世界で2番目に大きい医薬品市場の本拠地である日本は、アジアおよび世界で最も収益性の高いバイオテクノロジーのハブの1つとして地位を確立しています。近年、日本の生物製剤市場は、日本市場に参入する外国企業と海外投資企業の両方に門戸を開いています。日本のバイオ医薬品部門は、国境を越えた市場での同盟の機会に鋭い目を向けており、その部門の性質は慎重なものですが、透明性と国際的な協力への動きは、国内および国際的なプレイヤーの両方が恩恵を受ける豊富な機会を提供します。日本の生物製剤産業の成長を牽引する主な要因は、最先端の技術とノウハウ、自動化技術の実装の卓越性、大規模な財政支援を備えた世界クラスの大学を収容する多数のバイオクラスターの形成です。オーファンドラッグ、減税、市場への新規参入者への補助金、技術とサービスの作成に対する政府の推進、および支援インフラストラクチャの開発。バイオ医薬品産業の成長を妨げる要因は、主に、バイオプロセシングのバリューチェーン全体にわたる高度な製造の複雑さ、高価な精製プロセス、およびその他の課題など、バイオプロセシング側からのものです。キリン、UMNが含まれます。アステラス製薬、富士フイルムホールディングスなど。パンフレットバイオロジックスマニュファクチャリングジャパンは、グローバルパートナーと地元の利害関係者がパートナーシップの機会、科学的イノベーション、製造のベストプラクティスケーススタディを活用するための、日本で唯一のバイオプロセッシングに特化したプラットフォームとして再び機能します。ソリューションプロバイダー、Technocratsの完全なネットワークが1つの屋根の下で表示されます。0122、E:kashmiira.nayar@imapac.comに連絡してください。中外製薬株式会社に入社し、分析研究室でキャリアを開始しました。この研究所では、新しい分子エンティティ(開発製品)のCMC(化学、製造、制御)を担当し、いくつかの開発の経験を積んでいます。モノクローナル抗体を含む医薬品候補。その後、2004年に分析研究所から移った後、技術規制およびプロジェクト管理分野でキャリアを開発し、マネージャーおよびディレクターの地位に就きました。中外製薬の開発後、いくつかの開発プロジェクトでロシュとの共同プロジェクトで貴重な経験を積むことができました2002年にロシュグループのメンバーとしてロシュと合併しました。CMCプロジェクト開発分野での豊富な経験の後、2012年に工場マネージャーとして中外製薬の主力製品工場である藤枝工場に移りました。2016年、彼は製薬技術部門のゼネラルマネージャーの地位を引き受けました。含む生産の全領域を担当しています。彼は博士号を取得しました。大阪大学から、質量分析法を使用した新規タンパク質の構造解析への新しいアプローチに関する研究。厚生労働省の国立衛生研究所の生物化学および生物学部門のディレクターです。彼女はBS(1991)、MS(1993)、および博士号を取得しました。京都大学薬学部で学位(2001年)。1996年にNIHSに入社しました。バイオ医薬品の特性評価と品質管理の経験があり、現在の研究対象には生物製剤製造技術が含まれます。M10(生物分析法検証)専門家作業部会の報告者です。2018-2020年度に、彼女はAMED(医学研究開発機構)研究グループの主任研究員として活動し、「継続的なバイオプロセシングのための品質管理戦略」の研究を行っています。センター日本1976年に理学士号、1978年に修士号、1981年に京都大学の食品科学技術科で博士号を取得しました。彼は1981年から山口大学に在籍しています(1981年から1988年まで助教授、1989年から1997年まで准教授、1998年から現在まで教授)。プロセス設計のためのコンピューター計算を教えています。「乾燥中の液体食品の乾燥と酵素の不活性化」についての研究優秀賞を受賞しました。次の論文は、IChemEジャーナル2006〜2009に掲載された「最も引用されたトップ75の記事」で認められています。Processsing、Vol.84、C1、72-77、2006彼は100以上の科学論文を発表しています。Dekkerによって発表された彼のモノグラフ「タンパク質のイオン交換クロマトグラフィー」はよく知られています。「ヤマモトモデル」および「ヤマモトナンバー」として知られる彼のクロマトグラフィーモデルは、さまざまなバイオテクノロジー企業や学術研究者に採用されています。ペリーの化学工学ハンドブック(pp.16-44、16-45)で一部説明されています。Engineering」。press、2003年)は、山本の番号でモデルを使用する方法を詳細に説明しています。彼の拡散ベースの乾燥モデルは「山本モデル」とも呼ばれ、多くの研究者によって使用されています。Biologics)のサブプロジェクトリーダーです。関するいくつかの教科書(章)を出版しています。Engineering」を開催しています。(WCEC)の役員でもあります。International、日本食品工学ジャーナル(編集長)。彼の大学では、大学図書館の副所長と生物医学工学センター(YUBEC)の所長を務めています。現在、サンバイオ株式会社の生産責任者です。生物製剤の製造プロセス開発で30年以上の豊富な経験があり、日本、米国、EU当局向けの生物製剤のCMC開発をリードする10以上のプロジェクトに携わり、生物製剤原料のプロセス開発をリードする10年以上のチームがあります。積極的に管理しています。1986年から1996年まで、ツムラはキリンビール株式会社の医薬品開発研究所で働いていました。(群馬、日本)プロセス開発の研究科学者として、日本、米国、およびEU当局向けのさまざまな申請書類を執筆。1997年から2006年にかけて、彼は30人以上のメンバーを監督するプロセス開発グループの上級研究科学者およびチームリーダーに昇進しました。化学、製造および管理(CMC)分野の生物製剤開発のプロジェクトリーダーでもありました。CMC分野のビジネスマージオペレーションのマネージャーを務め、2009年から2012年まで、新しい生物製剤製造施設のプロジェクトリーダーであり、生物製剤開発のためのさまざまなプロジェクトに携わりました。富士フイルム協和キリン生物製剤部(群馬および東京)の一部として、2015年までCMC開発センターのゼネラルマネージャー兼ヘッドの役割を引き受けました。CMOを含むCMC分野でのバイオシミラー開発の計画と実施を担当しました。制御、原薬プロセスから自動注射器開発まで。2015年から2018年にかけて、ツムラはCMC生物製剤分野の独立コンサルタントとして、新しい製造施設の計画/建設、アプリケーション文書の作成、プロセス開発などのコンサルティングを専門としていました。Masa(KINO-OKA)は、細胞および組織製品の製造分野のリーダーの1人です。細胞処理施設とバイオリアクターの標準化に貢献できると思われる個人。分野を含む細胞および組織製造システムを確立する「バイオプロセス工学」です。理学士号を、1991年に修士号を取得しました。(1991-2000)の研究助手になりました。植物組織培養のためのバイオリアクターおよびプロセス設計のプロジェクト。博士号取得後1996年、彼はチューリッヒのスイス国立研究所(ETH)の化学工学部の客員スタッフとして1年間を過ごし、臨床応用に向けたヒト細胞のバイオリアクター設計のための新しいプロジェクトを開始しました。(2003)、そして3年前(2009)大阪大学バイオテクノロジー教授の現在の地位を獲得し、バイオテクノロジー学科の前に、キノオカは臨床応用に向けたバイオリアクターおよびヒト細胞培養のプロセス設計で多くの経験があり、施設を含む製造の新しいプロジェクトを開始しました。WG9の国際メンバーになりました。日本再生医学会(JSRM)の理事会および厚生労働大臣(MHLW)の健康科学評議会メンバーになり、日本のFDA(PMDA)の規制サイトと協力して無菌細胞のガイドラインを確立処理。Incの最高経営責任者であり、モノクローナル抗体(mAbs)、抗体薬物結合体(ADC)、融合タンパク質を含む生物製剤の開発およびcGMP製造のための包括的なCDMOサービスを提供しています、二重特異性抗体およびその他の組換えタンパク質。リンパ腫、白血病、および急性骨髄性疾患を治療するmAbおよびADCを含むバイオ医薬品の開発および製造に重点を置いていました白血病がん。Astellasでは、細胞株/プロセスの開発と5つのADC薬の臨床製品の製造を担当する部門を率いていました。5つのADCのすべてのIND申請は、FDAによって承認されました。ADC医薬品の1つは、2018年に画期的な治療指定を受け、2019年にBLAに申請されます。マステリーはプロセス開発の責任者であり、Xencorの臨床mAbの臨床製造を監督しました。III製造のプロセス開発と生物学的製品の商業発売のためのプロセス特性評価に携わりました。BMSに勤務する前、マリーはファイザー社の細胞培養プロセス開発のシニアリサーチサイエンティスト/グループリーダーでした。Zhu博士は、米国ウィスコンシン州マディソンウィスコンシン大学で化学工学の博士号を取得し、理学士号を取得しました。清華大学で化学工学の博士号を取得。Inc.の上級副会長兼CTOです。Inc.で製造業務のCOOおよびSVPとして働いていました。プロジェクト管理、および研究開発の主要な専門知識を開発し、バイオ医薬品業界で25年の進歩を担当しました。彼は、技術移転、設備/機器設計、プロセス開発/最適化、CMC、および新規事業開発で高レベルのパフォーマンスを実証しています。Inc.(MBI)の社長を務めています。MBIは、哺乳類と微生物の両方の製造に強力なCMC機能とGMP施設を備えたCDMO企業です。MBIは、生物製剤の開発にエンドツーエンドのソリューションを提供します。Biologics、Inc.(TPG)の会長兼社長でした。TPGでは、研究チームを率いて生物製剤の革新的な技術プラットフォームを開発し、CROサービスのビジネス面、バイオシミラーの生産クローンパイプライン、および新規タンパク質医薬品を監督しています。彼女の監督の下、TPGは米国、ドイツ、日本、インド、台湾のバイオテクノロジーおよび製薬会社とのビジネス関係を確立しています。ChenはAbGenomics(台湾)の上級科学者として働いており、ベーリンガーインゲルハイムにライセンスされたAbGn168のプロジェクトに参加しました。Chenは国立台湾大学と博士号で動物学の学士号を取得しました。ミシガン大学で生物学を専攻。彼女は、スタンフォード大学(米国)およびローザンヌ大学(スイス)でポスドク研究を行いました。システム研究センターの客員教授であり、広東工科大学の非常勤教授でもあります。(特にネイティブMSおよびHDX-MS)および熱量測定などのさまざまな種類の生物物理学的方法を使用した、タンパク質およびコロイド粒子の溶液生物物理学の分野における科学ベースのエンジニアリングです。彼の研究対象には、免疫関連タンパク質の精力的な理解、治療用タンパク質の製剤開発、タンパク質凝集分析などがあります。優れた品質と安全性を備えたバイオ医薬品用の容器閉鎖システムも彼の最近の範囲に含まれます。彼は、NatureやPNASなどの影響の大きいジャーナルの論文を含む200以上の査読付き論文を発表しています。Sciencesの編集諮問委員会にも参加しています。日本蛋白質学会から若手研究者賞を受賞しています。プロジェクト委員会のメンバーです。500企業をサポートするコンサルティング、マーケティング、運用、および技術の商業化で20年以上の経験を持っています。彼は、次のような戦略的イニシアチブのクロスファンクショナルチームを率いてきました。ポートフォリオ分析、販売、マーケティング、流通計画のグローバルアライアンス、官民パートナーシップ、M&A、共同イノベーションプログラム、研究コラボレーション、ライセンス契約。vitro毒性、バイオイメージング(前臨床イメージング、放射性医薬品)、および実験器具(NGS、Cellomics、Lab-on-Chipプラットフォーム)。Singaporeで、戦略、マーケティング、インライセンス、ポートフォリオ管理、市場計画などのさまざまな役割でそれぞれ5〜10年を過ごしました。彼はいくつかの地域的および世界的な戦略的提携を促進しました。Asiaでは、数百万ドルの即応性のあるコンサルティングビジネスユニットを設立し、2年間で日本のビジネスの収益を3倍にしました。Hubsの立ち上げにつながる#1のビジネス変革イニシアチブを実行しました。彼は、台湾のバイオテクノロジー産業協会から優秀賞を受賞しました。/大臣成長ワークショップの議長を務めました。彼はラトガース大学の破壊的イノベーションプログラムの諮問委員会メンバーです。彼は、スタンフォード大学から高度管理プログラム(企業戦略および財務)、MBA(国際ビジネスSPJIMR)およびボンベイ大学から生物医学工学の学士号(金メダリスト)を取得しました。Ho博士は2016年9月にJHLに入社しました。研究開発と規制業務の両方の分野で20年以上のバイオテクノロジーの経験があります。IND臨床試験と将来のBLA申請に責任を負っています。これには、JHLバイオシミラー製品が中国、ヨーロッパ、アジア、オーストラリアでフェーズ1およびフェーズ3の試験に成功裏に提出されています。JHLに入社する前は、Ho博士はPharmaessentiaの組換えタンパク質療法のディレクターでした。ホー博士は、台湾のアカデミアシニカでポスドク研究員としてキャリアを始め、後にフランスのストラスブールで統合構造生物学プロジェクトに配属されました。ホー博士は博士号を取得しました。台湾の国立成功大学で化学の博士号を取得し、タンパク質の生物物理学的および生化学的特性評価に関するさまざまな論文を発表しました。(MHLW)日本福沢学博士は現在、厚生労働省の医薬品安全環境局の医療機器評価部門の課長です。これに先立ち、彼は環境省の環境管理局の農薬管理局で働いていました。ライセンス部門に加わりました。ブランド認知度を高め、フィールドのリーダーとして自分自身を位置付けることにより、商業組織に市場を教育する機会を提供します。北欧地域の規制当局や国家保健機関の生物製剤メーカーが提供する主要なプロファイルを使用して、すべての場所で時間を最大限に活用することで、選択した潜在的なクライアントとのプライベートな会議や相談のオプションを利用できます。2019の参加者リストダウンロード電子ブック:日本のバイオ製造の成功に関する専門家の意見。データポリシーページイベント大インド生物製剤フェスティバルアジア太平洋ワクチン優秀賞ワクチン東アジア調べる検索:フォローする全著作権所有。