2018プレスリリース]ヒトパピローマウイルス(HPV)陽性咽喉がん患者はセツキシマブと放射線治療を併用するよりも化学放射線療法を受けるべきである。(ESMO)年次大会で報告された最新の研究による(1)。「多くの患者は、セツキシマブ+放射線療法併用は化学療法+放射線療法併用と同じくらい効果があり、副作用が少ないという想定のもとに、セツキシマブ+放射線療法併用を受けています。咽喉がんは欧米諸国で急速に多くなっている。英国では、1970年から1995年では発生率に変化がなかったが、1996年から2006年では2倍になり、2006年から2010年にはさらにその2倍になった。その上昇は性器感染型HPVが原因である。大部分の咽喉がんは、以前は喫煙やアルコールが原因で、65~70歳の労働階級の男性が罹患していた。盛りで若年層の子供の親である。いう生涯にわたる副作用を伴う。(EGFR)阻害剤であるセツキシマブ投与と放射線療法を合わせて行う。本試験では、英国、アイルランド、オランダ各国内の32施設から登録されたHPV陽性咽喉がん患者334人を対象として、2つの治療法に伴う副作用および生存率を比較した。患者は、放射線療法とシスプラチンまたはセツキシマブいずれかとの併用群に、無作為に割り付けられた。患者10人中8人は男性であり、平均年齢は57歳であった。2年間の試験の間に、セツキシマブ併用群では29人が再発、20人が死亡したのに対し、シスプラチン併用群では10人が再発、6人が死亡した。シスプラチン併用群患者はセツキシマブ併用群患者に比べ、2年全生存率が有意に高かった(89.4%対97.5%)[p=0.001、ハザード比(HR)4.99、95%信頼区間(CI)1.70–14.67]。1.61–7.19)。副作用について、口内乾燥や嚥下困難など急性または後で重症化する(グレード3~5)毒性事象の総数は、両群で差がなかった。腎障害や血液学的疾患など重篤な有害事象は、シスプラチン併用群の方がセツキシマブ併用群より有意に多かった。Mehanna医師は、次のように述べた。「セツキシマブは、シスプラチンと比べて毒性が低いわけではなく、全生存率が低く、がん再発率が高いという結果でした。いうのも、われわれはセツキシマブがシスプラチンと比べて生存率が同等で毒性が低いと考えていたからです。HPV陽性の咽喉がん患者には、可能であればセツキシマブでなくシスプラチンを投与すべきです」。Bystricky博士は、ESMOで本試験について次のように述べた。「セツキシマブは副作用が少ないため、HPV陽性咽頭がん患者のうち、数十年生存の見込みがある若年患者および化学療法に対する忍容性が低い患者に対する良い選択肢であると考えられていました。本試験は、HPV陽性咽喉がん患者にはシスプラチン+放射線療法併用が最良の選択肢であることを示しました。この併用療法は、「2倍」有益です。セツキシマブ+放射線療法併用と比べて生存に関する効果が高く、全グレードの毒性が悪化しません」。Bystricky医師は、本試験の結果が、今月発表予定の米国国立がん研究所RTOG1016試験の中間結果と一致していると述べた(2)。Bystricky医師は次のように言う。「これらの患者にセツキシマブを投与すべきではないことが2件の研究で示されました。今後の試験では、KRAS遺伝子変異に対する遺伝子型決定によりセツキシマブ+放射線療法併用で便益を得られる患者を特定できるかどうかを調べるべきです」。radiotherapy背景:ヒトパピローマウイルス陽性中咽頭がん(HPV+OPSCC)の発生率が急速に上昇している。若年患者が罹患する特異的疾患で、転帰は非常に良好である。標準療法(シスプラチン+放射線療法)は毒性が有意に高く、これらの若年患者は数十年間耐えなければならない。(EGFR)阻害剤であり、標準療法(シスプラチン療法)の毒性を軽減する、治療の段階的縮小として提案されてきているが、ランダム化試験は実施されていなかった。mg/m2を投与)のいずれかを併用投与する群に無作為に割り付けた。評価項目は、重度(グレード3~5)毒性事象の総数、全生存率および生活の質であった。結果:2012年11月~2016年10月の間に、英国、アイルランドおよびオランダの3カ国にある32カ所の頭頸部治療センターで患者334人(シスプラチン併用群166人およびセツキシマブ併用群168人)を登録した。無作為化した患者のうち80%が男性で、平均年齢は57歳であった。両群はバランスが取れていた。シスプラチン併用群では10人が再発し6人が死亡したのに対し、セツキシマブ併用群では29人が再発し20人が死亡した。シスプラチン併用群とセツキシマブ併用群では2年全生存率で有意な差異があり(97.5%対89.4%、p=0.001、HR=4.99、95%CI:1.70-14.67)、2年再発率でも有意な差異があった(6.0%対16.1%、p=0.0007、HR=3.39、95%CI:1.61-7.19)。30.05件)にも差がなかった。シスプラチン併用群では、セツキシマブ併用群と比較して重篤な有害事象が有意に多くみられた(162件対95件)。結論:シスプラチンの代わりにセツキシマブを使用すると、がん抑制において著しい不利益がみられ、毒性の低減に関する便益は認められなかった。シスプラチン+放射線療法併用は、依然として該当患者に対する標準療法である。当サイトの記事は情報提供を目的としてボランティアで翻訳・監修されています。翻訳の記事内容や治療を推奨または保証するものではありません。『がん治療後の生活』冊子もっとみる翻訳協力者の募集ボランティア翻訳者・監修者および有償翻訳者を募集しています。申込受付中メルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。配信は「まぐまぐ」を利用しています。医学/社会的トピックページを表示できません。このサイトは、最新のブラウザでご覧ください。