マネジメント・バリデーションのポイントを習得出来ます。びQAの役割も解説します。新着セミナー、新刊図書情報をお届けします。★品質マネジメント・バリデーションのポイントを習得出来ます。びQAの役割も解説します。1名47,300円(税込(消費税10%)、資料・昼食付)*1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。*PC実習講座を除きます。GMPガイドラインの活用及び昨今の不正製造や承認事項のノンコンプライアンス問題による当局の無通告査察の増加等々、目覚ましくGMPを取り巻く環境が変化しています。そこでこれらの変化に柔軟に対応し、製造所のGMPを継続的にレベルアップしていく必要があります。本講座では製薬企業での医薬品製造現場、GQP並びに当局としての国内外GMP適合性実地調査等の経験を踏まえて、医薬品製造所のGMPレベルアップを担うQA部員に必須の知識として講演プログラムに挙げた6項目について分かりやすく解説します。アネックス15の注目点を、第6項目ではGMP適合性調査を受ける際のQAの役割について詳しく解説します。■受講後、習得できること・GMPの規制・ガイド等の体系を理解する。・各種品質マネジメントの知識を高め、円滑な進め方を理解する。・バリデーションの留意点を理解する。・GMP適合性実地調査の対応について理解を深める。・製造所のGMPレベルアップに貢献できる力が備わる。