(重要な基本的注意)1.うつ症状を呈する患者は希死念慮があり、自殺企図の恐れがあるので、このような患者は投与開始早期ならびに投与量を変更する際には患者の状態及び病態の変化を注意深く観察する。現れることが報告されている。観察された場合には、服薬量を増量せず、徐々に減量し、中止するなど適切な処置を行う。3.自殺目的での過量服用を防ぐため、自殺傾向が認められる患者に処方する場合には、1回分の処方日数を最小限にとどめる。行動の変化及び基礎疾患悪化が現れるリスク等について十分説明を行い、医師と緊密に連絡を取り合うよう指導する。5.眠気、眩暈等が現れることがあるので、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には十分注意させる。悪心等が現れることが報告されているので、投与を中止する場合には、突然の中止を避ける(患者の状態を観察しながら徐々に減量する)。(相互作用)本剤は肝代謝酵素CYP2C19、CYP2C9、CYP2B6及びCYP3A4等で代謝される。症状が現れることがあるので、MAO阻害剤の投与を受けた患者に本剤を投与する場合、また本剤投与後にMAO阻害剤を投与する場合には、14日間以上の間隔をおく(セロトニンの分解が阻害され、脳内セロトニン濃度が高まると考えられる)]。2).ピモジド<オーラップ>[ピモジドとの併用により、ピモジドのAUC及びCmaxがそれぞれ1.4倍増加したとの報告があり、ピモジドはQT延長を引き起こすことがあるので本剤と併用しない(機序不明)]。2.併用注意:1).メチルチオニニウム塩化物水和物<メチレンブルー>[セロトニン症候群が現れる恐れがある(併用薬剤のMAO阻害作用によりセロトニン作用が増強されると考えられる)]。)が現れることがあり、このような症状が現れた場合には、本剤と併用薬の両方あるいはいずれか一方の投与を中止するなど適切な処置を行う(リネゾリドは非選択的、可逆的MAO阻害作用を有する)]。現れることがある(相互に作用を増強させる恐れがある)]。4).トラマドール、メサドン、ペンタゾシン[セロトニン作用が増強される恐れがある(これらの薬剤はセロトニン作用を有する)]。5).L−トリプトファンを含有する製剤(L−トリプトファンを含有するアミノ酸製剤、L−トリプトファンを含有する経腸成分栄養剤)[セロトニン作用が増強される恐れがある(L−トリプトファンはセロトニンの前駆物質であるため、脳内セロトニン濃度が高まる恐れがある)]。Wort、セント・ジョーンズ・ワート)はセロトニン作用を有する)]。7).炭酸リチウム[セロトニンに関連した副作用<振戦等>が増大する恐れがある(相互に作用を増強させる恐れがある)]。8).三環系抗うつ剤(クロミプラミン塩酸塩、イミプラミン塩酸塩、アミトリプチリン塩酸塩)[薬剤の血中濃度が上昇し作用が増強される恐れがある(本剤がこれらの薬剤の代謝を阻害することがある)]。軽度増加<8%>したとの報告があるので、本剤の投与を開始もしくは中止する場合は、プロトロンビン時間を慎重にモニターする(機序不明)]。>が報告されているので、注意して投与する(SSRIの投与により血小板凝集能が阻害され、これらの薬剤との併用により出血傾向が増大することがある)]。11).血糖降下薬(トルブタミド)[トルブタミドのクリアランスが減少<16%>したとの報告がある(本剤がこの薬剤の代謝を阻害するためと考えられる)]。12).シメチジン[本剤のAUC及びCmaxの増大<50%・24%>及び本剤のt1/2の延長<26%>がみられたとの報告がある(本剤の代謝が阻害されたためと考えられる)]。13).アルコール(飲酒)[本剤投与中は、飲酒を避けることが望ましい(本剤との相互作用は認められていないが、他の抗うつ剤で作用の増強が報告されている)]。(高齢者への投与)本剤は、主として肝臓で代謝されるが、高齢者では肝機能が低下していることが多いため、高い血中濃度が持続し、出血傾向増強等がおこる恐れがあるので、高齢者においては、肝機能、腎機能の低下を考慮し、用量等に注意して慎重に投与する。投与)1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。泣きが報告されている)。リスクが増加したとの報告がある。リスク比は、妊娠早期の投与では2.4(95%信頼区間1.2−4.3)、妊娠早期及び後期の投与では3.6(95%信頼区間1.2−8.3)であった]。2.授乳中の婦人には投与を避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合は授乳を避けさせる[ヒト母乳中へ移行することが報告されている]。小児に対する安全性は国内で確立していない(使用経験がない)。おいて有効性が確認できなかったとの報告があり、また、セルトラリン群でみられた自殺企図[1.1%(2/189例)]は、プラセボ群[1.1%(2/184例)]と同様であり、自殺念慮はセルトラリン群で1.6%(3/189例)にみられた。これらの事象と塩酸セルトラリン製剤との関連性は明らかではない(海外において塩酸セルトラリン製剤は小児大うつ病性障害患者に対する適応を有していない)。おいて有効性が確認できなかったとの報告があり、当該試験にて自殺企図はみられなかったが、自殺念慮はセルトラリン群でのみ4.5%(3/67例)にみられた(海外において塩酸セルトラリン製剤は小児外傷後ストレス障害患者に対する適応を有していない)。edition(DSM−4精神疾患の診断・統計マニュアル)。(過量投与)1.本剤の過量投与、又は本剤の過量投与と他剤やアルコールとの併用による死亡例が海外で報告されている。ようなセロトニン性副作用であり、まれに昏睡が認められた。交換輸血はあまり効果的でない。(適用上の注意)薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。(その他の注意)1.海外で実施された大うつ病性障害等の精神疾患を有する患者を対象とした、塩酸セルトラリン製剤を含む複数の抗うつ剤の短期プラセボ対照臨床試験の検討結果において、24歳以下の患者では、自殺念慮や自殺企図の発現のリスクが抗うつ剤投与群でプラセボ群と比較して高かった。25歳以上の患者における自殺念慮や自殺企図の発現のリスクの上昇は認められず、65歳以上においてはそのリスクが減少した。2.主に50歳以上を対象に実施された海外の疫学調査において、選択的セロトニン再取り込み阻害剤及び三環系抗うつ剤を含む抗うつ剤を投与された患者で、骨折のリスクが上昇したとの報告がある。3.海外で実施された臨床試験において、塩酸セルトラリン製剤を含む選択的セロトニン再取り込み阻害剤が精子特性を変化させ、受精率に影響を与える可能性が報告されている。4.電気痙攣療法との併用については、その有効性及び安全性が確立されていない。Reserved.こちらは会員限定サービスです。記事閲覧、MReach(Web講演会、eディテール)、調査・アンケート、連載フォロー機能、マイジャンル機能、マイページ機能、ポイントプログラムなどこちらは会員限定サービスです。記事閲覧、MReach(Web講演会、eディテール)、調査・アンケート、連載フォロー機能、マイジャンル機能、マイページ機能、ポイントプログラムなど。