選んでこのレポートをカートへポイント日欧米の医薬品レギュレーション調査研究の専門家による編著AD治療薬の臨床開発戦略と課題へのアプローチがわかる製造販売承認に必要な要件がわかる認知症の大多数を占めるアルツハイマー病(AD)は、2050年までに全世界で1.15億人以上になると推計されています。1995年から2014年にかけて、グローバルで承認された薬物は4品目のみであり、AD治療薬の成功確率は0.5%以下にとどまっています。この成功確率の低さは、製薬企業にとって、ADの研究開発のインセンティブを低下させる要因ともなり、ADの研究開発に暗雲を投げかけています。AD)を組み入れた臨床開発が必要となっています。した状況の中、欧州医薬品庁(EMA)及び米国食品医薬品局(USFDA)は、その危機感から、AD治療薬の基礎、臨床開発に対するレギュラトリーサイエンスに活発に取り組んでいます。残念ながら、厚生労働省(MHLW)の取り組みは、遅れていると云わざるをえません。レギュラトリーサイエンスの調査研究事業を行っている(有)レギュラトリーサイエンス研究所編著、弊社の編集により、本書を発刊する運びとなりました。評価等)、販売承認及びその将来像について欧米の規制当局がどのように考えているかを解説いたします。AD治療薬の医薬品開発に関わる皆様のお役に立てれば幸いです。現在このレポートにはサンプルがございません。セットカートへ入れた状態では、まだ購入完了しません。推移するページで決済を行うか見積書の発行を行う事ができます。当ページに記載されている市場調査レポートに関するご意見やご質問などございましたら、お気軽にご相談・お申し付けください。