関連法規に従った適切な品質管理業務(GQP業務)の遂行に貢献する。・安全管理部門と連携しながら、製造販売業許可の維持・更新に貢献する。・入手した品質情報を適切に分析し、品質由来のリスクの最小化を図る。・品責の業務をサポートする。有している製品に関与している製造業者等と品質に関する取決めを締結するための書類を作成する。・製造業者への定期的な実地監査等を行い、適切な製造管理および品質管理が実施されていることを確認する共に、監査の結果製造業者等の改善措置が必要と判断した場合には、品責にCAPAを提案・実施する。・製品の品質等に関する情報を分析、評価し品質向上の為の対応策を立案・実施する。・逸脱に関する再発防止策を立案し、再発防止を図る。・製品の品質に関連する苦情に対して、迅速に原因調査を実施し回答書を作成する。必要に応じて顧客を訪問し調査報告書を説明する。評価・確認をすることで、SOPに従った適切な変更管理を実施する。・薬機法、GQP省令、自社のSOPに従い、適切な文書管理を行い、GQP教育を年間計画に従い関連部署に実施する。含む、多機能チームメンバーを活用したマーケティングビジネスプランの作成を推進する。・必要に応じて目標と予測からビジネスパフォーマンスを追跡し、新しいアプローチと戦略を策定する。・技術開発プロセス(TDP)/製品開発プロセス(PDP)を通じて「顧客の声(VOC)」を推進し、市場仕様がプロジェクトのあらゆる段階に組み込まれることを保証する。ファイナンスチームでファイナンスマネジャーとして経理・財務業務の実務、実務の統括(米国会計基準)およびメンバーのマネジメントを担当するポジションの募集です。:メイクアップ化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。仕様から完成までの全体的な業務をご担当して頂くことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことができます。業務詳細:営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造致します。サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2、3ヶ月~1年間程度となります。製造を担っていただきます。専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。PVG業務経験(1年以上が望ましい)。・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちの方。・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。・グローバルとやり取り可能な英語力。(読み書き/メールやチャットなど。・ソリューションデリバリーリード/プロジェクトマネージャーは、プロジェクトの割り当てられたポートフォリオの実行をリードする責任があります。コミュニケーションを備えた計画内および予算内でソリューションを構築または実装します。・ビジネスニーズが技術要件に適切に変換され、ソリューションアプローチがIT利害関係者と整合していることを確認します。・ソフトウェア開発ライフサイクルに続くビジネスニーズを満たす高品質のソリューションの実装を保証します。・割り当てられた領域のビジネス変革アジェンダをサポートするために、テクノロジーを活用し、新しいIT機能を確立します。・コストを削減し、従業員の生産性を向上させる新しい仕事のやり方を予測、特定、導入します。・複数のプロジェクトを同時に管理します。PMOプラクティスを確保するために、ポリシー、手順、標準、およびガイドラインの継続的な開発、積極的な改善、検証、および実施に参加する・リソースの計画や見積もりなど、プログラムレベルのコスト/リソース管理の監視と制御を支援します。通じて、プロジェクトコースを継続的に評価および調整します。3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。足す触っていただきます。・ライフサイエンス事業研究、もしくは協力企業での業務に従事し、LS研究・開発を行う。以下の内容の研究・経験のある方を希望いたします。LNG分野で世界トップクラスの実績を誇る企業での設計業務です。おける計器設計、システム設計に関わる下記業務に従事して頂きます。1)海外または国内プラントでの上記設計業務に於ける経験5年以上。レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のメンバーとの円滑なコミュニケーションが可能な方。仕事内容ライフサイエンス事業の立ち上がりに伴い、粒子製造技術の機能を強化。ご経験に応じて、高等学校卒の方も対象といたします。