ジェネリック医薬品(GE薬)の許可取得支援業務を行う合弁会社を設立すると発表した。(BE試験)実施に伴うCRO業務、医療機関を支援するSMO業務を中心に事業を展開する。(CFDA)の管理下で、GE薬289品目について、2018年末までにBE試験の資料の提出を製薬企業に義務づけ、19年以降も対象品目を順次増やしていく考えを示している。現在、中国の製薬企業が自己検査した製品の再審査が行われており、BE試験受託業務の需要が急速に高まっていることから、合弁会社の設立に至っている。電子版への申込みが必要です。LimitedHOME新着検索戻るTOP。