ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。ill)の患者における、アピキサバンの延長投与は、退院後のVTE発症抑制効果において、エノキサパリンの有効性に対し、有意差を示せず、出血リスクを増加させることが分かった。Thrombosis)」の結果を報告する中で明らかにした。(望月英梨)急性内科疾患患者における、症候性VTEの発生率は1%と言われており、半数が退院後に起こるとされている。一方で、退院後のVTE発症を抑制する、有効で安全な治療法はまだ確立されていないのが現状だ。試験は、アピキサバン2.5mg1日2回投与が、エノキサパリン40mgに比べ、総VTEの発生+VTE関連死の発生率を減少させるか検討する目的で実施された。入院した患者2感染症、急性リウマチ、炎症性腸疾患(IBD)で、VTEのリスク因子(75歳以上、VTEの既往、BMI≧30、エストロゲン治療、部屋を歩くのに可動制限がある)を1つ以上有する患者6528例――とした。日本を除く35カ国、302施設から患者登録がなされた。試験期間は、2007年6月~11年2月まで。1アピキサバン2.5mg1日2回30日投与群3255例2エノキサパリン40mg1日1回6~14日投与群3273例――の2群にランダムに割り付け、治療効果を比較した。エノキサパリンの投与は入院中とし、アピキサバン群は退院後も30±2日後まで投与を継続した。安全性の主要評価項目は、出血とした。6~14日後と、30±2日後に超音波検査を実施した。主要評価項目の解析対象は、アピキサバン群2211例、エノキサパリン群2284例の4495例。うっ血性心不全がアピキサバン群で39%(1270例)、エノキサパリン群で38%(1246例)、急性呼吸不全がアピキサバン群で37%(1208例)、エノキサパリン群で37%(1213例)だった。(有効性)の発生率は、アピキサバン群で2.71%(60例/2211例)、エノキサパリン群で3.06%(70例/2284例)で、アピキサバン群で発生リスクを減少する傾向を示したものの、有意差は示せなかった(RR:0.87、[95%CI:0.62-1.23]、p=0.44)。[0.69-1.63])。この結果はすべてのサブグループ解析でも同様の傾向を示した。一方で、エノキサパリン投与終了後の総VTE+VTE関連死の発生率は、アピキサバン群で0.92%(18例/1959例)に対し、エノキサパリン群では1.55%(31例/2002例)だった(RR:0.59[0.33-1.05])。[0.19-1.00])。一方の安全性は、大出血+臨床上重大な出血が、アピキサバン群で2.67%(85例)、エノキサパリン群で2.08%(67例)で、アピキサバン群で高い傾向が示された(RR:1.28[0.93-1.76]、p=0.12)。大出血については、アピキサバン群の0.47%(15例)に対し、エノキサパリン群では0.19%(6例)で、アピキサバン群で有意な上昇がみられた(RR:2.58[1.02-7.24]、p=0.04)。haber氏は、「登録された患者の1/3の超音波の結果は評価、もしくは入手できなかった」と説明し、試験の症例数(パワー)が不足していたことを指摘した。haber氏は、「たとえ患者が早期に退院したとしても、標準治療ではないが、エノキサパリンを入院後6~14日間投与することは、通常のエノキサパリンを用いた臨床ケアに比べ、良好な効果を示した」とした。その上で、退院後にVTEの発生リスクが上昇したにもかかわらず、アピキサバンの延長投与による有効性については、有意差を見出すことができなかったと総括した。入院から10日後に超音波検査をすることで、“サイレントDVT(無症候性のDVT)”を発見し、治療できることから、「VTEの自然経過を変える」ことができると有効性を指摘した。一方で、退院後のVTE発生リスクが高いことが同試験を通じても示されたことから、アピキサバンの延長投与については、VTEのハイリスク群に行うことで、有効性を示す可能性があると指摘。「さらなる“サブグループ解析”を行う必要がある」との見方を示した。ディスカッションでは、具体的な患者像として、心不全や肺炎の合併、可動制限がある高齢者を挙げた。これらの患者は同時に出血リスクが高い患者像でもあることから、さらなる検討が必要であることも指摘された。Medicine」に掲載された。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。【MixOnline】コンテンツ注意書き【MixOnline】関連ファイル関連ファイル関連するファイルはありません。