適応症を経時的に取得してきた経緯がある製品です。うつ病・うつ状態」「小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性」の適応症に関しては、先発品が取得してきた時系列を踏まえると、後発品が取得するまでには、しばらく時間がかかるかもしれません。頓服薬として使用した時のエビリファイ・リスパダール・ジプレキサの違いの検討するエビリファイまたはアリピプラゾールが記載された処方箋を応需した調剤薬局では「適応症」はわかりません。新規後発品が発売されると、たびたび話題になる「後発品の適応症不一致」というやつでしょうか。異なるという特徴があります。ジェネリック医薬品を代替調剤するのであれば、過去の薬歴をさかのぼって初回服用量などをチェックしてみることは一つの選択肢となるかもしれません。~統合失調症~開始用量:1日6~12mg1日1回または1日2回に分けて経口投与MAX:30mg~双極性障害における躁症状の改善~開始用量:1日24mgMAX:30mg~うつ病・うつ状態~SSRIまたはSNRIによる治療を行っても十分な効果が得られない場合エビリファイを併用する開始用量:1日3mg増量幅:3mgMAX:1日15mg~小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性~開始用量:1日1mg増量幅:3mgMAX:1日15mgエビリファイを服用している患者様の適応症は常に同じとは限らず、「統合失調症」でエビリファイの服用を開始したものの、「双極性障害」へ移行または併発する可能性も考慮する必要があります。そのため上記の初回服用量などの情報は一つの目安として捉えておく程度がいいかと思います。2T/2×という処方を目にした場合は「適応症に統合失調症を含む処方だなぁ」と捉えていいかもしれません。エビリファイ錠の添付文書(適応症ごとの用法確認)ここまでは「統合失調症」で処方されたエビリファイ錠はジェネリック医薬品へ代替調剤できるという体で記載してきましたが、実際の現場対応で「後発品の適応症不一致」をどこまで意識するかは、処方元との話し合い/社内ルール/薬局内ルールによるところが大きいのかもしれません。「先発医薬品と効能効果に違いがある後発医薬品について、一律に査定を行うことは、後発医薬品への変更調剤が進まなくなること、またそれに伴い、医療費が増える可能性があること等を保険者に説明し、影響を理解してもらうよう努めていただきたい。頓服薬として使用した時のエビリファイ・リスパダール・ジプレキサの違いの検討するまた、「支払基金の審査委員会では、先発医薬品とジェネリック医薬品で適応症が異なる場合は当然査定されることがあるわけですが、保険者から査定として戻ってきてもそれは応じない、要するに薬局がジェネリックに変更したことによって適応症不一致となった場合でも、医療機関に差額を求めるようなことはしないことが内規で決まっているそうです。議事録に残っているので、おそらく支払基金の内規に「適応症不一致はスルーすること」とあるのでしょう。既存の後発医薬品にも適応症不一致製品は多数存在しますので、新規後発品だからといって対応をどうこうするということはないのかもしれません。これらの情報を踏まえたうえで、エビリファイ錠の代替調剤について現場対応できればと思います。コメントをキャンセルメールアドレスが公開されることはありません。コメントデータの処理方法の詳細はこちらをご覧ください。大日本住友製薬と日東電工が共同開発した非定型抗精神病薬ロナセンテープが7月31日付で承認申請されました。調剤薬局で勤務するおじさんです。