Contents全文を閲覧するには購読必要です。本剤は、白色の塊又は粉末を用時溶解して用いる凍結乾燥製剤である。mL中(溶解液中の塩化ナトリウムを除く)の組成・性状を以下に示す。保存療法で十分な改善が得られない後縦靱帯下脱出型の腰椎椎間板ヘルニア画像上ヘルニアによる神経根の圧迫が明確であり、腰椎椎間板ヘルニアの症状が画像所見から説明可能な患者にのみ使用すること。リウマチ等の合併により椎体に症状が認められる患者の場合は、本剤投与により腰椎不安定性が強く認められるおそれがある。これらの患者において、合併症が原因で症状が認められる場合は、本剤の有効性が得られない可能性があるため、本剤のリスクを考慮し、症状の原因を精査した上で、本剤による治療を優先すべきか慎重に判断すること。投与を行った場合には、患者の状態を慎重に観察すること。20歳未満の患者に対する有効性及び安全性は確立されていない。成長期の患者では、成長板が閉鎖していないため、本剤投与による成長板の限局性欠損により、腰椎不安定性を誘発するおそれ、本剤投与による軟骨層の骨化により、軟骨細胞の増殖が抑制され、椎体の伸長が阻害されるおそれがあるため、投与の可否を慎重に判断するとともに、投与を行った場合には、患者の状態を慎重に観察すること。[9.その他の注意(1)参照。]通常、成人にはコンドリアーゼとして1.25単位を症状の原因である高位の椎間板内に単回投与する。複数高位への同時投与の経験はなく、有効性及び安全性は確立されていない。発現するおそれがあり、複数高位への同時投与によりリスクが高まるおそれがあることから、複数高位への同時投与は行わないこと。[2.重要な基本的注意(3)及び(4)の項参照。]慎重投与アレルギー素因のある患者[過敏症の発現が増すおそれがある。]腰椎不安定性が疑われる患者[腰椎不安定性が増すおそれがある。低下及び椎間板高の狭小化が認められた6)。低下及び椎間板高の狭小化が認められた7)。患部の疼痛)の改善が認められた8)。作用機序コンドリアーゼは、コンドロイチン硫酸、コンドロイチン及びヒアルロン酸の分解作用を示し、椎間板髄核中におけるグリコサミノグリカンを分解して髄核の保水能を低下させ、椎間板内圧を低下させることによりヘルニアの臨床症状を改善すると考えられている。usDisclaimer。