2017;16(5):360-368.<Abstract>中~重症(NIHSS8-20)の脳梗塞患者に対してMAPC(他家骨髄由来の多能性幹細胞)の第2相RCTを行った。発症から24~48時間後にMACPCを4億or12億orプラセボ投与。126人が参加し、安全性上の問題点は無かったが、90日後の全般改善は変わりなかった。valueが0.05以上で優位差を示せなかったが、1年後はmRS1以下の患者が細胞治療群で優位に多かった。<Introduction>tPAと血栓回収療法は超急性期(6時間以内)で有効だが、受けることが出来る患者数や回復具合には改善の余地が有る。骨髄由来だが他の幹細胞より栄養因子分泌力などで優れている。今回脳梗塞患者に対する第2相試験を行った(MASTERS研究)。<Methods>多施設RCT・18-83歳・中等~重症(NIHSS8-20点)の脳梗塞・24-48時間以内にMAPC投与。細胞数は12億orプラセボ。Treg))などを評価。<Results>129人で患者背景に大きな違いは無かった。90日後の全般改善は細胞治療とプラセボで違いは無かった(OR0.8)が、1年後では差を認めた(細胞群23%vsプラセボ8%:OR3.5)。採血では2日目で血中全Tリンパ球や炎症因子が減少していた。重篤な合併症は同程度だったが、細胞に関連する合併症は細胞治療群で多かった<川堀の感想>90日の解析では変わりなかったが、1年後ではほとんど完全治癒(mRS1以下、NIHSS1以下、BI95点以上)は29%vs8%と優位に良かった。mRS2以下(歩ける)のは52%vs44%とあまり変わりないところを見ると、「良くなる人を更に良くした」という結果だと思われる。1年後に十分な歩行能力を回復できなかった人が50%いて、この治療法ではこれらの患者を回復させられず、慢性期患者をどうやって回復させるかは今後の課題だと思われた。