製造販売後調査(PMS)のために特別に開発されたEDCシステムです。世界的な標準開発機関であるCDISCに承認され、アメリカ食品医薬品局FDAのPart11に準拠したアプリケーションです。管理された高品質のプロセスCTEPのプロセスと標準操作手順(SOPs)は、定期的に外部の規制当局からの監査と、厳格な内部統制によって管理されています。EDCは、セキュリティ・データ保護・情報品質において、左記の工業規格に従って設計されています。(ODM)として認定されています。これにより、他のCDISCに準拠したシステムとの相互運用性が担保されます。効率的に行うことが可能になっています。データ保護CTEPは、EUデータ保護法に則っており、またアイルランドのデータ保護機構にデータコントローラー・プロセッサーとして2002年より登録されています。弊社の専門家より、貴社の製造販売後調査に合わせたご提案をさせていただきます。メールアドレスメッセージreCAPTCHA私たちのソーシャルメディアもご覧ください。