ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。03:50印刷コピーTwitterFacebookLinkedin中外製薬はこのほど、ヒト化ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体アクテムラ(一般名:トシリズマブ)について、指定難病の「大型血管炎」の効能追加を申請したと発表した。申請日は11月30日。同剤は大型血管炎に対し、2014年6月に、厚労省から希少疾病用医薬品としての指定を受けている。大型血管炎は血管の炎症により動脈狭窄、動脈瘤などが発現する。重篤な臓器障害をきたすことが知られている。第一選択薬のステロイド剤の長期投与により重篤な副作用や、ステロイド剤の漸減過程で再発がみられることから、新たな治療選択肢が望まれていた。国内患者数は推定7000人とされる。大型血管炎は高安動脈炎と巨細胞性動脈炎の2つの亜型からなり、ともに国の難病に指定されている。今回の承認申請は、高安動脈炎を対象とした国内フェーズ3試験と、スイス・ロシュ主導で実施された巨細胞性動脈炎を対象とした海外フェーズ3試験に基づく。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。【MixOnline】コンテンツ注意書き【MixOnline】関連ファイル関連ファイル関連するファイルはありません。