MRジャーナルTOPMR業界ニュース2015.08.19あゆみ製薬:今後10年で売上高400~600億円へ、リウマチ・整形特化で事業拡大狙う(内資)2015.08.19あゆみ製薬:今後10年で売上高400~600億円へ、リウマチ・整形特化で事業拡大狙う(内資)参天製薬から抗リウマチ薬事業を承継し、日本初のリウマチ専門企業として8月に営業を始めたあゆみ製薬(東京都中央区)は、今後10年を目標に売上高400億~600億円を目指す。製品導入や他社提携も視野に、リウマチ・整形領域のスペシャリティファーマとして事業拡大を狙う。同社リウマチ事業部の川端正則氏(取締役兼執行役員)が日刊薬業の取材で明らかにした。「被験者の健康被害補償に関するガイドライン」(補償GL)を6年ぶりに改定した。今回は第3次GLに当たる。補償GLは1999年に制定し、2009年に改定したが、あいまいな点や、補償範囲が制限されているなどの批判があったほか、各社ごとに対応が分かれている点もあり、内容を見直した。続きを読むMR業界ニュース開発関連情報MR業界ニュース開発関連情報2015.08.18MSD:後発品参入のプロペシア、防衛値下げ。脱ブランドの流れ、新薬やOTC薬にも影響か(外資)2015.08.18MSD:後発品参入のプロペシア、防衛値下げ。脱ブランドの流れ、新薬やOTC薬にも影響か(外資)男性型脱毛症(AGA)治療剤「プロペシア」(一般名=フィナステリド)について、MSDが05年の発売以来、初めて値下げに踏み切った模様だ。厚生労働省は、12月の薬価追補収載に向け、後発医薬品を承認した。承認されたのは計264品目で、第一三共のARB「オルメテック」(一般名=オルメサルタン)のOD錠など、先発医薬品の剤形追加も一部含まれる。新たに後発品が参入する先発品は単味剤7成分、配合剤4処方。ファイザーの選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)「ジェイゾロフト」(塩酸セルトラリン)は、計18社が承認を得た。ゾシン」(タゾバクタム/ピペラシリン水和物)は11社が承認を取得した。エビスタ」(一般名=ラロキシフェン塩酸塩)の後発品を同社1社のみが取得した。12月に収載されれば、1社独占での販売となる。続きを読むMR業界ニュース内資製薬企業MR業界ニュース内資製薬企業2015.08.18日本ベーリンガーインゲルハイム:3成分配合の高血圧薬を承認申請、ARB+CCB+HCTZ(外資)2015.08.18日本ベーリンガーインゲルハイム:3成分配合の高血圧薬を承認申請、ARB+CCB+HCTZ(外資)日本ベーリンガーインゲルハイムは、ARBのテルミサルタン(製品名:ミカルディス)と、カルシウム拮抗薬(CCB)のアムロジピンベシル酸塩と、チアジド系利尿薬ヒドロクロロチアジド(HCTZ)の3成分を配合した高血圧治療薬を日本で承認申請したと発表した。高血圧症に対する3成分の配合剤の承認申請は日本で初めて。降圧が不十分な患者に対し、必要な薬剤を配合し、服薬しやすくすることで、降圧目標への達成度の改善につなげたい考え。開き、武田薬品の「コパキソン皮下注20mgシリンジ」(一般名=グラチラマー酢酸塩)の製造販売承認の可否を審議する。エス・マックスは、7月の医薬品ディテール数ランキングをまとめた。市販後調査の結果の報告が散見された。兼任する人事を発表した。沢井、シオノケミカル、大興:ED治療薬シアリス後発品の承認取得。迫り来る議論に備え、政府・与党への説明力低下を回避20年度の増益額、製薬大手や「GAFA」が上位。