本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。-LV(mJIFL)併用療法の有効性および安全性をオープン試験で検討する。1)進行大腸癌あるいは術後再発大腸癌で、他臓器転移(肝、肺、リンパ節など)を有する症例。手術適応の有無は問わない。組織診または細胞診にて大腸癌の診断が得られた症例。測定可能病変注)を有する症例(登録日を含む4週以内の画像診断による)。化学療法非施行例または化学療法施行例のうち塩酸イリノテカンを除く1レジメン以内の症例。慮して、前化学療法による毒性が持続していない、明らかに効果が認められない場合は、2週間以上経過していれば可とする。20歳以上、75歳以下。0-1(ECOG分類)。投与開始日より13週以上の生存が期待される症例。以下のすべてを満たす主要臓器機能が保持されている症例(検査値は、登録前14日以内の最新の値とする)。病名告知を受けた本人より文書にて同意が得られた症例。有すると認められる症例。これらの既往歴を有する症例。液を要すると判断される)。活動性の重複癌を有する症例。異時性であっても無治療かつ無病期間が5年に満たない症例(ただし、上皮内癌および皮膚癌は除く)。下痢(水様便)を呈する症例。インスリンの継続的使用により治療中またはコントロール不良の糖尿病症例。消化管潰瘍の既往のある症例。虚血性心疾患の既往のある症例。精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される症例。HBs抗原陽性またはHCV抗体陽性の症例、およびHIV抗体陽性の症例。ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている症例。試験施行に重大な支障を来すと判断される合併症(心不全(心機能異常)、肝不全、腎不全など)を有する症例。妊婦、授乳婦および妊娠している可能性またはその意志のある症例。過去に重篤な薬物アレルギーを経験したことのある症例。その他、試験担当医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した症例。予定登録数54例中、登録数は8例。2008年8月の会議で登録中止となった。2009年2月、試験終了となる。