本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。観察期終了時の治療に加えて、ボグリボース0.2mgを1回1錠1日3回、8週間投与する。その後、ボグリボース0.3mgを1回1錠1日3回、136週間投与する。観察期終了時の治療に加えて、プラセボを1回1錠1日3回、144週間投与する。ある糖尿病性合併症(糖尿病網膜症及び糖尿病性腎症)の発症及び進展に関しては、ボグリボース投与群とプラセボ投与群の間に有意差はみられなかった。血糖コントロール(食後血糖(2時間値)、HbA1C、空腹時血糖)に関しては、ボグリボース投与群はプラセボ投与群に比べて、有意な低下を示した。副次評価項目とした血糖コントロールのための治療法を変更するまでの期間に関しては、投与群間で有意な差はみられなかったものの、延長する傾向がみられた。<安全性の要約>有害事象の発現頻度は、ボグリボース投与群95.5%(273/286例)、プラセボ投与群94.1%(270/287例)で、ボグリボース投与群及びプラセボ投与群ともほぼ同様であり、群間差はみられなかった。<結論>本試験では、糖尿病性合併症(糖尿病網膜症及び糖尿病性腎症)の発症及び進展に関して、ボグリボース投与群は、プラセボ投与群と比較して有意差はみられなかった。ボグリボースは144週にわたり安定的に血糖を良好にコントロールすることが確認された。安全性について新たに懸念すべき問題はみられなかった。