土佐の身土不二(しんどふに)から少し前まで二地域居住。いま、土佐の高知を拠点に毎週四国4県をまわっています。基本的に、日日の食べネタを身土不二に発しますけんど、がその限りではありません。食+雑ネタ(最近経済ネタが多い)路線でいく、それと二地域居住普及などを目指すそんなブログです。創薬の手法きのうは、武田薬品工業が、抗がん剤の新薬を開発、販売していく、と書いたのですが、きょうは、新薬開発の手法としての「マイクロドーズ」というものが製薬各社、力を入れているんだ、ということ・・・に触れます。ところで、マイクロドーズとは、ですが、マイクロドーズ試験(MD試験などと記されます)は、100マイクログラムなどの微量を体内での吸収度合いや分布などを見る試験のこと。従来の治験の第一相試験(安全性確認試験)の前に実施するもので、ごく微量の運用で、有効性や副作用の有無などをいち早く見極めることを目的にしています。新薬開発では、治験まで進んでも最終的に医薬品として認可されるのは、8%ほどのようです。そのため、莫大な費用(約10年という時間と1000億円の費用)をかけて、薬にならなかったら、もったいないし、利益向上のために、こうしたMD試験などが開発されたわけです。組んで研究しはじめています。MD試験は、ヒトを対象とするため、安全性や倫理面の問題などにより、GCP等の規制に抵触し、現時点では国内では認められていない、ということです。(RI)と認められない程度の微量化合物を測定することが可能になったためでもあります。[必須入力]※画像の中の文字を半角で入力してください。ブログランキングに参加プロフィール初めまして。名前:ザキザキ一言:昭和30年代の生まれ。出生地は土佐の国、高知市。1970年代の終盤に上京し、しばらく、在住していた。東京では中央線沿線住まいが長い。×この広告は180日以上新しい記事の投稿がないブログに表示されております。