調剤薬局で勤務するおじさんです。2019年6月28日リムパーザ錠が発売開始/海外では転移性乳がんでの治療を目的とした臨床試験データ開示2018年4月18日、リムパーザ錠100mg/150mgの発売が開始されました。5932.50円リムパーザ錠はDNAの修復に関わるタンパク質のはたらきを阻害することで腫瘍細胞の増殖を抑制するはたらきがあります(PARP阻害作用)。日本国内では再発卵巣がんの維持療法という適応症で認可されましたが、米国では、それに加えて転移性乳がん治療薬としての適応症が承認され、欧州医薬品庁では治験が承認申請の段階まで進んでいます。有意差をもってリムパーザ群で無増悪生存期間が長くなっています。奏効率リムパーザ群:59.9%化学療法群:28.8%グレード3以上の有害事象発生率リムパーザ群:36.6%化学療法群:50.5%毒性作用による治療中止率リムパーザ群:4.9%化学療法群:7.7%米国がん研究会議におけるリムパーザ錠の評価についてという結果となっており筆者らはリムパーザ単独療法は化学療法に比べて無増悪生存期間の延長という大きな利点をもたらしたとまとめています。化学療法群:17.1か月リムパーザ群の患者さんでは13%が治療を続けているのに対して、化学療法群では治療を継続している患者さんはいない転移乳がん患者さんに対するリムパーザの臨床試験(OlympiAD試験)という見解を発表しました。副次評価項目では有意差が得られなかったものの、主要評価項目にて無増悪期間の延長が確認されていることから、2018年1月に米国食品医薬品局(FDA)が転移性乳がんの適応症を承認しています。国内では2017年10月に同適応症について承認申請している段階です。2018年4月18日、再発卵巣がんの適応で発売開始となったリムパーザ錠100mg/150mgですが、転移乳がんの適応拡大を視野にいれて売り上げが期待されるかもしれません。コメントをキャンセルメールアドレスが公開されることはありません。コメントデータの処理方法の詳細はこちらをご覧ください。調剤薬局で勤務するおじさんです。