現況」について、専門機関の先生よりご紹介いただきます。局方の通則が改訂されています。ラマンスペクトル測定法、残留溶媒)について、その概要を説明いたします。Chromatography)について進捗状況等について概説します。ある宿主細胞由来タンパク質(HCP)は、免疫学的測定法により管理されています。新規収載された参考情報・HCP試験法の要点と実施する際の留意点について概説するとともに、HCPの新たな評価手法として期待されているLC/MS/MS法についてご紹介します。規格(K0138:2018)も作成されています。日本薬局方では、本法を2014年より採用し、生薬等の定量に使用される標準物質の純度値付けを行ってきました。現在、化学薬品の分野における局方標準品の値付けへの必要要件について検討するためWGが設置され議論が始まっています。本講演では、今後を見据えながら、局方におけるqNMRの現状について紹介します。2019の事前入場登録とともに、お申し込みください。本セミナーの申込完了メールをプリントアウトして、会場受付でご提示ください。※事前申込みの方は13:45までにご入場ください。13:45以降は当日参加入場を開始します。満席でご入場いただけない場合があります。