Elderly老年軽症~中等症高血圧患者において,AII受容体拮抗薬candesartanによる降圧治療が心血管イベント,認知機能低下,痴呆を抑制するかを検討。一次エンドポイントは主要な心血管イベント(心血管死,非致死的心筋梗塞[MI]および脳卒中)。二次エンドポイントは認識機能および痴呆,および全死亡,心血管死,致死的および/あるいは非致死的MI,脳卒中,新規発症糖尿病,治療中止。検討した最初の大規模臨床試験であり,結果が注目されていたが,ARBがプラセボよりも優れていると証明することができず,残念ながら不成功に終わった。その原因は,試験途中から高齢者といえども降圧目標値を低くという傾向がはっきりしたために自ずと多剤併用が率が高くなったことにより,intention-to-treat解析では純粋なARBとプラセボ間の比較が困難となったためである。利尿薬併用は両群とも高率であることも,ARBそのものの有用性を判定することを困難にしている。ARB群の方がやや降圧度が大きかったことが,脳卒中の発症が少なかったという結果につながったと考えられる。認知機能障害や痴呆の予防効果についてもARBの有用性を証明することはできなかった。実施期間は1997~2002年。70~89歳,平均年齢76歳。降圧治療の有無は問わず,拡張期血圧(DBP)90~99mmHgおよび/あるいは収縮期血圧(SBP)160~179mmHg。Examination(MMSE)≧24。除外基準:二次性高血圧,SBP≧180mmHg,起立性低血圧,観察期間にhydrochlorothiazide以外の降圧薬が必要なもの,6か月以内の脳卒中,MI,非代償性心不全など。12.5mg/日投与に切り換え,観察期間である1~3か月投与してから,candesartan群(2477例:8mg/日経口投与),プラセボ群(2460例)にランダム化。SBPが>160mmHgあるいは開始時よりも10mmHg未満の低下,あるいはDBP>85mmHgの場合は,candesartanを倍量(8mg×2回/日)投与する。12.5mg/日から開始し,AII受容体拮抗薬,ACE阻害薬以外)を推奨。ITT解析例は4937例。candesartanの平均投与量は11.6mg/日。12.5mg:26%,18%,降圧薬追加:49%(利尿薬33%,β遮断薬17%,Ca拮抗薬18%),66%(44%,26%,28%)。148.5/81.6mmHg(p<0.001)。一次エンドポイントはcandesartan群242例(26.7イベント/1000例・年),プラセボ群268例(30.0イベント/1000例・年)と,candesartan群のリスク減少率は10.9%(95%信頼区間[CI]-6.0~25.1,p=0.19)。-0.7~42.1,p=0.056)それぞれ低下した。心筋梗塞および心血管疾患死においては両群間に有意差はみられなかった。27.9(p=0.20)。重大な認知機能低下(各群113/1000例・年,125/1000例・年)あるいは痴呆の発症(62/1000例・年,57/1000例・年)は両群間に違いは認められなかった。★結論★candesartanのプラセボより大きな降圧は主要な心血管イベントを有意ではないものの若干抑制し,非致死的脳卒中を著しく抑制した。十分な降圧により認知機能は両群で良く保たれ,忍容性も良好であった。収載年月2001.06更新年月2004.10このサイトは国内外の循環器疾患の臨床試験や疫学調査の情報を集めた医療従事者向けのサイトです。日本では認可されていない治療法,保険適用外の治療法,国内では販売されていない医薬品に関する情報も含まれています。一般の方に対する医療情報提供を目的としたものではありません。あなたは医療従事者ですか?はいいいえ薬剤や治療法が有効であったとの論文上の記述の引用も,本サイトがその有効性を保証するものではありません。サイト内で紹介する学説・情報等については,ライフサイエンス出版および提供会社が支持,推奨するものではありません。サイト内の情報については正確を期しておりますが,薬の使用法や副作用情報は更新されることがありますので,ご留意下さい。情報内容およびその利用により生じる一切の損害につき,ライフサイエンス出版および提供会社は責任を負いません。