authors/members.国際間のビジネス・マッチングを促進するため、LSMIPでは情報発信の迅速性・正確性を重視しております。コンテンツは各言語(英語、日本語)でお読みいただけますが、必要に応じて翻訳する場合があります。20190Verily、大塚製薬など製薬大手4社と提携(ジャーナル試読版|第3号)臨床研究の変革を目的として、大塚製薬、Novartis、、Pfizer、Sanofiの製薬大手4社と戦略的提携契約を締結したと発表した。Sciencesは5月21日、臨床研究の変革を目的として、大塚製薬、Novartis、、Pfizer、Sanofiの製薬大手4社と戦略的提携契約を締結したと発表した。参画し、患者や医師の研究への参加、および臨床研究の迅速化と実施にともなう困難の解消を促し、医療施設の枠を超えたデジタル基盤の臨床研究プログラムの開発でVerilyと協力する。Baselineは、健康に関する明確な「ベースライン」の確立と質の高いデータ・プラットフォームの構築により、疾患の発症やそのリスク因子についての理解を深めることを目指し、Verilyが2017年に開始した取り組み。デジタル技術を活用し、より多くの患者や臨床医に研究に参加してもらうことで、包括的で質の高いデータ収集を目指している。Baselineに参加できる。Watch」や電子医療記録(EHR)、その他デジタル機器由来のリアルワールドエビデンス(RWE)収集を目指す臨床研究者に採用されてきた。組み入れ基準など試験の説明、自己報告ツールといった参加者対応エコシステムのほか、研究者のための研究上の意思決定支援ダッシュボードや分析ツールを備えている。今回の合意の下、製薬大手4社は、患者のEHRやデジタル機器から得られる健康データの収集と管理を通じてRWEを生成する新たなアプローチを模索する。いった分野での臨床研究を実施する計画だ。研究への患者の積極的な関与を促すコネクテッドなエコシステムを構築している。Association(AHA)と提携した。データ捕捉の効率化、より強固なエビデンス生成を目指す。臨床試験の場を患者の自宅へ新薬開発において臨床試験の実施は避けて通れないが、デジタルヘルスやテレメディシンなどの技術の進歩は、臨床試験の場が医療施設から患者の自宅へとシフトするのを促している。うつ、パーキンソン病などのアプリが既に多数開発されている。Watchに内蔵されている歩数計、心拍数センサー、加速度計、GPS、マイクなどを活用してデータを収集し、疾病をモニタリングしたり「スマート臨床試験」を実施するのを支援する。Kitの導入をさらに拡大する計画を明らかにしている。臨床試験施設を中心に構成されている。試験開始にあたっては、製薬企業が必要な試験施設を選択し、各試験施設は、試験実施のための各種手続きを行い、被験者登録を行う。被験者登録は難航することが多く、実際に試験施設の半数近くで目標数に達することができず、試験開始の遅延や、ときには試験中止の要因となることもある。Platform」がある。様々な疾病を対象にスマート臨床試験を実施している。37の臨床試験において被験者は、NORAを搭載し、臨床試験で必要とされるデータプランを備えたスマートフォンの提供を受ける。提携により、看護師が患者の自宅を訪れ、医薬品の注射や点滴投与を行うことも可能だ。特別な装置を要する検査は、被験者の近隣の病院やクリニックで実施されるという。NORAには、服薬リマインダーなど、被験者の服薬遵守を促す機能も搭載されている。Venturesなどが参加している。本誌に関するご意見・特集記事へのリクエストなどをお寄せ下さい。日米両国のライフサイエンス企業を、あらゆる側面からサポートします。本誌掲載の情報は、公開情報を基に各著者が編纂したものです。弊社は、当該情報に基づいて起こされた行動によって生じた損害・不利益等に対してはいかなる責任も負いません。無断転載を禁止します。