Lonial氏らにより公表された。(N=182人)に対して28日を1サイクルとして1~21日目にレブラミド25mg単剤療法を投与する群(N=90人)、または経過観察をする群(N=92人)に無作為に振り分け、主要評価項目として無増悪生存期間(PFS)を比較検証した第3相試験である。現在の標準治療は経過観察である。免疫調整薬レブラミドにより早期治療介入することで病勢進行のリスクを軽減する可能性がある。以上の背景より、中等度/ハイリスクくすぶり型多発性骨髄腫に対するレブラミド単剤療法の有用性を確認する目的で本試験が開始された。ある無増悪生存期間(PFS)は経過観察群に比べてレブラミド群で統計学的有意に改善していた(HR:0.28,95%信頼区間:0.12-0.62,P=0.002)。1年無増悪生存率(PFS)はレブラミド群98%に対して経過観察群89%、2年無増悪生存率(PFS)はレブラミド群93%に対して経過観察群76%、3年無増悪生存率(PFS)はレブラミド群91%に対して経過観察群66%を示した。Lonial氏らは以下のように結論を述べている。”中等度/ハイリスクくすぶり型多発性骨髄腫に対する免疫調整薬レブラミド単剤療法は、無増悪生存期間(PFS)を統計学的有意に改善しました。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。