新着セミナー、新刊図書情報をお届けします。PDF(CD-ROM)版を送付(申込時にご選択下さい)※本品はレターパックライト(日本郵便)による発送となります。※到着まで数日かかりますのでご了承下さい。著者の声コンピュータ化システムバリデーションのガイダンスとして広く利用されているGAMP5の改正点の1つに、サプライヤの関与できる範囲の拡大とサプライヤが作成したドキュメントの再利用がある。コンピュータ化システムバーデーション活動は、ユーザー企業自身が、大半の活動をこれまで行ってきた。ガイドラインにどう対応するかの解説書やセミナーでは、コンピュータ化システムを利用する企業が行うべき事項を解説しているケースが多い。今後はGAMP5の改正を受け、コンピュータ化システムバーデーション活動にどうサプライヤが関与するかが重要になると思われる。本書はサプライヤの立場で、CSV活動への参加について記載している。