サンプルで理解!最終段階で、実際の製品開発時に具体的にどのように取組み、どのような記録を残すか!前日セミナー「医療機器の設計・開発時に最低限必要なこと」も是非参加下さい。新着セミナー、新刊図書情報をお届けします。サンプルで理解!★最終段階で、実際の製品開発時に具体的にどのように取組み、どのような記録を残すか!★前日セミナー「医療機器の設計・開発」も是非参加下さい。含めたマーケティングを経験。『医療機器の設計・開発時に最低限必要なこと(Globalに通用する医療機器のため)』とセットで受講が可能です。『医療機器の設計・開発(3月5日)』と合わせてお申込みの場合(同じ会社の違う方でも可。※二日目の参加者を備考欄に記載下さい。)1名72,600円税込(消費税10%)、資料・昼食付)*1社2名以上同時申込の場合、1名につき61,600円⇒割引は全ての受講者が両日参加の場合に限ります*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。*PC実習講座を除きます。→セミナーポイント■講演ポイント近年、医療機器の品質マネジメントにおいて、設計管理が強化されており、様々な手法から医療機器の安全性と医学的有効性に関する考察を行うことが必須として要求されている。その手法の一つとして、欧米の規制ではユーザビリティエンジニアリング/ヒューマンファクターエンジニアリングにより、リスクにつながる誤使用を製造業者として防ぐことが要求されてきてり、今まで日本ではこの考えはリスクマネジメントとして取り扱っていたが、近い将来に日本でも使用性(ユーザビリティ)として採用されることとなった。本セミナーでは欧州、米国のユーザビリティの規制要件およびその対応について、事例を交えて紹介する。