authors/members.国際間のビジネス・マッチングを促進するため、LSMIPでは情報発信の迅速性・正確性を重視しております。コンテンツは各言語(英語、日本語)でお読みいただけますが、必要に応じて翻訳する場合があります。12月10日、米国外の医薬品製造施設に対するFDAの査察プログラムについて聴聞会を開催した。「CMS、2018年の米国医療支出を発表」Summaryメディケア・メディケイド・サービスセンター(CMS)の保険数理室は12月5日、2018年の米国医療支出の前年比増加率が、2017年と比較して約0.4%高い4.6%だったと発表した。臨床研究の変革を目的として、大塚製薬、Novartis、、Pfizer、Sanofiの製薬大手4社と戦略的提携契約を締結したと発表した。AIを使った深層学習アプローチによって、自閉症の発症に非コード遺伝子変異が関連している様子を明らかにした研究結果が発表された。Scriptsは、2020年からデジタルヘルスのみを扱うデジタルヘルス・フォーミュラリーを導入すると発表した。Association(BCBS)と提携したと発表した。AIと機械学習を利用してアルツハイマー型認知症を予測するデジタル・バイオマーカーを開発するAltoidaは、630万ドルを調達したと発表した。Migra」がFDAから承認を受けたと発表した。MITの研究班は、将来の乳癌発症リスクを、従来モデルよりも高い精度で予測する深層学習モデルを開発した。Programのテストプラン参加をSaMD開発企業に呼び掛けた。SaMDとは医療機器に分類される医療用ソフトウェア。VERAは、膝関節置換手術や股関節置換手術の前後などにおいて実施される理学療法によるリハビリを、患者が自宅で行うのを支援するデジタルプラットフォーム。Healthを買収していたと報じた。金銭面での詳細は非公開。胸部X線画像を解析して気胸の疑いがあるケースを同定し、放射線医に知らせる同社のAIツール、について、510(k)申請経路によりFDA承認を獲得した。CTスキャン画像を分析して肺塞栓症の疑いがあるケースを同定し、放射線医に知らせるAI製品がFDAから承認を受けたと発表した。Health+Ancestry」を販売すると発表した。同社の糖尿病管理プログラムを1年間利用した患者では、医療コストが約22%減少し、88ドルの節減が達成されたと報告した。