:薬価収載】13製品(2018年5月22日)2018年11月1日TwitterSharePocketHatenaLINEコピーするおススメ記事|薬剤師の稼げる副業3選2018年5月22日、新薬13製品が薬価収載されました。2017年7月3日に承認された高脂血症治療剤のパルモディア(一般名:ペマフィブラート)は、今回ようやく薬価収載されました。(異例の3度の収載見送りでした)今回は薬価一覧と、算定根拠も併せてご紹介します。あり】ヘムライブラ:類似薬効比較方式(イロクテイト)【加算あり】ラパリムスゲル:類似薬効比較方式(ラパリムス錠)【加算あり】アイセントレス:類似薬効比較方式(400mg錠)あとがき2018年5月22日:薬価収載の13製品2018年5月22日に薬価収載された薬剤一覧は以下の通りです。各薬剤の薬価算定方法は2018年5月16日の中医協総会の資料に記載されているため、抜粋してご紹介します。アジレクト:類似薬効比較方式(トレリーフ)アジレクトは、同じくパーキンソン病に使用するトレリーフ(一般名:ゾニサミド)の1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)です。1錠:948.50円(1日薬価:948.50円)ピーク時の予測販売金額は91億円です。作用機序については下記記事をご参照ください。アジレクト錠0.5mg、同錠1mg(一般名:ラサギリンメシル酸塩)が2018年3月23日に承認されました。基本情報製品名アジレクト錠一般名ラサギリンメシル酸塩製品名の由来特になし製薬会社製造販売:武田薬品...パルモディア:類似薬効比較方式(リピディルとトライコア)パルモディアは、同じく高脂血症のフィブラート系薬剤であるリピディル/トライコア(一般名:フェノフィブラート)の1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(II)です。リピディル錠80mg:33.90円(1日薬価:67.80円)トライコア錠80mg:33.70円(1日薬価:67.40円)パルモディア錠0.1mg:33.90円(1日薬価:67.80円)なお、薬価に対して以下の不服意見が出されており、有用性加算(II)の適用を希望されていましたが、残念ながら却下されています。フェノフィブラートが禁忌である「肝障害のある患者」に対して本剤は使用可能である。⇒回答:ベザフィブラートは「肝障害のある患者」への投与は禁忌となっていない。腎障害やスタチンで治療中の患者に対して、安全に使用しやすい画期的新薬として国内外の学会等で評価されている。⇒回答:審査報告書において、臨床試験結果等から本剤は既存のフィブラート系薬剤と同等の臨床的位置付けである。ピーク時の予測販売金額は140億円です。作用機序については下記記事をご参照ください。本日は高脂血症とパルモディア(ペマフィブラート...スージャヌ:配合剤の特例(ジャヌビア+スーグラ)スージャヌは、ジャヌビア(一般名:シタグリプチン)とスーグラ(一般名:イプラグリフロジン)の合剤です。算定方式は新医療用配合剤の特例で、「(ジャヌビアの1日薬価+スーグラの1日薬価)×0.8」を1日薬価として算出されています。ジャヌビア錠50mg:129.50円(1日薬価:129.50円)スーグラ錠50mg:200.20円(1日薬価:200.20円)スージャヌ配合錠:263.80円(1日薬価:263.80円)ピーク時の予測販売金額は221億円です。作用機序については下記記事をご参照ください。L-プ...オルケディア:類似薬効比較方式(レグパラ)オルケディアは、同様の作用機序を有するレグパラ(一般名:シナカルセト)の1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)です。レグパラ錠25mg:549.50円(1日薬価:1,648.50円)オルケディア錠1mg:280.70円オルケディア錠2mg:412.10円(1日薬価:1,648.40円)なお、薬価に対して以下の不服意見が出されており、有用性加算(II)の適用を希望されていましたが、残念ながら却下されています。レグパラと比較して本剤では上部消化管障害の発現が低い。⇒回答:上部消化管障害の発現は第III相試験の検証目的として設定されていない。本剤でも一定の割合で上部消化管障害が発現している。レグパラと比較して高用量投与が可能である。⇒回答:第III相試験であくまで非劣性が証明されたのみであり、臨床的位置づけはレグパラと同様である。ピーク時の予測販売金額は84億円です。作用機序については下記記事をご参照ください。あり】ガラフォルドは類薬がないため、原価計算方式で算定されています。ため市場性加算(I)が10%加算されています。製造総原価の開示度が低いために加算係数0.2を乗じて、最終的には、(5%+10%)×0.2=3%の加算とされています。有用性加算となった根拠は以下の通りです。加算前の薬価は138,506.90円でしたが、3%上乗せ(×1.03)した142,662.10円とされています。ピーク時の予測販売金額は34億円です。作用機序については下記記事をご参照ください。ガラフォルドカプセル(一般名:ミガーラスタット)が2018年3月23日に承認されました。基本情報製品名ガラフォルドカプセル123mg一般名ミガーラスタット...シベクトロ:類似薬効比較方式(ザイボックス)シベクトロは、同じオキサゾリジノン系抗菌剤のザイボックス(一般名:リネゾリド)の1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)です。ザイボックス錠600mg:10,400.70円(1日薬価:20,801.40円)シベクトロ錠200mg:20,801.40円(1日薬価:20,801.40円)ザイボックス注射液600mg:14,042円(1日薬価:28,084円)シベクトロ点滴静注用200mg:28,084円(1日薬価:28,084円)ピーク時の予測販売金額は錠剤が2.3億円、点滴静注用が3.5億円です。作用機序については下記記事をご参照ください。あり】プレバイミスは類薬がないため、原価計算方式で算定されています。ため市場性加算(I)が10%加算されています。製造総原価の開示度が低いために加算係数0.2を乗じて、最終的には、(75%+10%)×0.2=17%の加算とされています。画期性加算となった根拠は以下の通りです。全死亡率を低下させた造血幹細胞移植後の生着に影響を与えない骨髄抑制(好中球減少等)も認められていない加算前の薬価と加算後の薬価はそれぞれ以下の通りです。⇒加算後:17,897円ピーク時の予測販売金額は錠剤が27億円、点滴静注用が11億円です。作用機序については下記記事をご参照ください。おけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制」を効能・効果とするプレバイミス錠240mg、同点滴静注240mg(一般名:レテルモビル)が2018年3月23日に承認されました。プレバイミスはサイトメガロウイルスの...ネイリン:類似薬効比較方式(クレナフィン)【加算あり】ネイリンは、同様の作用機序のクレナフィン(一般名:エフィナコナゾール)の1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)です。クレナフィン爪外用液10%:1,604.50円(1日薬価:1,850.70円)クレナフィンは外用薬のため、ラミシール外用液1%と同錠125mgの剤形間比である「0.41407」を適応し、ネイリンの1日薬価は1,850.70円×0.41407≒766.30円とされました。その後、有用性加算(II)として5%加算され、766.30円×1.05=804.60円とされました。ピーク時の予測販売金額は35億円です。作用機序については下記記事をご参照ください。本日は爪白癬とネイリン(ホスラブコナゾール)の作用機序についてご紹介します^^&nbs...トレムフィア:類似薬効比較方式(ステラーラ)トレムフィアは、同様の作用機序のステラーラ(一般名:ウステキヌマブ)の1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)です。よる上乗せが行われています。ピーク時の予測販売金額は97億円です。作用機序については下記記事をご参照ください。新薬情報オンライントレムフィア(グセルクマブ)の作用機序と副作用【乾癬/掌蹠膿疱症】https://medicalcampus.jp/di/archives/4066厚労省は2018年11月21日、トレムフィア皮下注100mgシリンジ(一般名:グセルクマブ)に「既存治療で効果不十分な掌蹠膿疱症」を追加することを承認しました。あり】ヘルニコアは類薬がないため、原価計算方式で算定されています。新規作用機序のため有用性加算(I)が40%加算されています。製造総原価の開示度が高く加算係数は1.0とされているため、そのまま40%の加算とされています。有用性加算となった根拠は以下の通りです。手術療法と比較して、患者さんへの侵襲が少ない保存療法で十分な効果が得られない椎間板ヘルニア患者さんに対して、新たな治療の選択肢になる加算前の薬価は58,340円でしたが、40%上乗せ(×1.4)した81,676円とされています。ピーク時の予測販売金額は4.2億円です。作用機序については下記記事をご参照ください。アルファ)の1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)です。ため市場性加算(I)が10%加算されています。有用性加算となった根拠は以下の通りです。新規作用機序:二重特異性抗体インヒビター保有患者さんに対して効果が認められた皮下投与製剤のため、利便性がよいヒト又は動物由来の原材料が使用されておらず、原材料由来の感染症伝播リスクが低減されているヘムライブラ皮下注90mgの加算前の薬価は618,744円でしたが、60%加算(×1.6)されて989,990円とされています(1日薬価:117,856円)。ピーク時の予測販売金額は50億円です。作用機序については下記記事をご参照ください。A】https://medicalcampus.jp/di/archives/230ヘムライブラ皮下注(エミシズマブ)の「インヒビター非保有の先天性血液凝固第VIII因子欠乏患者(血友病A)における出血傾向の抑制」に関する適応追加が2018年12月21日に承認されました!また、これまで1週間隔の投与のみでしたが、2週間隔や4週間隔についても同日追加...ラパリムスゲル:類似薬効比較方式(ラパリムス錠)【加算あり】ラパリムスゲルは、同有効成分のラパリムス錠の1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)です。ラパリムス錠1mg:1,285.00円(1日薬価:2,570.00円)ラパリムスゲルの1日最大塗布量を0.8gとし、加算前の1日薬価は3,212.5円(ラパリムス錠の1日薬価2,570.00円÷0.8)とされました。新規作用機序のため有用性加算(II)が10%、先駆け審査指定制度加算が10%加算されています。有用性加算となった根拠は以下の通りです。「結節性硬化症に伴う皮膚病変」の効能・効果を有する初めての医薬品である既存治療の外科的切除等に比べ侵襲性が低い外用薬のため、血中への移行が少ない加算前の1日薬価3,212.5円に20%加算(×1.2)され、3,855.00円とされています。ピーク時の予測販売金額は30億円です。作用機序については下記記事をご参照ください。https://medicalcampus.jp/di/archives/806「結節性硬化症に伴う皮膚病変」を効能・効果とする新投与経路医薬品のラパリムスゲル0.2%(一般名:シロリムス)が2018年3月23日に承認されました。結節性硬化症に伴う皮膚病変に対する初の医薬品です!また、本剤は先駆け審査指定制度の対象品目に指定され...アイセントレス:類似薬効比較方式(400mg錠)アイセントレス錠600mgは、既存の400mg錠と1日薬価を合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)です。アイセントレス錠400mg:1,553.60円(1日薬価:3,107.20円)アイセントレス錠600mg:1,553.60円(1日薬価:3,107.20円)ピーク時の予測販売金額は35億円です。作用機序については下記記事をご参照ください。新薬情報オンラインアイセントレス(ラルテグラビル)の作用機序と副作用【HIV】https://medicalcampus.jp/di/archives/60062018年5月14日、厚労省は「HIV感染症」を効能・効果とするアイセントレス錠600mg(一般名:ラルテグラビルカリウム)の新用量・剤形追加を承認しました。これまでアイセントレスには400mg錠(1日2回投与)しかありませんでしたが、600m...あとがき以下の薬剤は承認から少し時間がかかっての薬価収載ですね。パルモディア錠:2017年7月3日承認ネイリンカプセル:2018年1月19日承認その他の新薬は主に2018年3月23日に承認された薬剤でしたが、糖尿病に使用するオゼンピック皮下注(一般名:セマグルチド)は今回の収載が見送られています。オゼンピックは週1回投与のGLP-1受容体作動薬(GLP-1アナログ製剤)に...以上、今回は2018年5月22日に薬価収載された新薬とその算定根拠をまとめてご紹介しました。本当に稼げるおススメ3選と注意事項を解説!続きを見る失敗しない薬剤師の転職とは?数多く存在する薬剤師専門の転職エージェントサイト。どこに登録したらいいのか悩むことも少なくありません。そんな転職をご検討の薬剤師さんに是非見ていただきたい記事を公開しました。薬剤師を経て現在に至る。今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。薬剤師を経て現在に至る。今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。サイトについて●新薬の作用機序や概要を分かりやすく解説しています。●医療関係者向けですが、一般の方々にも理解しやすいように努めています。●薬剤師資格を保有しているため、知識・記事内容の信頼性と裏付けが確実です。●薬剤師の副業が解禁!?2018年に政府は実質、副業を解禁しました。新薬情報オンラインから、執筆に参加させて頂きました。