公募/フィードJavaScriptの設定が無効となっています。ブラウザの設定を変更してJavaScriptを有効にしてください。等)や,再審査申請資料を作成し,期限内に提出する。上記以外に規制当局(MHLW,PMDA)とのコミットメント,照会に基づく安全性情報の集計,報告を行う。国内外の安全性情報をモニタリングし,安全確保措置を検討・立案する。市販薬,治験薬の安全性プロファイルや安全性情報モニタリングの結果に応じて,規制当局との相談や外部専門医へのコンサルティーションを受け,適切な安全確保措置を検討・提案する。JVTメンバーとして,治験薬の開発に寄与する。医薬品リスク管理計画書(J-RMP)の策定や改訂をリードし,適正な維持管理を行う。社内外の査察(業許可査察,GPSP査察,GCP査察,社内Audit)に対応する。経済学部経営学科メディカルDirector、Manager案件を中心にクライアント企業よりご要望をいただいております。セールストレーナー等が現在は中心となっております。Inc.ビズリーチは、プライバシーマークを取得しています。