止し、適切な処置を行うこと。アナフィラキシー様症状(呼吸困難,全身潮紅,血管浮腫,蕁麻疹等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。止し、適切な処置を行うこと。発熱,ヘモグロビン尿,貧血症状等)があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがある。腹痛,頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。適切な処置を行うこと。Pの上昇等を伴う肝機能障害,黄疸があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。血漿中セフジニル濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ(AUCt,Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0.8)∼log(1.25)1)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。ガイドライン(平成12年2月14日,医薬審64号及び平成18年11月24日,薬食審査発第1124004号)」に基づき、セフジニルカプセル100mg「CH」を標準製剤とした時、溶出2)挙動が等しく、生物学的に同等とみなされた。定められたセフジニルカプセルの溶出規格に適合していること3)が確認されている。定められたセフジニルカプセルの溶出規格に適合していること4)が確認されている。注1)発現した場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。高齢者には次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。高齢者ではビタミンK欠乏による出血傾向があらわれ2)ることがある。妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。小児等に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。8.臨床検査結果に及ぼす影響テステープ反応を除くベネディクト試薬,フェーリン1)グ試薬,クリニテストによる尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意すること。2)直接クームス試験陽性を呈することがあるので注意すること。Pシートから取り出して服用するよう指導すること。Pシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。粉ミルク,経腸栄養剤など鉄添加製品との併用により、1)便が赤色調を呈することがある。尿が赤色調を呈することがある。作用点は菌種により異なるが、ペニシリン結合たん白(PBP)の1(1a,1bs),2及び3に親和性が高く、細菌細胞壁の合成を阻害することで抗菌作用を発揮する。グラム陽性菌及び陰性菌に広範囲な抗菌スペクトルを持ち、特にグラム陽性菌のブドウ球菌属,レンサ球菌属などに対して従来の経口用セフェム剤よりも強く、殺菌的に作用する。5)β-lactamaseに安定で、β-lactamase産生菌にもすぐれた抗菌力を示す。セフジニルは白色∼淡黄色の結晶性の粉末である。水,エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。pH7.0の0.1mol/Lリン酸塩緩衝液に溶ける。最終包装製品を用いた長期保存試験(25°C,2年)の結果、セフジニルカプセル50mg「CH」は通常の市場流通下において26)年間安定であることが確認された。最終包装製品を用いた長期保存試験(25°C,2年)の結果、セフジニルカプセル100mg「CH」は通常の市場流通下において27)年間安定であることが確認された。択,体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。GDPRReport。