痛風治療剤3943.アロプリノール製剤サロベール錠100mgの用法・用量1日量アロプリノールとして200~300mgを2~3回に分けて食後に経口投与する。年齢、症状により適宜増減する。次記の場合における高尿酸血症の是正:痛風、高尿酸血症を伴う高血圧症。本剤は副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。(Stevens-Johnson症候群)、剥脱性皮膚炎等の重篤な皮膚障害又は過敏性血管炎が現れることがあり、特に肝障害又は腎機能異常を伴うときは、重篤な転帰をたどることがあるので、発熱、発疹等が認められた場合には、直ちに投与を中止し、再投与しない(また、ステロイド剤の投与等適切な処置を行う)。症状が再燃あるいは遷延化したり、脳炎等の中枢神経症状が現れたりすることがあるので注意する)。3)ショック、アナフィラキシー:ショック、アナフィラキシーが現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行う。現れることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行う。5)劇症肝炎等の重篤な肝機能障害、黄疸:劇症肝炎等の重篤な肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行う。含む腎障害が現れることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行う。呼吸器症状が現れた場合には、速やかに胸部X線等の検査を実施し、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行う。CK上昇(CPK上昇)、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇等の症状が現れた場合には投与を中止し適切な処置を行う。2.その他の副作用(頻度不明)1)過敏症:発疹、そう痒、関節痛[このような症状が現れた場合には投与を中止する]。リンパ節症[このような症状が現れた場合には投与を中止する]。3)腎臓:腎機能異常[このような症状が現れた場合には投与を中止する]。1.肝疾患を有するか、又はその既往歴のある患者[肝障害が発現又は増悪する恐れがあるので、投与する場合は定期的に肝機能検査を実施する]。2.腎機能障害のある患者[高い血中濃度が持続するので、減量等を考慮する]。4.メルカプトプリン<6-MP>投与中又はアザチオプリン投与中の患者。5.ペントスタチン投与中の患者。【重要な基本的注意】1.本剤の投与により皮膚症状又は過敏症状が発現し、重篤な症状に至ることがあるので、発熱、発疹等が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。2.腎機能障害のある患者では本剤やその代謝物の排泄が遅延し高い血中濃度が持続するので、投与量の減量や投与間隔の延長を考慮する[特に腎不全患者に副作用が発現した場合は重篤な転帰をたどることがあり、死亡例も報告されているので、患者の状態を十分に観察し注意しながら投与する]。3.急性痛風発作がおさまるまで、本剤の投与を開始しない。4.投与初期に尿酸の移動により、痛風発作の一時的な増強をみることがある[血中尿酸値を測定しながら投与し、治療初期1週間は1日100mg投与が望ましい]。:1.次の医薬品の代謝又は排泄を阻害するとの報告がある。1)メルカプトプリン<6-MP>、アザチオプリン[骨髄抑制等の副作用を増強するとの報告があるので、これらの薬剤の用量を通常量の1/3~1/4に減量する(アザチオプリンの代謝物6-メルカプトプリンの代謝酵素であるキサンチンオキシダーゼが阻害されることにより、6-メルカプトプリンの血中濃度が上昇する)]。発現したとの報告があり、これらの症状の発現に注意する(ビダラビンの代謝物ヒポキサンチンアラビノシドの代謝酵素であるキサンチンオキシダーゼが阻害されることにより、ヒポキサンチンアラビノシドの血中濃度が上昇する)]。3)クマリン系抗凝血剤(ワルファリン)[クマリン系抗凝血剤の作用を増強するとの報告があるので、凝固能の変動に注意し、クマリン系抗凝血剤の減量あるいは投与間隔の延長等を行う(クマリン系抗凝血剤の代謝が阻害されることにより、半減期が延長すると考えられている)]。4)クロルプロパミド[クロルプロパミドの作用を増強するので、血糖値の変動に注意し、クロルプロパミドの減量あるいは投与間隔の延長等を行う(クロルプロパミドの腎尿細管分泌が競合的に阻害されることにより、半減期が延長すると考えられている)]。5)シクロホスファミド[骨髄抑制が発現したとの報告があるので、定期的に血液検査を行い、白血球減少等の副作用の発現に注意する(シクロホスファミドの肝代謝が阻害又は腎排泄が競合的に阻害されると考えられている)]。6)シクロスポリン[シクロスポリンの血中濃度が上昇し腎機能低下が発現したとの報告があるので、シクロスポリンの用量に注意する(シクロスポリンの肝代謝が阻害されるためと考えられている)]。7)フェニトイン[フェニトインの血中濃度が上昇し嗜眠が発現したとの報告があるので、フェニトインの用量に注意する(フェニトインの肝代謝が阻害されるためと考えられている)]。8)キサンチン系薬剤(テオフィリン等)[キサンチン系薬剤の血中濃度が上昇するとの報告があるので、キサンチン系薬剤の用量に注意する(キサンチン系薬剤の代謝酵素であるキサンチンオキシダーゼが阻害されるためと考えられている)]。9)ジダノシン[健康成人及びHIV患者において、ジダノシンのCmax及びAUCが2倍に上昇したとの報告があるので、ジダノシンの投与量に注意する(なお、ジダノシンの半減期には影響は見られていない)(本剤がジダノシンの代謝酵素であるキサンチンオキシダーゼを阻害するため、ジダノシンの血中濃度が上昇すると考えられる)]。2.次の医薬品との併用により過敏反応を発現するとの報告がある。患者の状態を注意深く観察し、発熱を伴う皮疹等の過敏症状が発現した場合には直ちに両剤の投与を中止する。1)ペントスタチン[重症の過敏反応<過敏性血管炎>が発現したとの報告があるので、患者の状態を注意深く観察し、発熱を伴う皮疹等の過敏症状が発現した場合には直ちに両剤の投与を中止する(機序は不明である)]。2)カプトプリル[過敏症状<Stevens-Johnson症候群・関節痛等>が発現したとの報告があるので、患者の状態を注意深く観察し、発熱を伴う皮疹等の過敏症状が発現した場合には直ちに両剤の投与を中止する(機序は不明であるが、特に腎障害のある患者では注意する)]。3)ヒドロクロロチアジド[重症の過敏反応<悪寒・全身性の皮疹等>が発現したとの報告があるので、患者の状態を注意深く観察し、発熱を伴う皮疹等の過敏症状が発現した場合には直ちに両剤の投与を中止する(機序は不明である)]。4)アンピシリン[アンピシリンによる発疹の発現が増加するとの報告があるので、患者の状態を注意深く観察し、発熱を伴う皮疹等の過敏症状が発現した場合には直ちに両剤の投与を中止する(本剤又は高尿酸血症により、アンピシリンの過敏反応が増強される可能性が考えられている)]。投与】1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[動物実験(マウス)の妊娠10日目又は13日目に50及び100mg/kgを腹腔内投与したところ、胎仔催奇形作用が認められたと報告されている]。2.授乳中の婦人には投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には授乳を避けさせる[ヒト母乳中へ本剤及びその代謝物が移行することが報告されている]。小児等に対する安全性は確立していない。薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。【その他の注意】1.使用中は摂水量を多くし、1日の尿量を2L以上とすることが望ましい。2.外国における疫学調査報告で、本剤の投与により白内障が現れたとの報告がある。3.動物実験において、鉄剤と併用した場合に、本剤の大量投与により、肝の鉄貯蔵量が増加したとの報告がある。Necrolysis:TEN)及び皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)等の重症薬疹発症例のHLA型を解析した結果、51例中全ての症例がHLA-B*5801保有者であったとの報告がある。皮膚粘膜眼症候群を発症した日本人及びヨーロッパ人において、それぞれ10例中4例(40%)、27例中15例(55%)がHLA-B*5801保有者であったとの報告もある。HLA-B*5801の保有率は漢民族では20-30%に対し、日本人及びヨーロッパ人では1-2%である。安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40°C、相対湿度75%、6カ月)の結果、サロベール錠50mg及びサロベール錠100mgは通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。する(無料)利用規約に同意の上「新規会員登録する」ボタンを押してくださいログインはこちらパスワードを再発行しますパスワード再発行手続きを進めるため、登録いただいたメールアドレスに再発行用URLをお送りします。メールアドレスを入力し「送信」ボタンを押してください。※このあと、当サイト使用上の注意を表示します。※この設問でアンケートは完了し、ポップアップが閉じてページを表示します。※一度回答すると、以降は年に一度しか表示されません。提供に役立てられます。当サイトは医療関係者を対象とした医薬品情報提供サイトですイーファーマ(当サイト)をご利用いただくために、あなたの職業をおしえてください(いずれかクリック)診療科を1つクリックするとアンケートは終了します。※この設問でアンケートは完了し、ポップアップが閉じてページを表示します。※一度回答すると、以降は年に一度しか表示されません。提供に役立てられます。※この設問でアンケートは完了し、ポップアップが閉じてページを表示します。※一度回答すると、以降は年に一度しか表示されません。提供に役立てられます。当サイトは医療関係者を対象とした医薬品情報提供サイトですイーファーマ(当サイト)をご利用いただくために、あなたの職業をおしえてください(いずれかクリック)診療科を1つクリックするとアンケートは終了します。※この設問でアンケートは完了し、ポップアップが閉じてページを表示します。※一度回答すると、以降は年に一度しか表示されません。提供に役立てられます。当サイトは医療関係者を対象とした医薬品情報提供サイトですイーファーマ(当サイト)をご利用いただくために、あなたの職業をおしえてください(いずれかクリック)診療科を1つクリックするとアンケートは終了します。※この設問でアンケートは完了し、ポップアップが閉じてページを表示します。※一度回答すると、以降は年に一度しか表示されません。提供に役立てられます。※この設問でアンケートは完了し、ポップアップが閉じてページを表示します。※一度回答すると、以降は年に一度しか表示されません。提供に役立てられます。当サイトは医療関係者を対象とした医薬品情報提供サイトですサイト利用上の注意(一般の方へ)当サイトでは、医療用医薬品の効果・効能等情報を掲載しています。医療用医薬品の服用にあたっては、必ず医師・薬剤師に相談し、自らの判断で服用したりしなようお気を付けください。新規リスト作成17:58サロベール錠100mg会員登録(無料)をすると閲覧履歴を40件まで利用できます新規会員登録(無料)。