)の患者に対する治療薬として、レンバチニブ[lenvatinib](Lenvima)を承認した。(NCI)の推定によると、2014年、62,980人の米国人が甲状腺癌と診断され、1,890人が死亡したという。Pazdur医師は語っている。「本日の承認により、患者および医療従事者は、DTCの病勢進行を遅らせるのに役立つ新たな治療法を手にしたのです」と同医師は語る。レンバチニブは、薬剤の迅速審査を可能とするFDA優先審査プログラムに基づいて審査された。同プログラムは、承認された場合に重篤な状態における治療の安全性または有効性に意味のある改善をもたらすであろう薬剤の審査を迅速に進める制度である。レンバチニブは、まれな疾患の治療を目的とする薬剤であることから、オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)の指定を受けた。fee)に基づき本承認申請の審査を完了する予定日とする審査終了目標日、2015年4月14日よりも約2カ月早く承認されることとなる。レンバチニブの有効性は、放射性ヨウ素治療に反応しない進行性DTC患者392人を対象に、レンバチニブまたはプラセボのいずれかを投与するランダム化臨床試験で確定された。本試験結果によると、レンバチニブ治療を受けた患者は、癌の進行なく生存した期間(無増悪生存期間)の中央値が18.3カ月であったのに対して、プラセボ投与を受けた患者では、同期間の中央値は3.6カ月であった。レンバチニブによる治療を受けた患者の65%に腫瘍の縮小がみられたのに対して、プラセボ投与を受けた患者では腫瘍の縮小がみられたのは2%であった。プラセボ投与群に無作為に割り付けられた患者のほとんどが、病勢進行を期にレンバチニブによる治療を受けた。変化(発声障害)であった。)、重篤な出血、治療中に妊娠した場合の胎児へのリスク、甲状腺刺激ホルモンの産生抑制異常などといった、重篤な副作用を引き起こす可能性がある。Inc.社が販売している。当サイトの記事は情報提供を目的としてボランティアで翻訳・監修されています。翻訳の記事内容や治療を推奨または保証するものではありません。『がん治療後の生活』冊子もっとみる翻訳協力者の募集ボランティア翻訳者・監修者および有償翻訳者を募集しています。申込受付中メルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。配信は「まぐまぐ」を利用しています。医学/社会的トピックページを表示できません。このサイトは、最新のブラウザでご覧ください。