11-12)Oncologとは、米国MDアンダーソンがんセンターが発行する最新の癌研究とケアについてのオンラインおよび紙媒体の月刊情報誌です。臨床試験に参加する患者の分子検査を用いる革新的試験トリプルネガティブ乳がん(TNBC)の分子バイオマーカーに焦点を当てた新しい臨床試験は、致命的な乳がんに対して進歩的な標的治療を試みるものである。乳がん患者の15~20%がTNBC(エストロゲン受容体、プロゲステロン受容体、ヒト上皮成長因子2受容体の全てが陰性)である。TNBCは最も治療困難な乳がんである。通常、TNBC患者の50%ほどしか標準的抗がん剤による術前補助療法に反応しない。抗がん剤が効く患者を判別する方法が最近までなかった。患者に対し標準化学療法(アントラサイクリン系に続きタキサン系薬剤)、そして抗がん剤に反応しない腫瘍(腫瘍のバイオマーカーにより標準化学療法に対し反応不良が予想される)の患者に対しては腫瘍に発現している特異な分子ドライバーを標的とした臨床試験により、術前補助療法の奏効率が腫瘍の分子検査により向上するかどうかを判定することを目的としている。Moulder医師は述べ、「適切な患者集団を同定できたら、標的薬は有効であることを示す方法となるであろう」と続けた。ARTEMISARTEMISは、原発腫瘍の直径が少なくとも1.5cmある未治療のステージIからIIIのトリプルネガティブ乳がん患者が対象である。治療開始前に、ARTEMIS全患者の原発腫瘍の生検検査と分子検査を実施した。分子検査により効果が向上するかどうかを判定するために、患者を無作為に2つの群に割付ける。各患者が試験群であるB群となる可能性は3分の2である。A群の患者は、分子検査結果を受け取ることはなく、B群は結果を受け取る。分子検査の結果を受け取るまでに2~3週間かかる。そのため、全患者は、遅れることなく術前補助療法としてアントラサイクリン系の化学療法を受ける。標準化学療法を4サイクル実施後、両群の患者は、タキサン系による標準化学療法の継続または標的薬による臨床試験への参加か、最善の方を主治医と検討する。外科的切除を実施する。切除検体の残存がんの量で、術前補助療法の効果判定を行う。Symmans医師によって実施された。トリプルネガティブ乳がんの切除検体を検査した。化学療法に対する反応と特定の分子バイオマーカーの発現により腫瘍を分類した。Symmans医師は、観察されたパターンを基に、どの腫瘍に化学的感受性があり、どの腫瘍に抗がん剤が無効であるか予測するための遺伝子特性プロファイルを開発した。指針である治療に加えてARTEMIS試験による知見は、製薬会社にとって、どの試験的治療に対して大規模試験を実施するかを決定する際の助けとなる。分子プロファイリングに基づき選定された特定の物質がARTEMIS試験で有望であることを示した場合、似たプロファイルであるが抗がん剤に反応しないTNBCの他の患者に対して、その物質による大規模試験を実施することが可能となる。患者の熱望Moulder医師によると、患者からの熱意は目覚ましいものがあり、「ARTEMISへの参加を提案された患者の約80%が最終的にこの試験に参加した。これは、これまで実施したどの術前補助療法に関する試験より高い参加率である。この試験は患者にとって代替治療のオプションになるためと考えている。ARTEMIS試験は、患者に対して治療を命ずるものではなく、新たな情報に基づき単に治療方法を提案するものである」とMoulder医師は述べた。「主治医と化学療法について検討し、そして、次の段階の治療方針を決める際には分子試験結果を話し合うために、患者と主治医は信頼関係を築いている。意見を取り入れて立案したという事実を反映しているかもしれない。Moulder医師は、ARTEMISが患者や医療関係者に及ぼす影響に関しては楽観している。「ARTEMISは、患者に対して明確な医療利益を示す最初の試験の1つであり、TNBCの完全奏効率に対して影響を与える標的治療である」と述べた。Strubberg【画像キャプション訳】ARTEMISに参加をしたトリプルネガティブ乳がん患者のエコー写真は、ドキソルビシン(左)による最初の治療では腫瘍の縮小は認められないが、標的免疫療薬(右)による治療後はかなりの腫瘍縮小が認められたことを示している。この患者の切除時には微小の残存がんのみであった。translation.OncoLogに掲載される情報は、教育的目的に限って提供されています。OncoLogが提供する情報は正確を期すよう細心の注意を払っていますが、テキサス大学MDアンダーソンがんセンターおよびその関係者は、誤りがあっても、また本情報を使用することによっていかなる結果が生じても、一切責任を負うことができません。医療情報は、必ず医療者に確認し見直して下さい。当サイトの記事は情報提供を目的としてボランティアで翻訳・監修されています。翻訳の記事内容や治療を推奨または保証するものではありません。『がん治療後の生活』冊子もっとみる翻訳協力者の募集ボランティア翻訳者・監修者および有償翻訳者を募集しています。申込受付中メルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。配信は「まぐまぐ」を利用しています。医学/社会的トピックページを表示できません。このサイトは、最新のブラウザでご覧ください。