CEマークの認証取得支援EU(欧州連合)加盟国で製品を流通・販売する際に、安全基準適合を示すCEマークが必要になります。株式会社テンダーラビングケアサービスでは、欧州で必要なCEマーキングの取得支援をおこなっております。株式会社テンダーラビングケアサービスでは、CEマーキング取得(適合)を実現するためのサービスを提供しています。CEマーキングするための手順は製品ごとに、EU(欧州)の法律で定められています。そこで、まずは、法律で定められている「正しい手順」を確認いたします。それから、お客様のご予算、利用できる時間、お客様がすでに有している知識・経験に応じて、業務計画書を作成していきます。下記がCEマーキングするための作業手順になります。製品が適用を受ける指令によって、若干変わることはありますが、基本的には下記の流れで作業を行っていきます。弊社のサービス内容1対象製品が適用を受けるすべての指令を特定する。2対象製品のリスクアセスメントを行う。弊社エンジニアを派遣させていただき、対象製品のリスクアセスメント及び整合規格に基づく製品チェック及を実施いたします。CEマーキングで要求されている取扱説明書の作成コンサルティングを行います。貴社エンジニア様及びCEマーキングのご担当者様との面談方式、必要な期間は1~2日)整合規格例:ISO12100、IEC60204-1、IEC61010-1、EN60950-1等3リスクアセスメントをドキュメントにする(英語で作成する必要があります)適用を受ける指令の「必須要求事項」の回答書を作成する(英語で作成する必要があります)リスクアセスメントのドキュメント化(日本語と英語)及びリスクアセスメントに基づく指令の「必須要求事項」への回答書(日本語と英語)を作成いたします。4整合規格に基づき、製品の検証試験・評価を行い、整合規格への適合性を確認する。EMC試験、安全試験などの外部機関による検証試験が必要な場合は、試験所の選定、評価レポートの確認まで、総合的にコーディネートいたします。5テクニカルファイルを編纂し、利用できるようにする(テクニカルファイルは英語で編纂する必要があります)テクニカルファイルを編纂いたします(英語)6製品にCEマーキングを貼り、EC適合宣言書を作成する。弊社では、安心してCEマーキングについて検討し、実施していただけるように、様々な「無料サービス」を提供しております。お気軽にご活用ください。電話での無料相談を受け付けております。→CEマーキングの無料電話相談窓口はこちら*お急ぎの方はこちらの電場番号にお電話ください。納期等が具体的に決まっている方は「無料見積依頼サービス」をご利用ください。製品が適用を受ける指令によって、適合の方法が異なる場合がございます。詳しくは下記をご覧ください。→詳しくは機械指令2006/42/ECに適合させる方法をご参照ください。しくは低電圧指令2006/95/ECに適合させる方法をご参照ください。→詳しくは医療機器指令93/42/EECに適合させる方法をご参照ください。製造者は基本的にどのような製品であっても、EU及びEEAに製品を輸出するにあたって、リスクアセスメントを実施すること。それをドキュメントとして残ることが必須となります。それから、リスクアセスメントの結果を踏まえて、取扱説明書を作成することが義務付けられています。リスクアセスメントが適切に行われていない場合、製造者にとっては下記のリスクがあります。市場監視当局は、製品が重大なリスクを引き起こすかどうかを検証するためリスクアセスメントを実施する。20条第2項に基づき、適切なリスクアセスメントとは「危険源の性質及び発生の可能性を考慮するjものである。規則第20条及び22条の個別規定に従い迅速な関与を採用しなければならない。a)適切な是正処置を行う(製品をEU整合法令で規定された適用要求に適合させる)。/又は、b)製品を回収する。/又は、c)製品をリコ一ルする。/又は、d)製品を妥当な期間、供給を中止又は制限する。作成方法」に関するついては下記にお問い合わせください。電話でのご相談を受け付けております。→CEマーキングの無料電話相談窓口はこちら*お急ぎの方はこちらの電場番号にお電話ください。欧州プラント建設」を開催いたしました。機械指令」を開催いたしました。technology.。