おける人工呼吸中の鎮静」に対する小児の用法・用量が追加され、小児に対するドルミカムの適正な投与量が定められました。超えた用量で鎮静が開始された症例が認められているようです。製造販売元では、当局と相談の上、本薬の更なる適正使用を図っていることから、以下ご確認願います。高い用量での鎮静の開始は重篤な副作用の併発を招く可能性があることから、今一度添付文書の用量を確認の上、厳守をお願いします。鎮静導入に際しては、初回と追加投与を合わせた総量は0.6mg/kg以内を目安とし、また鎮静維持に際しては、患者の鎮静状態を十分評価し、適切な範囲内での増減をお願いいたします。ドルミカムの静注は、特に、手術室や集中治療室以外で鎮静に用いられた場合(この使用は、添付文書上適応とはされません)、呼吸抑制および呼吸停止を引き起こすことが知られています。速やかな処置が行われなかったために、死亡または低酸素脳症に至った症例が報告されています。従いまして、適正な適応も含め、以下の点につきましてもご留意いただきます様、お願いします。ドルミカムの静注は、呼吸および心機能の連続的な観察下(パルスオキシメータに加え可能な限りカプノメータなどを用いた適正な呼吸循環モニター下)で実施してください(特に酸素投与下の患者では、パルスオキシメータだけでは呼吸抑制の発見が遅れることが知られています)。人工呼吸のできる器具および昇圧剤等の救急蘇生薬剤を手もとに準備しておくこと。可能性に十分に注意してください。集中治療において小児等で深い鎮静を行う場合は、処置を行う医師とは別に、患者の呼吸・循環管理を専任で行う医療従事者をおいて、処置中の患者を観察、記録することが望ましい。下記からダウンロードできます。Reader(日本語版)」が必要です。お持ちでない方は、こちらからダウンロード(無料)してご利用ください。