がん(NSqNSCLC)患者の初回治療薬として、ぺムブロリズマブ(キイトルーダ:米国メルク社製)をペメトレキセド+白金製剤との併用療法で承認した。ぺムブロリズマブは、患者を本薬剤+ペメトレキセド+カルボプラチン併用投与群またはペメトレキセド+カルボプラチン投与群に無作為に割り付け比較したKEYNOTE-021試験において、全奏効率および無増悪生存期間が改善した結果に基づき、2017年5月、上述の適応で迅速承認されている。今日の承認は、本薬剤の臨床的有益性を実証する市販後コミットメント(研究実施の約束)が十分に果たされたことを意味する。KEYNOTE-189(NCT02578680)の結果に基づいている。本試験では、患者をペムブロリズマブ+ペメトレキセド投与群とプラセボ+ペメトレキセド投与群に2:1の割合で無作為に割り付けて3週毎に投与し、初めの4サイクルは試験責任医師の選択によりシスプラチンまたはカルボプラチンのいずれかを併用した。1.1)をおこなった。OS中央値は、ぺムブロリズマブ+化学療法群ではデータカットオフ時点で未到達であり、化学療法群患者では11.3カ月であった。PFS中央値は、ぺムブロリズマブ+化学療法群では8.8カ月、化学療法のみを受けた患者では4.9カ月であった。0.0001)、奏効期間中央値は11.2カ月対7.8カ月であった。がんに対するぺムブロリズマブの推奨投与量および投与スケジュールは、3週間ごとに200mgを30分以上かけて点滴静注する。当サイトの記事は情報提供を目的としてボランティアで翻訳・監修されています。翻訳の記事内容や治療を推奨または保証するものではありません。『がん治療後の生活』冊子もっとみる翻訳協力者の募集ボランティア翻訳者・監修者および有償翻訳者を募集しています。申込受付中メルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。配信は「まぐまぐ」を利用しています。医学/社会的トピックページを表示できません。このサイトは、最新のブラウザでご覧ください。