Evaluation高リスクの2型糖尿病患者において,血圧コントロール(ACE阻害薬perindopril-利尿薬indapamide)+血糖コントロール(スルホニル尿素[SU]薬gliclazide)による大血管および細小血管障害への有効性を検討する。一次エンドポイントは,大血管障害(非致死的脳卒中,非致死的心筋梗塞[MI],心血管死)および細小血管障害(腎症*,糖尿病性網膜症**の新規発症あるいは悪化)。cre,>2.26mg/dLのクレアチニン値の倍増),腎代償療法の必要,腎疾患死。黄斑浮腫,糖尿病による失明,網膜光凝固。コメント本試験は,ACCORD試験と同時に発表された血圧コントロールに加えて血糖の厳格治療による大血管障害と細小血管障害の予防効果をみる大規模臨床試験である。一次エンドポイントである両者を合わせた有効性は示せたものの,大血管障害の予防効果は示し得なかった。ACCORD試験と同様,糖尿病の厳格な治療による心血管病予防効果は示し得なかったことになる。本試験では,死亡率の上昇は認められなかったことがACCORD試験と異なる点である。本試験では,厳格な治療の標準的な治療法が示されており,インスリンの使用量が少なく,むしろチアゾリジンの使用量が多かった。このような標準的治療法を示したことが死亡率を上昇させなかったことにつながった可能性はある。いずれにしても糖尿病が大血管障害の重要な危険因子で得あることは揺るがぬ事実であり,いかなる治療法が大血管障害予防につながるのか今後の課題として十分な検討が必要である。factorial,多施設(20か国*215施設),intention-to-treat解析。オーストララシア(オーストラリア,ニュージーランド),アジア,ヨーロッパ,北アメリカ追跡期間は5年(中央値)。登録期間は2001年6月~’03年3月,試験終了は2008年1月。55歳以上,30歳以上で2型糖尿病の診断を受けたもの,大血管,小血管障害の既往あるいは血管疾患の危険因子を1つ以上有するもの。HbA1c値の登録・除外基準はなし。除外基準:試験治療への特別な適応あるいは禁忌,長期インスリン治療の明確な適応。