実際とは?前日セミナー「薬機法改正と品質保証の適正運用」も是非参加下さい。新着セミナー、新刊図書情報をお届けします。実際とは?★前日セミナー「薬機法改正と品質保証の適正運用」も是非参加下さい。兼GMP統括管理グループ長として、約170箇所ある関連医薬品製造所のGQP/GMP/GMS監査や国内外GMP監査対応を主導。『薬機法改正と品質保証の適正運用へ向けた実践ポイント』とセットで受講が可能です。『薬機法改正と品質保証(3月5日)』と合わせてお申込みの場合(同じ会社の違う方でも可。※二日目の参加者を備考欄に記載下さい。)1名72,600円(税込(消費税10%)、資料・昼食付)*1社2名以上同時申込の場合、1名につき61,600円⇒割引は全ての受講者が両日参加の場合に限ります*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。*PC実習講座を除きます。→セミナーポイント■セミナーポイント日本のGMPは1960年薬事法とし正式に誕生し50年以上が経過した。GMPを取り込んだ、改定GMP省令が公布されることになった。至る、各作業の段階で必要となる手順書、文書記録の管理などの基本となるポイントについて順を追って解説する。新入社員や転属社員にも1日で学べるように、よく発生する逸脱やトラブル事例を紹介しながら分かり易く説明することを心がける。最後には、演習問題により基本的GMPを自己評価し、理解を深めて頂くことができるようにしました。■受講後、習得できること・本セミナーでは、GMPの3原則から始まる基本的なGMPの要求事項を、日本のGMP法規制と海外のグローバルなGMPとの関連も示しながら解りやすく解説する。