本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。よる中間解析を実施した。その結果、「IGTから2型糖尿病への移行」において0.6mg群はプラセボ群との間に有意な差がみられ、2型糖尿病の発症抑制効果が検証された。このことから、治験の中止基準に従い「本治験の中止を第一選択とすることが妥当である」との結論が勧告され、治験中止となった。中間解析後に得られたすべてのデータを固定した解析結果における有効性評価は、以下のとおり。プラセボ群の106例に対して0.6mg群では50例であった。リスクファクター数の層の効果を調整したハザード比は0.595(0.4334-0.8177)であり、プラセボ群に対して0.6mg群では2型糖尿病の発症リスクを40.5%低減した。プラセボ群の454例に対して0.6mg群では599例であった。層の効果を調整したハザード比は1.539(1.3570-1.7458)であり、プラセボ群に対して0.6mg群では正常型への移行を53.9%高めた。「OGTT血糖2時間値」において、プラセボ群と比較して0.6mg群は低値を推移し、治療期24週後から96週後まで有意な差がみられた。mg群90.3%(810/897例)であり、このうち治験薬との因果関係が否定できない有害事象は、プラセボ群29.2%(257/881例)、0.6mg群47.7%(428/897例)であった。因果関係が否定できない胃腸障害の発現頻度は、プラセボ群21.2%(187/881例)、0.6mg群40.8%(366/897例)であった。mg/日は既承認の糖尿病患者への使用と同様に、IGTに対しても胃腸障害等の発現に注意のうえ使用することで、2型糖尿病の発症抑制に対して有効な薬剤と考えられる。