2015ダビガトランの中和薬Idarucizumabの第III相試験の結果です。結果:1)90人:グループA51人。グループB39人2)ベースラインで希釈トロンビン時間上昇68人及びエカリン凝固時間上昇81人のうち、最大中和率の中間値は100%(95%CI;100-100)3)Idarucizumabは88〜99%の患者で試験を分単位で正常化した4)79%の患者で、非結合ダビガトランは24時間で20ng/ml以下にとどまった5)グループAの35人中、止血の確認時間は中間値で11.4時間6)グループBの36人中、術中正常な止血が得られていたのは33人7)中等度あるいは緩徐な異常止血はそれぞれ2,1人8)72時間以内の血栓イベントは1例:この患者は抗凝固薬を再開せず結論:Idarucizumabはダビガトランの抗凝固効果を分単位で完全に中和した。先日のLancetでは第I相試験でしたが、NEJMにもう第III相が載る所まで来ていたのですね。http://dobashin.exblog.jp/21354254/今回の論文を見ると、ほぼ完璧な止血のようです。分単位でとのことです。血栓の5例(DVT1,PE1,左心耳血栓1MI1,虚血性脳卒中1)が気になりますが、ワルファリンよりは中和も簡便そうではあります。関する第一層試験結果が論文化されています。・4日目最終服薬後2時間でIdarucizumab1.2.5+2.5gを静注。プラセボ対象あり・Idarucizumabは迅速かつ完全にダビガトランの抗凝固作用を用量依存性にリバースした・重篤な有害事象なしIdarucizumabについての論文は以下のブログで何回も扱いまいした。http://dobashin.exblog.jp/21040919/http://dobashin.exblog.jp/20471846/現実世界では第三相試験が進んでいるようです。先日まだ青っぽかったトマトですが、一部赤みを帯びてきました。生命の素晴らしさをこんなところで実感します。この感覚、トマトが赤くなる色素の名前や仕組みがわかったところでそれとは無関係に存在する原体験ですね。痛みの物質や神経回路がいくらわかっても痛みそれ自体の感覚を完全にカバーできないとパラレルです。2015ダビガトランの中和薬Idarucizumabを健常人に投与した時の薬物動態に関する論文です。ベーリンガーインゲルハイム社からの発信です。「Idarucizumabのや薬物動態プロファイルは迅速なピーク形成と消退を認め、薬力学的なパラメーターには影響しない。健常男性においては安全で忍容性あり」としています。欧州と米国ではIdarucizumabの販売承認申請が出されたようです(まだ承認はされていません)。現在第III相試験が進行中とのことです。http://www.boehringeringelheim.jp/news/news_releases/press_releases/2015/1501211.html以前のブログです。http://dobashin.exblog.jp/20471846/臨床現場で活躍する機会は頻繁ではないかもしれませんが、NOACによる大出血例も報告がされてきていますので、あればより安心になると思われます。Comments(0)1土橋内科医院の院長ブログです。心房細動やプライマリ・ケアに関連する医学論文の紹介もしくは知識整理を主な目的とします。時々日頃思うこともつぶやきます。メッセージを入力してください。