Sehn氏らにより公表された。Vedotin併用療法を投与する群(N=40人)、またはトレアキシン+リツキサン併用療法を投与する群(N=40人)に無作為に振り分けて、主要評価項目として独立評価委員会(IRC)評価による完全寛解率(CRR)、その他重要な評価項目として独立評価委員会(IRC)評価による客観的奏効率(ORR)、全生存期間(OS)、無増悪生存期間(PFS)、奏効持続期間(DOR)などを比較検証したオープンラベルの第II相試験である。Vedotin併用群で完全寛解率(CRR)は高率であった(p=0.026)。Vedotin併用で死亡(OS)のリスクを58%減少し(HR:0.42,95%信頼区間:0.24-0.75)、1年以上の全生存期間(OS)を示した。Vedotin併用で病勢進行または死亡(PFS)のリスクを66%減少し(HR:0.34,95%信頼区間:0.2-0.570,p<0.0001)、1年以上の全生存期間(OS)を示した。Vedotin併用群45%(N=18人)に対してトレアキシン+リツキサン併用群18%(N=7人)。Vedotin併用群10.3ヶ月(95%信頼区間:5.6ヶ月-未到達)に対してトレアキシン+リツキサン併用群4.1ヶ月(95%信頼区間:2.6-12.7ヶ月)を示した。Vedotin併用群の治療関連有害事象(TRAE)は既存の臨床試験で確認されている安全性プロファイルと一致しており、本試験で新たに確認された治療関連有害事象(TRAE)はなかった。Sehn氏らは以下のように結論を述べている。Vedotin併用療法は全生存期間(OS)中央値は1年以上を示しました。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。