・モディオダール錠100mg(モダフィニル):「特発性過眠症」を追加する新効能医薬品。(PMDA)の審査段階で承認して差し支えないとされ、部会では審議せず、報告のみでよいと判断されたもの。リスプロ後続1〕):「糖尿病」を対象疾患とするバイオ後続品。きを読むMR業界ニュースMR業界情報MR業界ニュースMR業界情報2020.01.15オリックス:小林化工の株式過半数を取得(内資)2020.01.15オリックス:小林化工の株式過半数を取得(内資)金融サービス業を手がけるオリックス(本社:東京都港区)は1月14日、小林化工(本社:福井県あわら市)に出資すると発表した。1月中をめどにオリックスが同社の発行済み株式の過半数を取得する。オリックスによると、小林化工に監査役が常駐し、内部統制やガバナンス強化に支援するほか、同社の海外展開を後押しする。続きを読むMR業界ニュース内資製薬企業MR業界ニュース内資製薬企業2020.01.15iPS細胞の「黒子」タカラバイオ、創薬で表舞台へ2020.01.15iPS細胞の「黒子」タカラバイオ、創薬で表舞台へタカラバイオが遺伝子や細胞の受託開発で成長を加速している。同社は宝酒造(現・宝ホールディングス)が1979年に参入したバイオ事業部門がルーツ。日本のバイオ産業を縁の下で支えてきたが、iPS細胞など再生医療の普及と共に存在感が高まってきた。今月には主力拠点で新たな生産棟も本格稼働。黒子が表舞台で飛躍を狙う。続きを読むMR業界ニュースMR業界情報MR業界ニュースMR業界情報2020.01.14抗がん剤の小児適応で「成人と同時期の開発」求める声相次ぐ。国がん・シンポ2020.01.14抗がん剤の小児適応で「成人と同時期の開発」求める声相次ぐ。国がん・シンポ小児適応を取得する医薬品が少ないなかで、国立がん研究センターは1月8日、都内でシンポジウムを開催し、産官学や患者会らが集い、意見を交わした。登壇者からは、治験の実施に際し、若年者が参画できるプロトコルの検討を求める声があったほか、国際共同試験(グローバル試験)へのさらなる参画を求める声が相次いだ。沢井、シオノケミカル、大興:ED治療薬シアリス後発品の承認取得。迫り来る議論に備え、政府・与党への説明力低下を回避20年度の増益額、製薬大手や「GAFA」が上位。