Association,ADA),AHAをはじめとする多くのガイドラインで,糖尿病患者での一次予防を目的としてアスピリン投与が推奨されているが,その根拠となるデータは十分にそろっているとはいえない。日本においては,これまでほとんど検討がなされていない状況である。アスピリンには出血リスクの問題もあり,投与の是非については,議論がわかれるところである。検討するために,JPAD試験が企画された。assessment)法で比較した前向きランダム化比較試験である。Iにおいて,小川久雄氏(熊本大学)によって発表された。二次エンドポイントは一次エンドポイントの各構成要素,およびその組み合わせ,全死亡。JPAD試験は2002年12月~2005年5月に実施され,2008年4月に追跡が終了した。参加施設は163施設にのぼる。対象は30~85歳の2型糖尿病患者で,冠動脈疾患,脳血管疾患,他の動脈硬化性疾患,心房細動,重篤な胃・十二指腸潰瘍の既往,抗血小板薬/抗凝固薬服用例は除外された。最終的にアスピリン群(低用量アスピリン[81~100mg/日]投与)に1,262例,アスピリン非投与群に1,277例が割付けられ,平均4.4年間の追跡がなされた。0.58~1.10,P=0.16)。0.01~0.79,P=0.0037)。一次エンドポイントに多くの項目が含まれていることについて,発表者の小川氏は記者会見の席で「日本人では心血管イベント発生率が低いため」と説明している。実際に,致死性冠動脈疾患イベント+致死性脳血管イベント以外の二次エンドポイントに関しては,いずれもイベント発生率がきわめて低く,群間に有意差はみられていない。JPADではさらに年齢,性別,高血圧の有無,脂質代謝異常の有無,喫煙に関してサブグループ解析を実施している。0.46~0.99,P=0.047)。アスピリンの投与でもっとも懸念されている重篤な出血イベント(出血性脳卒中:アスピリン群6例,非アスピリン群7例,重篤な消化管出血:4例,0例)に関して,両群間に差はなく,アスピリンは忍容性にも優れていた。小川氏は「出血性脳卒中のリスクが高いと考えられている日本人を対象にしたJPAD試験において,アスピリンによる出血性脳卒中の増加はみられなかった」と述べたうえで,「糖尿病患者の一次予防を目的としたアスピリン投与が安全であることが支持された」と結論づけた。