Bono氏らにより公表された。して抗腫瘍効果等を検証したオープンラベルの第I/II相試験である。本試験に登録された患者背景は下記の通りである。年齢中央値は59歳(52-67歳)。性別は男性31%(N=46人)、女性69%(N=101人)。人種は白人93%(N=136人)、アジア人3%(N=4人)、その他2%(N=3人)、黒人1%(N=2人)。Statusはスコア0が41%(N=60人)、スコア1が59%(N=86人)。原発腫瘍部位は卵巣がん24%(N=36人)、子宮頸部がん23%(N=34人)、前立腺がん12%(N=18人)、膀胱がん10%(N=15人)、子宮内膜がん10%(N=14人)、食道がん10%(N=15人)、非小細胞肺がん10%(N=15人)。以上の背景を有する患者に対する結果は下記の通りである。主要評価項目である治療関連有害事象(TRAE)発症率はグレード1~2で44%(N=65人)、グレード3で53%(N=78人)、グレード4で6%(N=9人)、グレード5で4%(N=6人)。20%以上の患者で確認された主なグレード1~2の治療関連有害事象(TRAE)は以下の通り。鼻出血69%吐き気50%疲労46%脱毛症44%結膜炎39%食欲減退35%便秘34%下痢29%嘔吐25%ドライアイ22%抹消神経障害21%最も多くの患者で確認されたグレード3の治療関連有害事象(TRAE)は疲労10%、貧血5%、腹痛4%、低カリウム血症4%、腹痛4%を示した。副次評価項目である客観的奏効率(ORR)は全患者群で15.6%(N=23/147人,95%信頼区間:10.2%-22.5%)であり、各がん種ごとは以下の通り。Bono氏らは以下のように結論を述べている。vedotin単剤療法は忍容性も問題なく、抗腫瘍効果も期待できる結果でした。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。