PFOオクルーダー」の製造販売承認を、2019年5月28日に取得した。当製品は2016年に米国で承認され、日本で初めて承認を取得したPFO閉鎖デバイスである。酸素を多く含んだ血液を送るために、心臓の左右の心房の間の心房中隔に胎児期に開いている卵円孔は、胎児循環器系の発達において重要な役割を果たす。生後は閉じるが、約25%が閉じずに開存していると考えられている※1。通常は症状もなく、治療の必要もないとされているが、まれに卵円孔が閉じずに開存しているために右心房から左心房に血液が直接流れ込み、危険な血栓が卵円孔を通過し脳に達することで脳梗塞や一過性脳虚血発作の原因となりうると考えられている。PFOオクルーダー」は、PFOが関与したと考えられる脳梗塞の再発予防として、カテーテルを通して心臓内に留置され、PFOを閉鎖することで、血栓が孔を通過し脳にまで達し脳梗塞を再発するリスクを低減する、低侵襲の人工心膜用補綴材である。井口保之教授は次のように述べる。Medicineにも2017年に掲載されたPFO閉鎖試験であるRESPECT試験では、当製品はPFOを有する脳卒中患者の再発リスクを有意に低減した。おいて、当製品により、脳梗塞の再発リスクを標準薬物療法と比較して45%低減した※2。赤木禎治准教授は、次のように述べる。「本手技の対象患者さんは比較的若く、実際RESPECT試験においても平均年齢は45歳と、生産年齢人口の脳梗塞の再発を予防する社会的意義の高い手技だと考えています」アボットのストラクチュラルハート事業部ゼネラル・マネージャーのダン・シルバー氏は次のように述べる。PFOオクルーダーは日本で初めてのPFO閉鎖デバイスであるだけでなく、全世界で確かな実績のあるデバイスです。PFOオクルーダーは、2016年10月に米国食品医薬品局(FDA)によって承認され、PFO患者における潜因性脳虚血発作のリスクを低減することが示された装置である。PFOオクルーダー」(承認番号:30100BZX00024000)脳梗塞について脳梗塞は全脳卒中の8割程度を占め、脳に血液を供給する動脈の閉塞または狭窄によって引き起こされ、脳血管の血流が大幅に減少して虚血状態となり、脳細胞を損傷する恐れがある。脳梗塞は様々な原因で起こる可能性があるが、脳梗塞を引き起こす閉塞は血栓が原因であることが多く、PFOを有する患者では、その血栓が静脈から心臓内のPFOを通って左心房へ移動し、そこから脳を含む全身に送られてしまう可能性がある。そこで、脳卒中医は、患者がPFOを有しているか、また他の脳梗塞の原因があるか、など主に超音波装置などを用いて検査を行い、原因を精査する。あり、米国およびカナダの69施設980名の患者が組み込まれた。PFOオクルーダー(499名)もしくは薬物療法(アスピリン、ワーファリン、クロピドグレルまたはアスピリンと徐放性ジピリダモールの併用のいずれか、481名)のどちらかに割り付けられ、中央値5-9年にわたって追跡調査された。コメントをキャンセルメールアドレスが公開されることはありません。*サイト次回のコメントで使用するためブラウザーに自分の名前、メールアドレス、サイトを保存する。東陽テクニカRECOMMENDこちらの記事も人気です。LABOコンソーシアム」が当社研究開発棟に入居。全世界の臨床現場で80,000台以上使用されてきた同社の循環器用のインジェクタ。...購入するショッピングカートは空です。CardioVascularに。