肌のうるおい本品には米由来グルコシルセラミドが含まれます。米由来グルコシルセラミドは、肌のバリア機能(保湿力)を高めることが報告されています。肌の乾燥が気になる方に適した食品です。充分な水、またはぬるま湯と一緒にかまずにお召し上がりください。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。原材料をご参照のうえ、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。中味は変更せず、量目及びデザインの異なる商品を追加し、表示見本と品質管理規格書を追加。中味は変更せず、量目及びデザインの異なる商品を追加し、表示見本と品質管理規格書を追加。様々な植物や食品素材に含まれていることが報告されています。2本届出商品の機能性関与成分である米由来グルコシルセラミドを含む食品原料である「米胚芽抽出物」は、これまでに種々の食品(ソフトカプセル、美容ドリンクなど)に加工されて、2000年からの販売実績があります。これまでに健康被害等の報告はありませんが、喫食実績としての量、規模、期間等の情報としては十分とは言えないことから、既存情報調査や安全性試験を実施しています。mgを含む食品を12週間摂取した試験で、試験期間中および試験終了4週間後において、因果関係が認められるような有害事象は発生しなかった、との報告がありました。機能性関与成分である米由来グルコシルセラミドを含む食品原料である「米胚芽抽出物」の安全性を以下の内容で評価しました。用いて急性毒性試験及び亜慢性毒性試験を実施した結果、いずれの試験においても異常は認められませんでした。染色体異常誘発性は認められませんでした。グルコシルセラミド」を含む食品原料である「米胚芽抽出物」の安全性を評価するために、過剰摂取試験(1日摂取目安量の約5倍量相当を4週間継続摂取)を行いました。試験終了2週間後において、因果関係が認められるような有害事象は発生しませんでした。文献調査を行った結果、本品の機能性関与成分である米由来グルコシルセラミドと医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。以上のことから、米由来グルコシルセラミドを含む「米胚芽抽出物」は、安全性に懸念はないと考えました。オリーブ油やアマニ油、ゼラチン、グリセリン、食品添加物等の十分な食経験を有する安全な原材料を配合していることから、安全性には問題がないと判断しました。健常者(皮膚疾患に罹患していない者)において米由来グルコシルセラミド(GlcCer)の経口摂取は、対照群(プラセボ)と比較して皮膚バリア機能を改善するかについて、経皮水分蒸散量(TEWL)を指標として実施されたヒト臨床試験の結果を通して検証・考察しました。3.背景GlcCerは、米、とうもろこし、こんにゃく等をはじめ様々な植物や食品素材に含まれています。中でも米由来GlcCerについては、経口摂取の前後比較で肌への有効性が報告されていますが、それらを網羅的に解析した研究レビューはありません。健康な成人男女について、米由来GlcCerを経口摂取したときに、摂取前後及び対照群との比較によってTEWLが改善するかどうかを評価した研究で、査読付き論文として学術雑誌に掲載されたRCT(ランダム化比較試験)を対象に、英語及び日本語文献検索サイトを用いて2016年2月に検索、評価しました。事前に登録されていなかったこと等にマイナス要因はあるものの、評価を下げる必要性は低いと判断し、採用論文の研究は質的に高く良好と考えました。おいて検討されました。おいて試験品と識別不能な米胚芽エキス未配合の粉末顆粒をそれぞれ12週間摂取しました。その結果、試験群では対照群に比較してTEWLの初期値に対する変化量に有意な差が認められました。これにより、米由来GlcCer(1.8mg/日)を摂取することで、肌の乾燥が気になる成人健常者のTEWLを改善することが示唆されました。採用文献は査読付きでエビデンスの質は高いと考えますが、1報と少ないため、今後、より質の高い研究成果が報告されることが望ましいと考えます。