大動脈弁再建術(弁形成)時に使用するサイザーセットの米国、日本での販売を開始致しました。大動脈弁再建術(弁形成)時に使用するサイザーセットの米国、日本での販売を開始致しました。2014.05.26大動脈弁再建術(弁形成)時に使用するサイザーセットの米国、日本での販売を開始致しました。この度、弊社は現在開発中である医療機器(大動脈弁再建術時に使用するサイザーセット)の米国及び日本での販売を開始致しました。対する新しい手術法です。この手術法は従来の人工弁を植え込む弁置換術とは異なり、主に患者さん自らの心膜を用いて大動脈弁を治療します。弊社が開発している弁再建サイザーセットはこの新しい手術に際し、新たに再建する弁の大きさと形を決めるという重要な役割を持ちます。この医療機器により手術をスムーズに行うことができます。尾﨑重之教授が考案された新しい手術法です。この手術は従来の人工弁を植え込む弁置換術とは異なり、主に自分の心膜を用います。尾﨑先生によれば「機械弁置換術後のように抗凝固療法(ワーファリンなど)を必要とせず、また、生体弁と比較しても、弁の付け根(弁輪部)が生理的な動きをすることで、弁に負荷がかからず、長期成績に優れている可能性があります。※手術方法の詳しい内容についてはこちらを御覧下さい。VRecSTM)は元々の弁と弁の合わせ目(交連部)間を計測できるように作られています。この交連部間の距離により、再建する弁の大きさを決めます。この際に9本のサイザーに対して、9個の弁の形のテンプレートが付属されており、このテンプレートを用いて適切な大きさと形の弁として心膜を容易に切り取ることができます。※詳しいサイザーセットの使用方法についてはこちらを御覧下さい。尾﨑教授が発明したものを元に、弊社が研究開発し、より安全に生体適合する製品として完成させました。米国食品医薬局(FDA)に対して販売のための届出※1を行いました。