カリウム、AST上昇、ALT上昇および血小板減少症でした。致命的な副作用が発生したのは、プラセボ投与患者の0.4%に対して、エベロリムス投与患者では2%でした。治療中止の原因となった副作用は、エベロリムス投与患者の24%、プラセボ投与患者の5%に発生しました。投与の中止または減量が必要になったのは、プラセボ投与患者の14%に対してエベロリムス投与患者では63%でした。エベロリムスの投与を受けた患者の40%は65歳以上、15%は75歳以上でした。高齢患者とより若い患者との間に有効性の全体的な差は認められませんでした。エベロリムスの最終投与から28日以内に何らかの原因で死亡したのは65歳以上の患者が6%、65歳未満が2%でした。治療中止の原因となった副作用は、65歳以上の患者の33%、65歳未満の患者の17%に発生しました。この適応でエベロリムスの推奨される用法、用量は1日10mgの経口投与です。重篤または耐え難い副作用には投与量の減量または中断が必要となります。(PNET)患者の治療薬としてEverolimus(エベロリムス、AfinitorÒ[アフィニトール]錠、製造元ノバルティス社)を承認しました。カルチノイド腫瘍患者の治療では、エベロリムスの安全性および有効性は確立されていません。よる前治療および世界保健機関(WHO)の定める全身状態によって患者を層別化しました。ベスト・サポーティブ・ケア(最善の支持療法)の一部としてソマトスタチン類似体による治療が認められていました。主要エンドポイントは試験担当医師が評価する無増悪生存期間(PFS)とし、画像検査でに病勢進行が確認された時点で、プラセボを投与されていた患者は、治療を切り替えエベロリムスの投与を受けることができることとました。試験開始時にプラセボ投与群であった患者203人のうち、73%が治療を切り替え、エベロリムスが投与されました。