「疾病の一次予防」に対する意識の高まりにより、トクホ(特定保健用食品)市場は年々拡大しています。トクホ許可取得に注力してきました。豊富なラインナップを保有しています。増え続ける健康食品の中で、「どんな効果が期待できるのか」という機能性を明確にPRできる点が、トクホの大きなメリットです。東洋新薬は創業時からトクホの開発・許可取得に力を注ぎ、実績を積み上げてきました。2005年にはトクホ許可取得数で日本一に。2010年には許可取得数が200件を超えるなど、他の追随を許さぬトクホ開発体制を構築しています。2.トクホとは?食品には、生命維持のための一次機能(栄養)と、食事を楽しむという二次機能(味覚)。健康を維持するための三次機能(体調調節)があります。トクホは、この三次機能(体調調節)に注目し、不適切な生活習慣に伴う健康リスクを低減するように工夫された食品で、健康に対してどのような機能を持っているかという「保健の用途」の表示を、消費者庁によって許可された食品を指します。発表によると、2016年度のトクホ市場は6,463億円で、調査を開始した1997年度の約5倍と大幅な増加を示しています。健康に対する関心の高まりにともない、今後も拡大していくと予想されます。4.トクホ開発に要するコスト、開発期間、リソースを大幅に軽減トクホを開発することは容易ではありません。)取得のための臨床試験を含む多くの試験が必要です。申請までに長い年月を要するにもかかわらず、確実にトクホが取得できる保証はありません。トクホを取得した頃には市場が大きく変化しているかもしれません。リスクまでもを大幅に軽減するサービスを提供し、お客様のトクホ導入を支援します。Organization)とは「臨床受託機関」のことを指します。東洋新薬が推し進めるCRO事業とは、単に臨床試験を受託するだけでなく、トクホの許可取得を視野に入れたトータルサポートを指します。まで関連業務を一貫して請け負う体制を構築。お客様のトクホ開発事業に柔軟にご対応します。「トクホをどうやって開発してよいか分からない」、「すでにトクホを取得した企業と同じ試験をしたのにトクホ取得ができなかった」、「高い開発費用、人材を投入したがトクホ取得には至らなかった」などといった悩みを耳にすることが意外と多いものです。これらの原因はトクホ開発に関するノウハウが開発企業の社内データとして潜在化しており、通常は表に出てくることがないからです。東洋新薬はいままでのトクホ開発実績をお客様のトクホ開発のためにフル活用いたします。トクホに関する知識がなくても東洋新薬が一から支援します。お客様から依頼された素材について文献調査・学識者へのヒアリング等を実施し、トクホ化を検討するところからスタートします。確認、分析方法の確立などを並行して行います。設計から実施までトータルサポート。保管において適切な管理を行うための米国標準規格)登録工場となり、健康補助食品GMP適合認定、ISO9001:2015及びISO22000:2005の認証を取得した衛生的な工場で生産しています。商品発売後の販売促進活動も支援します。食生活の改善が図られ、健康の維持増進に寄与することが期待できるものであって、次の要件に適合するものについて許可等を行うものであること。食品又は関与成分について、表示しようとする保健の用途に係る科学的根拠が医学的、栄養学的に明らかにされていること。食品又は関与成分についての適切な摂取量が医学的、栄養学的に設定できるものであること。食品又は関与成分が、添付資料等からみて安全なものであること。関与成分について、次の事項が明らかにされていること。合理的理由がある場合には、この限りではない。食品又は関与成分が、ナトリウム若しくは糖類等を過剰摂取させることとなるもの又はアルコール飲料ではないこと。同種の食品が一般に含有している栄養成分の組成を著しく損なったものでないこと。日常的に食される食品であること。)の別紙「医薬品の範囲に関する基準」の別添2「専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト」に含まれるものではないこと。