ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。スクイブ社(BMS)のPD-1免疫チェックポイント阻害剤Opdivo(日本製品名:オプジーボ、一般名:ニボルマブ)を悪性黒色腫(メラノーマ)の適応で承認した。V600遺伝子変異を発現しておりイピリムマブやBRAF阻害剤治療歴のある––メラノーマ患者。希少疾病薬に指定し、また迅速審査の対象としていた。同剤の有効性は、切除不能もしくは進行メラノーマ患者120例で検証され、投与された患者のうち、32%で腫瘍の縮小が示された。腫瘍が縮小した患者の約1/3は6か月以上腫瘍の縮小効果が継続した。内分泌腺における免疫介在性副作用だった。同剤は、2005年5月に小野薬品工業と米メダレックスが締結の共同研究契約に基づき創製された抗PD-1抗体。09年にBMSがメダレックスを買収したため、同剤の北米における開発・商業化権はBMSに承継された。その後、11年9月に小野薬品とBMSのライセンス契約で、小野薬品が開発・商業化権を有する日本、韓国、台湾を除く全世界での開発・商業化権をBMSに供与した。小野薬品は、今年9月2日に国内で「オプジーボ点滴静注(20mg、100mg)」として、「根治切除不能な悪性黒色腫」の適応で販売開始している。同剤が11年以降、FDAが承認した7剤目のメラノーマ治療薬であるとした上で、「腫瘍免疫や分子経路についての理解が深まる中で、新規治療法の開発・承認が継続することで、重篤かつ生命を脅かす疾患の治療にパラダイムシフトを起こしている」と述べた。FDAは、メラノーマ治療薬として、11年には、イピリムマブ、ペグインターフェロンα-2bおよびベムラフェニブ、13年にはダブラフェニブ、トラメチニブ、14年には、ペンブロリズマブを承認している。メラノーマは米国では、5番目に多くみられるがん種。米国立がん研究所(NCI)によると、今年は7万6100人がメラノーマと診断され、9710人がメラノーマにより死亡すると見込まれる。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。【MixOnline】コンテンツ注意書き【MixOnline】関連ファイル関連ファイル関連するファイルはありません。