Organizationの略で、製薬企業が行う臨床試験を支援する組織という意味です。具体的には製薬会社が新薬を開発するために行う治験(臨床開発)を支援する企業のことを言います。シミックやイーピーエスなどもCROです。CROが具体的にどのような業務を行っているのか、更に詳しく調べてみましょう。CROとはCROの成長性・安定性の口コミ135件CROとは?CROとは、製薬会社が新薬を開発するために行う治験(臨床開発)を支援する機関。Organizationの略)とは製薬会社が新薬を開発するために行う治験(臨床開発)を支援する企業のことを言います。製薬会社の仕事を支援することにより、治験のスピード化(競争力の向上)、経費の節減、質の向上、人件費の最小化などへの貢献が期待されています。日本の主なCROCRO誕生の歴史CROは日本では平成9年4月の薬機法(旧薬事法)改正で正式に法的に認知されました。平成10年4月に治験を実施するための法律「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(新GCP)が全面的に施行され、治験を行う時の基準が非常に厳しくなりました。そのため、製薬会社は、より科学的かつ倫理的な臨床試験の実施が義務づけられました。それ以降、日本国内でもCROへの注目が高まり、今や新薬の開発においてCROは欠かせない存在となっています。欧米の製薬会社は、既に新薬を開発する業務の5割前後をCROに委託していると言われていますが、日本での委託率はまだ約2~3割に過ぎません。今後は経済産業省がCRO事業の環境整備を後押ししていることもあり、さらにCROへの委託率は増加していくと思われます。実際に平成15年以降、CROの売上は右肩上がりに伸びています。CROの今後CRO業界は年率10%前後の高成長が続くCROはかつて100社以上が乱立していましたが、日・米・EUでの同時試験(グローバルスタディー)や国際共同治験などの国際規模での競争が求められることや、治験の質の向上やスピード化が進む中、中小CROの淘汰・再編が加速しており、現在の日本国内のCROの数は30社前後へと減少しています。外資系CROの成長などがあげられ、将来的には7~8社のグループに集約されると言われています。CRO業界全体の市場規模は2000億円近くとなっています。CROへのアウトソーシングの移行が一段落し、市場は成熟傾向を強めています。国際共同治験の増加が症例数の減少要因になるものの、臨床研究等が市場を活性化すると予想されています。5ヶ年計画2012」を策定しました。内容は日本発のシーズによるイノベーションを進展させ実用化につなげることなど、臨床研究と治験活性化をより積極的に推進するものとなっています。以上のことからCROの今後は中小CROの淘汰・再編が進むと同時に、CROの役割が治験から臨床研究へと徐々にシフトしていくと考えられます。※CROは日本CRO協会の会員のみ。2017年をもとに作成。CROの主な業務CROの業務は「臨床試験の企画支援業務」「モニタリング業務」データマネジメント業務」など、臨床開発に関する、ほぼ全ての業務であると言えます。設計などの試験実施計画書(プロトコル)に関してのコンサルティングを行い、質の高い臨床試験が実施できるようにする。手法を用いて治験の結果を分析し、治験薬が効果があるのか、既存の市販薬よりも効果があるのかを、統計学的に証明する。製薬会社に、契約期間のみCRA(臨床開発モニター)や品質管理担当者(DM、QC)を派遣する形態を指します。CROから派遣されたCRAや品質管理担当者は担当するプロジェクトが終わると、その製薬会社を訪問することはなくなります。製薬会社で行われる臨床開発業務をCROが受託する契約です。派遣契約型と異なり、主にCROの社内で業務が進められます。最近はCROの組織が大きくなり、臨床開発業務の質が上がったため、受託契約型が主流となってきています。臨床開発業務を受託するシステムが確立されている大手~中堅CROでよく見られる形態です。CROとSMOの関係CROは治験依頼者側、SMOは実施医療機関側として異なった業務を行っていますが、両社とも同じ治験業務に関わるため、CROは同じグループにSMOを擁していることが多いです。イエス株式会社CROとSMOはそれぞれ独立した会社として存在する。臨床開発の実施において信頼性を確保したデータを得るためには、治験依頼者として治験を依頼し管理するCROと、治験の実施に直接関与するSMOに、それぞれの独立性が確保されている必要があります。そのため、SMOを同じグループに擁するCROSMOであっても、会社としてはそれぞれ独立して運営されています。SMOについて詳しく知りたい方はこちらSMOとは?SMOランキング日本の主なCROでは、日本を代表する4社のCROを下記に簡単にご紹介します。別の記事でも詳しく説明していますので、さらに知りたい方はそちらもご覧ください。詳しくはこちらCROランキング転職サポート申し込みはこちらステップ1まずは申し込み。入力は1分で終わります。ステップ2希望にマッチした求人情報を提供します。サポート!年収査定はこちら転職するときに、もっとも重視する項目の一つが「給料」です。CRA(臨床開発モニター)へ転職した時に自分のキャリアや経験がどれだけ評価されるものなのか、気になりますよね。こちらではあなたのプロフィールなどから、CRA(臨床開発モニター)へ転職した時の「年収」を予想します。転職活動の目安にしてみてはいかがでしょうか。合格予想はこちら「臨床経験が少ない」「転職回数が多い」など、選考に通過できる自信がなくて応募を迷っている方は意外に多いんです。こちらではあなたのプロフィールなどから、CRA(臨床開発モニター)へ応募した時の「書類選考の通過率」や「面接の合格率」を予想します。前もって合格率が分かると転職活動の無駄な手間が省けますよ。掲示板で質問をするちょっとした「悩み」や、ふとした「疑問」を気軽に掲示板で質問してみましょう。面倒な登録をしなくても、匿名ですぐに質問できます。分からなかったあなたの質問をみんなで解決できます。現役のCRA(臨床開発モニター)や人事担当者が回答してくれるかもしれませんよ。《CRAばんく》とは。