978-4-907002-49-7購入方法カートへの投入、あるいはFAX申込用紙にてお申込ください。いう声を良くお聞きします。【薬事法が難しいから】との声もよく聞きます。そこで、薬事法(薬機法)という法規制を知っておくだけでなく、ビジネスに活かす方法を知ることや、参入にあたって、検討すべき課題について知っておくことなど、ビジネス目線での参考書になるようにまとめました。改正されたことを踏まえて整備しました。この改正が何を目指したものなのか、それにどう対応していくのか、そしてこれからの医療のあり方を見つめながら、ブラッシュアップをしています。ビジネスの基礎とともに法規制を活用し、変わることのない根本的な考え方を中心にわかりやすく説明しています。安心して取り組んでください。継続的に良い製品を医療現場に届けることで、多くのスマイルが生まれます。品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律】に改められました。―参入促進・相談のプロフェッショナルから、実例を用いたわかりやすい解説―」で使用されたスライド(パワーポイント)と実際の講義内容を元に、2015年8月までの薬機法等最新動向を盛り込み、編集したものです。