エボラ症例の減少でZMappの臨床試験に暗雲エボラウイルスに効果が期待される3種類のヒトの抗体を組み合わせた実験薬ZMappの臨床試験が、これまでいくつか実施されていたが、有効性を判断するほどのデーターが集まっていない。製作されたものである。今年の冬までに、被験者約60人による支持治療のみのコントロール群と、支持治療とZMappの治療を組み合わせた群による臨床試験が予定されているが、感染者の激減でその実施が危ぶまれる。ZMappに配合される抗体は、遺伝子の組み換えを施されたタバコの葉で生成されるため、迅速な開発が出来ない。そのため2014年の春から初夏にかけてエボラが大流行した際、12人分の治療に満たない供給量に留まった。よれゆえZMappの使用は、エボラ治療センターで診療中に感染した医療関係者に絞られ、重症化した高齢のスペイン人伝道師が全量のZMappを投与される前に死亡したが、ZMappを投与された感染者の多くが生存している。)はその著作で、ZMapp投与15分後に高熱が引き始め、90分後には1日半ぶりにトイレに歩いたと、その効果を表現している。)は、2つの理由でZMappの臨床試験を実施したいと考えている。一つは、ZMappを用いた治療において、これまで支持的治療と比較して統計的により有意な結果は得られていない。仮にZMappに効果があるならば、臨床試験の中止は倫理に反する。二つ目は、臨床試験は行われたものの、有効性を判断するデーター量の不足から結論は持ち越されている。研究者の中には、臨床試験の構想がZMappの効果を低減させてしまうと危惧する声がある。彼らは、病状が進行したエボラ感染者にはZMappは効果がないのではと考えており、臨床試験に採用される被験者の病気の進行度の相違により有効か無効かの判断は難しいと考えている。ZMappに有効性が認められるのであれば、重症者に最も顕著な効果があるはずだ。軽症や中等度の症例は支持治療のみで回復する可能性があることから、ZMappが生存率を高めることを証明することは困難な判断になろう。(高橋雅人訳)管理人コメント:ZMappがエボラ発症者にどれだけの効果はあるのか未定である。いわゆる受動免疫であるが、ウイルス量が非常に少ない段階では効果が発揮され、感染者の症状の進行を遅らせる。そのうち感染者の免疫能で自己抗体が産生されだすと、ウイルスが排除される可能性がある。前提として感染者の免疫能が高まる(自己抗体が産生され出す)までZMappで生命が維持されることが必要である。ZMapp投与でウイルス量がある程度抑えられていることから、感染者の生命力は高く維持される可能性はある。ウイルス量が増えてしまった重体状態では多少の抗体(ZMapp)を投与しても焼け石に水となる。他のウイルス性疾患では、麻疹が良い例である。発症早期に抗体が含まれるガンマグロブリン製剤を投与すると、症状の発現は遅れ症状も修飾される。結果的に発病することに変わりはなく、今では行われることはない治療である。エボラの場合は、生きるか死ぬかといった予後であるから、早期に抗体製剤を投与することは意味が無いとはいえない。米国、アラバマでMERS疑い者が治療中アラバマ州構成衛生局発表によると、中東から帰国した患者がアラバマ州オペリカで、MERS疑いで陰圧室で治療中とされる。米国では2014年に2例のMERS患者が確認されている。安全性と効果が担保されたマラリアワクチンの開発WHOによると、アフリカでは毎年マラリアで50万を超える犠牲者が出る。2013年には526,000人が死亡したが、83%が子供である。西アフリカのエボラ死亡者数11,000人と比較し、その被害の甚大さが推し量られる。これは承認に向けた重要な段階に入ったことを意味する。マラリアは、アフリカではサハラ砂漠周辺に広範に生息する蚊に宿る寄生虫が、ヒトを刺した時に蚊の唾液を通して感染する。ウイルスやバクテリアとは異なり、寄生虫の形態は生存中に数回の変化をきたすため、免疫性の獲得は極めて困難であり、モスキリックスのようなマラリアワクチンが欧州医薬品から科学的に肯定的な意見を得るたのは初めてのことである。臨床試験においてモスキリックスは中等度の予防を示したが、一般的にワクチンの効果は少なくとも80%から90%が要求されるが、5ヶ月から17ヶ月の乳幼児に対しはてわずか50%の効果しかない。生後6週から12週の乳児に対する効果はさらに低い。加えて、ワクチンの効果は接種1年後から低下し始める。マラリアがもたらす社会的な負担にワクチンの中等度の有効性を加味して考えると、公衆衛生に大きな利益が期待できる。ワクチンの臨床試験を実施した地域はマラリア罹患率が極めて高い地域であり、ある地域では子供が年4回もマラリアに感染する。モスキリックスの目的はポリオや天然痘ワクチンのような病気の根絶にあるのではなく、子供のマラリア罹患率を低減することにある。1986年グラクソ・スミス・クラインのマラリアワクチン開発が開始された。革新的な寄生虫ワクチンを作る基盤としてB型肝炎ワクチンを採用した。2001年サハラ砂漠周辺の11カ所で臨床試験を実施し、その結果は医学雑誌ランセットに本年7月に掲載された。研究と臨床試験にビル・ゲイツ財団から2億ドルから5億ドルの資金援助を受け、現在WHOでその結果を精査中である。ワクチンが市場に出荷されるまでに使用取り扱いに関する教育や流通施設の建設にさらなる資金が必要で、複数年を費やさなければならない。科学的な観点から、ワクチン完成まで2つのことを為さなければならない。ひとつは、第2世代のマラリアワクチンに着手すること。最近、H5N1鳥インフルエンザが家きんの間で流行している西アフリカのコートジボワール、三カ所目の地域で発生したことが確認された。農場所有主によると27000羽の鶏が感染死または殺処分されたという。当局者によると4月に流行したときは完全にウイルスを駆除したと考えられたという。西アフリカのH5N1鳥インフルエンザは、ナイジェリア、ブルキナ・ファソ、ニジェール、およびガーナで過去半年間に発生している。H5N1鳥インフルエンザは希ではあるが人に感染する。国連安保理の状況報告会でマーガレット・チャンWHO事務局長は、西アフリカにおけるエボラ流行がかつてない規模と期間に及んだ原因に言及し、公衆衛生に関する能力と社会基盤施設の欠落が、感染国に見られる感染症に対する危機的な脆弱性と結びついたためだと述べた。長期にわたる国際社会と感染国の政府による空前の対応が、ようやくエボラ流行の勢いを食い止めた。仮に、現行の強化された症例確認作業と濃厚接触者の追跡調査が継続されるならば、エボラウイルスは年末までに完全に根絶される可能性がある。監視体制と対応能力の飛躍的な進歩により、感染連鎖と感染阻止の鮮明な全体像の把握が可能となったことは、1年前の状況とは雲泥の差と認識しており、その進歩は現実味を帯びた苦労の結実である」と述べた。基金の獲得方法等、将来の感染症対策に組み込まれるべき対策を指す。2014年3月ギニアでエボラ出血熱の初発例が報告され、瞬く間にシエラレオネとリベリアに拡大、11,000人を超える犠牲と米国やヨーロッパでも孤発例が発生した。この報告書を書いている時点で、感染者なしとする直近の報告が世界の医療界で楽観論を誘発している。ownership”)」、「長期的な連帯に基づく共同作業の価値」ーを強調する。なによりナバロウ博士の警告における重要な点は、国際社会は、今後発生するであろう予期せぬ新興感染症に対し、国際社会全体の利益のためにより精鋭化し結束するための危機対応計画が求められていることにある。「人類の安寧は、新興感染症の発生の予知と迅速な対応、感染拡大の抑止や感染症の予防に依存している。それぞれの国々の地域社会が、公衆衛生の脅威をグローバルな問題と捉え、積極的にその課題に取り組み、感染症に対応する保健システムへ関与することが、各国の安全の中心に位置づけられ、ひいてはそれがより安全な国際社会の構築につながる」とナバロウ博士は結論付けた。