Mutation」という論文が掲載されていた。PRAPはDNA修復などに重要な分子であり、このPARP阻害剤、オラバリブ(Olaparib)は一部のタイプの卵巣がんへの適応が承認されている。今回は、HER2が陰性で、かつ、遺伝的に家族性乳癌遺伝子(BRCA)に異常が認められる転移性乳癌に対して、標準的な化学療法と比較試験を行った結果である。4.2ヶ月(p値が<0.001)と有意に差が認められた。腫瘍縮小効果が認められたのはオラパニブ群で59.9%、標準的治療群で28.8%であった。グレード3以上の重篤な副作用はオラパニブ群で36・6%に対し、標準的治療群では50.5%と、オラパニブ群の方が低かった。毒性によって治療の継続ができなかった患者の割合は、オラパニブ群で4.9%、標準的治療群で7.7%であった。分子標的治療薬でしばしば認められる現象だが、一旦は腫瘍縮小が認められても、再び増殖を速めた場合、急速に悪化することがある。重篤な副作用の頻度がオラパニブ群で低いので、副作用が生存期間に影響を与えたとは考えにくく、今回の場合、再び大きくなり始めたあとの悪化が急激であったために、生存期間に差がつかなかったと思われる。この結果を受けて、この薬剤がこの条件の患者さんへの適応が承認されるかどうかは、規制当局の考え方による。小さくなる、あるいは増悪期間が2.8ヶ月延長するが、生存期間は変わらないという現実を、患者さんや家族、そして、医療従事者はどう評価すべきなのかを考える必要がある。がんの増殖が抑えられ、その分だけ、生存期間が延びれば、患者さんや家族にとって意味は大きい。今回のようなケースは、高額な抗がん剤治療が社会問題となり、医療保険制度の存続が脅かされつつある現状では、費用対効果という観点を医療制度の中に盛り込んでいく必要性を、改めて考えていかなければならない。ブログ「中村祐輔のシカゴ便り」2017年8月18日の記事を転載させていただきました。オリジナル原稿をお読みになりたい方は、こちらをご覧ください。橋下徹VS池田信夫再び。ACCOUNT株式会社アゴラ。