)を対象に、弊社が販売する医療用医薬品を適正にご使用いただくための情報を提供しています。国外の医療関係者、一般の方に対する情報提供を目的としたものではありませんのでご了承ください。学術情報、お役立ちコンテンツなどをご利用いただけます。方ログインしていただくことで、会員専用のコンテンツをご覧いただく事ができます。(平成4年6月29日、薬安第80号)本基準は、副作用の重篤度を概ね次のとおり1~3の3つのグレードに分類したものであること。グレード1:軽微な副作用と考えられるものグレード2:重篤な副作用ではないが、軽微な副作用でもないものグレード3:重篤な副作用と考えられるもの。現況、転帰等を勘案して総合的に評価されるものであることに留意すること。本基準は、法第69条に基づき副作用報告すべき症例(以下「69条報告症例」という。)の範囲の解釈のために作成されたものではないが、本基準のうちグレード3に該当する程度の副作用症例は、69条報告症例のうち規則第62条の2第1項第1号にいう「死亡又は障害につながるおそれのある症例」に概ね該当すると考えられるので、69条報告症例に該当するか否かの判断の目安として活用されたいこと。69条報告症例に該当しない副作用症例であっても、保健衛生上の見地から安全対策の万全を図るため、次に該当する程度の副作用症例については概ね次により対応されたいこと。報告様式の改正等について」の記3(未知で軽微な副作用の報告について)により定期的に集積報告されたいこと。グレード2に該当すると考えられる副作用症例であって使用上の注意として記載のない副作用であると疑われるものすみやかに報告されたいこと。グレード3に該当すると考えられる副作用症例すみやかに報告されたいこと。よりグレード分けを行う。よりグレード分けを行う。あるなど臨床症状等から肝障害が疑われる場合には、当該症例のGOT、GPT等を確認して、下表により同様に分類すること。肝生検の結果が得られている場合にはこれを考慮して判断すること。よりグレード分けを行う。あるなど臨床症状や尿所見から腎障害が疑われる場合には、当該症例のBUN、クレアチニン等を確認して、下表により同様に分類すること。よりグレード分けを行う。一覧を見るアクセスランキング各領域でもっともアクセス数の多いコンテンツをご紹介します。がん・血液ジーラスタ投与ガイドブック免疫・アレルギーFOCUS-乾癬治療の地域連携の試み-中枢神経てんかん診療Q&Aおすすめ情報{{list.title}}おすすめ情報は、協和キリンのウェブサイトにおける個人情報の取扱い方針に基づき、お客様が閲覧したページのアクセス情報を取得し、一定の条件に基づき自動的に表示しています。そのため、現在ご覧いただいているページの情報との関連性を示唆するものではございません。提唱するくすり相談窓口の役割・使命に則り、くすりの適正使用情報をご提供しています。弊社医薬品に関するお問い合わせは、下記の電話窓口で承っております。9:00~17:30(土・日・祝日および弊社休日を除く)※お電話の内容を正確に承るため、また、対応品質の維持・向上等のため通話を録音させていただいております。