同剤はがん免疫療法薬で、ヒト化抗ヒトPD-1モノクローナル抗体と呼ばれるもの。T細胞に主に発現する受容体であるPD-1に結合して、腫瘍細胞に発現するリガンドPD-L1との結合を阻害することによって、抗腫瘍免疫応答の阻害を解除する。今回の追加適応の用法・用量は、「1回200mgを3週間間隔で30分間かけて点滴静注する」というもの。類薬のオプジーボと異なり、キイトルーダは固定用量で用いることになる。一定要件を満たす場合は化学療法歴のない患者にも使える。使用にはPD-L1検査が必須。そのためのコンパニオン診断薬としてアジレント・テクノロジーのPD-L1IHC22C3pharmDX「ダコ」が11月25日に承認されている。これは、同剤で効果が期待される▽腫瘍組織においてPD-L1を発現した腫瘍細胞が占める割合が1%以上の治療歴のある患者▽腫瘍組織においてPD-L1を発現した腫瘍細胞が占める割合が50%以上の未治療の患者――を特定するために用いる。MSDは同日、今回の追加適応症でファーストライン治療におけるPD-L1高発現の患者を対象に薬価基準収載までの間、同剤を無償提供すると発表した。適正使用推進など各種安全対策への協力することに合意した施設で実施する。▽アーウィナーゼ筋注用10000(クリサンタスパーゼ、大原薬品):「急性白血病(慢性白血病の急性転化例を含む)、悪性リンパ腫。