中枢神経系Tweetメールアドレス印刷5月22日、FDA諮問委員会は、INSYS社のオピオイド部分作動薬ブプレノルフィンの舌下スプレーに対しての審議を行った。中等度から重度の急性疼痛を対象として承認申請をしていたが、FDA諮問委員会の投票の結果では、承認を勧告しないとの結論であった。Sherman氏は、「ブプレノルフィン舌下薬の今後の方向性について議論し、有効性と安全性に関する現状の証拠を照らし合わせながら、今後数ヶ月にわたってFDAと協力していく」と述べた。INSYS社は、昨年9月にブプレノルフィン舌下スプレーをFDAに対して承認申請を提出している。2016年に発表された第III相試験のデータでは、ブプレノルフィンは主要評価項目を達成している。今月初め、米国司法省は、INSYS社を、Subsys(フェンタニル)を処方するために医師にリベートを提供しているとの内部告発に基づく訴訟があった。Kapoorを含む幹部役員が、違法に製品を宣伝しているとの告発を司法省から受けたが、Kapoor氏はその申し立てに対して無罪を主張している。世界の「製薬業界の今」が1分でわかる「無料メルマガ」!世界の製薬業界の今を把握できるメルマガ「一分でわかる製薬トップニュース」をご活用下さい。製薬業界の今が1分でわかる!無料メルマガの登録はこちらからコメントを投稿するにはログインが必要です。ついてInsights4は業界に特化した海外から配信されたニュース、分析情報、データ、調査情報などを日本語でご提供します。海外と日本での業界情報は日本語ではコンテンツとしては配信されることがまだまだ少ない中、Insights4では提携情報ベンダー、独自の調査、およびネットワークを活用し、今までにない業界特化のポータルサイトを目指します。キャンセル投稿を送信できませんでした。メールアドレスを確認してください。メール送信チェックに失敗しました。このブログではメールでの投稿共有はできません。