一般社団法人製剤機械技術学会|JSPMEシンポジウム一覧に戻るこちらのシンポジウムの受付は終了いたしました。開催のお知らせメインテーマ:製剤開発における品質リスクマネジメント会員の皆様には益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。この度、第17回製剤機械技術シンポジウムを11月11日(金)に富山国際会議場(富山市)にて開催することになりました。今回のテーマは「製剤開発における品質リスクマネジメント」です。(QbD)が浸透しつつあり、QbDアプローチによって開発される製剤は増加しています。(CTD)申請の完全実施が始まります。このような潮流の中、今後の医薬品開発においては、科学的根拠に基づいた製剤設計因子と製剤特性との因果関係の理解や、最適な製造上条件の確立などといった品質リスクマネジメントの概念がますます重視されていくことと思います。そこで、本シンポジウムでは、製剤開発における品質リスクマネジメントについて討議するようなシンポジウムのメインテーマを発想しました。髙山幸三教授にご講演いただきます。小川先生に、CTD申請によってジェネリック医薬品の承認申請がどのように変わるか?といった観点から、当局の見解などについてご講演いただきます。一般講演では、新薬メーカー、ジェネリックメーカーなど、様々な立場で製剤開発の第一線でご活躍されている3人の講師の先生をお迎えし、実際の研究事例などを交えたご講演をお願いしました。パネルディスカッションでは研究者、技術者の皆様が活発な議論や意見交換を交わすことにより、品質リスクマネジメントについての理解が深まることを期待しております。演:≫講演プログラムはこちらをご参照下さい。ホームページの会員名簿にてご確認願います。参加費用は事前振込制です。※2016年11月4日(金)までにお支払いください。振込手数料は振込者にてご負担をお願いします。お振込の件でご不明な点がありましたら事務局までお問合せ下さい。振込されました費用は原則としてご返却いたしかねます。申込方法:申し込み受付は終了いたしました。上記「申込受付システムへ」のボタンをクリックして申込受付ページへお入り下さい。申込受付システムの注意事項を良くお読みになってから、申込受付フォームへお進み下さい。確認」をクリックして下さい。送信内容に問題が無ければ、「送信」をクリックして下さい。申込受付フォームから申し込むとしばらくして自動的に参加証がメールにて送信されます。メールアドレスに記載ミスがありますと返信メールが送信されませんので、十分確認をお願いいたします。*本情報についてはシンポジウムの参加を確認する以外には使用いたしません。上アクセスお問い合わせサイトポリシーサイトマップ。