理事)2017.03.06コピーしましたPR大学発ベンチャーや国家プロジェクトによる医療機器開発は、ハイテク技術を利用した“革新的”機器開発のテーマが多い。真に必要とされる製品は、必ずしも革新性や新規性だけが重要というわけではない。対象としたリスクマネジメントの好例として、転倒防止機構に注力した製品例を紹介したい。目立たない製品であっても、いのち守ることを最優先に考えられた事例がここにある。真のリスクマネジメントとは何か東日本大震災からの6年、人間のいのちを守ることの大切さを再認識させられた時期だったといっていい。人のいのちと真正面から向き合う「医療機器」は、たとえ大地震であっても動作不能に陥ってはならない。“停まってしまった”では言い訳のきかない製品でもある。写真1に示したのは、四六時中、稼働し続ける人工透析の輸液供給システムだ。このシステムには、耐震装置が設備されており、強度の地震にも耐えられるようになっている。この耐震装置はメーカー純正ではなく、後から設置されたものである。写真1●提供:山東第二医院(新潟市)[画像のクリックで拡大表示]実際、これで補強された製品は、東日本大震災の際の強振にも耐え、転倒を免れたことで注目された。人工透析装置や人工呼吸器などは、止まったら最後、何人もの患者のいのちに関わる。装置そのものがいのちを救うための機器であるゆえ、その性能・機能を維持し続けるのはもちろんのこと、いかなる状況下でも稼働し続けるべき宿命を担っている。本設備に組み込まれているのは、最新鋭とかハイテクという技術とは無関係。いうなれば、地道に現場に足を運んだことにより得られたアイデアと、臨床現場の生の声から生まれた単純な製品といえる。それゆえに、大企業や医療機器専門メーカーが手の出しにくい分野なのかも知れない。逆に言うなら、こういう分野こそ、中小企業やベンチャーの出番なのだ。医療側からすれば必須な製品なのに、誰も参入しようとはしない。採算性が未知、販売台数にも制限があるような機器は、専門メーカーも二の足を踏んでしまうからだ。医療機器業界において普遍な思想として力説されている、本来の“リスクマネジメント”は、こういうケースを基本とするのが本質だろう。日常的に言われるQMSとか、リスクマネジメントというのは、こういう事態になって初めて真価が問われる。そのための対応策の好例を、ここに見る思いがする。マーケット総覧」「注目ベンチャー/スタートアップ102社総覧」などを収録。Specialエレキあらゆるプロセスで顧客ニーズに対応セキュリティも万全な新IoT向けマイコン毎月更新。世界で戦える工場マネージャー養成講座(全2回セット)国内外を問わず工場のマネジメントを担う管理者に求められるスキルを体系的に学べる講座です。工場長や...世界で広がる自動車電源48V化の最新動向とポイントクルマの電動化が加速する中、実用化が進む自動車電源の48V化について、元トヨタ自動車で世界初の4...今後10年で倍増へ、半導体100兆円市場を制するのは誰か世界の半導体市場は、今後10年で100兆円規模に倍増する方向性が見えてきた。活用を考えているエンジニアを対象に、必要な基礎知識と深層学習の最新技術動向を解説します...工場のものづくり力を世界レベルに強化する世界で戦える工場マネージャー養成講座の第2回。産業用ロボット本体メーカーの角度から、中国ロボット市場の最新発展状況を徹底的に調査。自動車から電機、産業機械まで製造業が「世界No.1製品」をつくるために必要な開発設計プロセスの全...次世代電池2020EVから空飛ぶクルマ、IoT/センサーネットに広がる次世代電池技術を徹底解説デジタルヘルス未来戦略どの技術、どの市場を狙うのか、そして、どこと組むべきか。「デジタルヘルス」に挑むなら、今。事業戦...突き抜けるデザインマネジメント「デザインなんかで経営が変わるわけない」と思っている人にこそ読んでほしい本。