糖尿病リソースガイド当サイトを最適な状態で閲覧していただくにはブラウザのJavaScriptを有効にしてご利用ください。JavaScriptを無効のままご覧いただいた場合、正しい情報を取得できない場合があります。JavaScriptの設定を変更する方法はこちらをご覧ください。62(2019年10月1日号)J-DOIT3のプロトコールの概要J-DOIT3は2型糖尿病の大血管合併症を30%抑制する介入方法の検証を目標に、厚生労働省の戦略研究の一環として行われた臨床研究です。2006年7月に開始されました。対象をHbA1c<6.2%、血圧<120/75mmHg、LDL-C<80mg/dL(冠動脈性心疾患CHDの既往のある場合は<70mg/dL)を治療目標とする強化療法群(n=1,271)と、HbA1c<6.9%、血圧<130/80mmHg、LDL-C<120mg/dL(CHDの既往のある場合は<100mg/dL)を治療目標とする従来治療群(n=1,271)の2群に分け、一次エンドポイント(主要評価項目)が250例に達するまで介入試験が行われました。貸与した運動療法、さらに血糖測定器と血圧計を貸与した自己測定を行いました。現行のガイドラインに沿った治療が行われました。(LDL-C、HDL-C、TG)に差はありませんでした。喫煙の有無についてのみ、強化療法群で有意に喫煙有りが高いという結果でした。介入試験中の危険因子の経過は?介入期間は8.5年と当初の予測より長期となりましたが、医療側の努力と患者側の協力により、脱落率は両群とも10%未満でした。104mg/dLと、いずれも群間差がみられました。平均BMIは両群ともほぼ横ばいの状況でした。介入期間中の糖尿病治療薬の推移は、登録開始時はSU薬とα-GIが多く、終了時には両群ともビグアナイド薬とDPP-4阻害薬が多いという結果でした。長期にわたった介入期間の間に、新しい治療薬の登場とエビデンスの蓄積があったことによるものと考えられます。介入期間のイベント発症は?介入期間中に認められたイベント数は242例で強化療法群109件、従来治療群133件でした。37件であり、ガイドラインに沿った従来治療と比較した強化療法の脳血管イベント発症に及ぼす効果は-58%(p=0.002)、副次評価項目の腎症イベント発症に及ぼす効果は-32%(p<0.0001)、網膜症発症に及ぼす効果は-14%(p=0.046)でした。安全性については、強化療法群においても重症低血糖の発症は極めて低率でした。厚生労働省の戦略研究の一つとして全国81施設の参加により、2,542例の大血管症の発症リスクが高いと考えられる2型糖尿病患者を対象に8.5年間の長期にわたる介入研究が行われました。その結果は第53回EASDにおいて発表された後、Uekiらにより論文として発表されました*。本研究によって、厳格な血糖コントロールが重症低血糖を増加させることなく実現できることが示されました。今後、引き続き進められている追跡研究の解析も踏まえて、2型糖尿病患者の合併症予防に向けてわが国の新しい診療指針が示されることが期待されます。2017※記事内容、プロフィール等は発行当時のものです。糖尿病医療に携わる医療スタッフ向けに糖尿病関連領域の最新情報を発信するニュースレターです。インスリン製剤、インクレチン薬、SGLT2阻害薬をまとめた早見表の2019年版を公開しました。糖尿病専門医のコラムなど。血糖変動のトレンドを捉えて治療に活かす。GA検査の詳細を医師が解説。運動療法の指導法、基礎知識から実施方法まで。Reserved.糖尿病リソースガイド当サイトは、糖尿病に関連した薬剤や医療機器の情報を医療関係者の方に提供するサイトです。該当する職種をクリックして中へお進みください。患者さん、一般の方は糖尿病ネットワークの情報をご覧ください。