私たち沢井製薬が、医薬品づくりにおいて最も重視していることの1つが、原薬選びです。世界中から原薬を求め、厳しい規格をクリアする良質なものだけを選定。切れれば、ジェネリック医薬品を速やかにお届けできるようタイムリーでスピーディーな開発を行うこと、そして新薬と同じ有効成分・同等の効き目でありながら、さらにより良い品質の医薬品を作ること、それがジェネリック医薬品の研究開発のポイントです。製品のレシピ(最終処方)づくりジェネリック医薬品開発のポイントは、新薬の開発時にはなかった新しい製剤技術を導入できること。小児用に苦味を抑える工夫をしたり、高齢者の方が飲みやすい口腔内崩壊錠(水なしでも飲める錠剤)にしたり、薬の対象者を考慮した製剤設計を心がけています。する中で、患者さんが飲みやすいように、大きくて飲みづらい錠剤を小さくしたり、コーティングなどで苦味を少なくしたりといった工夫をしています。ほかにも医療従事者の方が調剤しやすいもの、医療過誤や飲み違えを防ぐよう識別性を高めたものなど、多様なニーズに応えることは、ジェネリック医薬品だからこそできる役割です。発売している製品についても、医療現場や患者さんから寄せられた声を集め、安定性を改善させたり、医療過誤防止のためにパッケージを改訂したりする取り組みも積極的に行っています。見えないところでも妥協はありません研究開発時の製剤工夫だけでなく、発売後の製品の改良も仕事の1つ。実際に使用していただいた方々のご意見を聞いて、サワイ品質を高めるよう改良します。ある製品の改良では、無包装時の安定性を上げるために、包装過程の条件や設備まで見直しました。患者さんのために、見えないところでも妥協を許さない。品質に関しては、有効成分について量、純度、溶け方などいくつもの厳しい基準が定められており、その品質を確保するために、製剤の安定性を評価する安定性試験も実施。(薬物の血中濃度を測定する試験)を実施し、有効性・安全性について新薬と比較評価し、同等性を確認しています。サワイなら安心」と言っていただけるように自らが設定する試験法で評価し適合した製品が、患者さんのもとへ届けられる。それを考えると、抜け目のない試験法を設定しなければと日々気が引き締まります。スピードが求められるジェネリック医薬品の開発であっても、患者さんが安心して服用できることを第一に、品質への取り組みを研究部門一丸となって続けていきます。