Soriot]、以下、アストラゼネカ)は、6月27日、イミフィンジの第III相試験であるCASPIAN試験において、イミフィンジが進展型の小細胞肺がん(SCLC)の一次治療薬として良好な全生存期間(OS)を示したことを発表しました。SCLCは、治療選択肢が限られた、アンメットニーズの高い疾患です。独立データモニタリング委員会が実施した中間解析において、イミフィンジと標準治療のエトポシドおよびプラチナ製剤ベースの化学療法併用群は、化学療法単独群に比べ、OSにおいて統計学的に有意かつ臨床的に意義のある延長を示し、主要評価項目を達成しました。イミフィンジと化学療法との併用療法の安全性および忍容性は、これまでに知られているそれぞれの薬剤の安全性プロファイルと同様でした。アストラゼネカでは、これらの結果を今後の学術集会で発表する予定です。Baselgaは次のように述べています。「第III相CASPIAN試験の結果は、小細胞肺がんの診断を受け、今すぐにでも新しい治療を必要としている患者さんに新たな希望をもたらします。本試験は、SCLCに対して免疫療法に異なるプラチナ製剤を組み合わせるといった柔軟性を示し、治療選択肢を拡大した初めての試験です」。本試験は引き続き、免疫チェックポイント阻害薬2剤と化学療法の併用におけるOSの最終解析を行います。この併用療法は、抗CTLA-4抗体であり開発中の新薬であるトレメリムマブ(遺伝子組換え)、抗PD-L1抗体であるイミフィンジ、および化学療法を含みます。限局型SCLC患者さんを対象とした第III相ADRIATIC試験も進行中です。イミフィンジは、第III相PACIFIC試験の結果に基づき、米国、EU、および日本を含む45を超える国で、切除不能なステージIII非小細胞肺がんへの適応で承認されています。本試験は、イミフィンジと化学療法(エトポシドおよびシスプラチンまたはカルボプラチン)の併用と化学療法単独、および、イミフィンジ、トレメリムマブ(遺伝子組換え)、化学療法の併用と化学療法単独を比較しました。免疫チェックポイント阻害剤と化学療法の併用群における化学療法は最長4サイクル実施し、化学療法単独群においては最長6サイクルの化学療法および予防的頭蓋内照射の実施が認められていました。アジア、中東の22カ国200以上の施設で実施されています。