理事)2015.09.09コピーしましたPR先月末(2015年8月21日)、厚生労働省から海外で実績のある製品などに関しての早期導入支援策が発表になった。これまで業界団体などから強い要望として提案されていた事項だけに、本件に関しての“優先的”な進展を望みたい。業界待望の支援事業始まる厚生労働省が同日に発表した政策は、「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する要望対象の拡大と要望の募集について」となっている。その趣旨をかいつまんで書くならこうなる。これまでも革新的な医療機器や医薬品に関して、昨年(2014年)から「先駆けパッケージ戦略」の名のもとに、必要性の高い機器類についての早期導入についての検討が続けられてきた。欧米では使用が認められていながら、日本国内での未承認品についての迅速な実用化についての加速案が浮上していた。今回、新たに提示されたのは、この路線の延長上にある試みで、これまでは主に海外製品を対象としてきた政策を、国内製品についても拡大的に適用しようという前向きな取り組みと受け止められる。下図は、同省のサイトからの引用であり、以前との相違を明らかにした施策の概要が示されている。以前との相違を明らかにした施策の概要[画像のクリックで拡大表示]この施策を待っていた企業はかなり多数に上るとみられるし、おそらく医療機器産業側からすれば、大いに歓迎するべき方向性だと受け止められている。開発した医療機器をどうやって早く売り出そうか考えるに当たり、法規制の面で暗礁に乗り上げている事例について審査側からの援助が得られそう、との期待があるからだ。マーケット総覧」「注目ベンチャー/スタートアップ102社総覧」などを収録。Specialエレキあらゆるプロセスで顧客ニーズに対応セキュリティも万全な新IoT向けマイコン毎月更新。世界で戦える工場マネージャー養成講座(全2回セット)国内外を問わず工場のマネジメントを担う管理者に求められるスキルを体系的に学べる講座です。工場長や...世界で広がる自動車電源48V化の最新動向とポイントクルマの電動化が加速する中、実用化が進む自動車電源の48V化について、元トヨタ自動車で世界初の4...今後10年で倍増へ、半導体100兆円市場を制するのは誰か世界の半導体市場は、今後10年で100兆円規模に倍増する方向性が見えてきた。活用を考えているエンジニアを対象に、必要な基礎知識と深層学習の最新技術動向を解説します...工場のものづくり力を世界レベルに強化する世界で戦える工場マネージャー養成講座の第2回。産業用ロボット本体メーカーの角度から、中国ロボット市場の最新発展状況を徹底的に調査。自動車から電機、産業機械まで製造業が「世界No.1製品」をつくるために必要な開発設計プロセスの全...次世代電池2020EVから空飛ぶクルマ、IoT/センサーネットに広がる次世代電池技術を徹底解説デジタルヘルス未来戦略どの技術、どの市場を狙うのか、そして、どこと組むべきか。「デジタルヘルス」に挑むなら、今。事業戦...突き抜けるデザインマネジメント「デザインなんかで経営が変わるわけない」と思っている人にこそ読んでほしい本。