事前のソマトスタチン類似体の使用に関係なく、患者のどのサブグループにおいてもPFSの改善がみられました。エベロリムス投与群で4.8%でした。完全奏効は認められませんでした。858人において、安全性データを評価しました。みられた(5%以上)グレード3〜4の副作用は口内炎と下痢でした。アスパラギン酸トランスアミラーゼ高値、カリウム低値および血小板減少症でした。エベロリムス投与患者7人およびプラセボ投与患者1人が死亡しました。(原因不明)、肝不全、肺炎および敗血症でした。非盲検のエベロリムス投与に切り替えたあとに、さらに3人が死亡し、その原因は、インスリノーマ患者の高血糖症と心停止、うっ血性心不全を伴う心筋梗塞および突然死でした。有害事象によって試験中止に至ったのは、エベロリムス投与患者20%およびプラセボ投与患者6%、投与の延期や投与量の減量が必要となったのは、エベロリムス投与患者61%およびプラセボ投与患者29%でした。おける日和見感染は、B型肝炎の再活性化(死亡に至る)、マイコバクテリア感染症および侵襲性アスペルギルス感染症などでした。安全性データベースにおいて、患者11%(1.7%はグレード3/4)に肺炎がみられました。mgに減量するか投与の中断が必要になることもあります。(SEGA)の患者で、治療を要するが外科的切除不能な症例を対象として、哺乳類ラパマイシン標的タンパク質(mTOR)阻害剤であるEverolimus(エベロリムス)(Afinitor製造元ノバルティス社)を迅速承認しました。Afinitor(アフィニトール)はもともと2009年3月に、スニチニブまたはソラフェニブの治療に無効となった進行腎細胞がん(RCC)成人患者の治療薬として承認されました。ng/mLに維持した点滴によりエベロリムス治療を受けました。61%が男性、86%が白人でした。有効性の主要エンドポイントは6カ月時点でのSEGA原発病変の容積減少でした。この試験の治療期間中央値は24.4カ月(4.7~37.3カ月)でした。SEGA最大病変容積の50%超の減少が認められました。手術歴のある患者4人中3人には腫瘍容積の50%超の減少がみられました。奏効が認められた患者9人の奏効期間中央値は266日(97~946日)でした。完全奏効は観察されませんでした。全患者が有害事象を少なくとも1回経験しました。めまい、白血球減少および好中球減少を認めました。患者1人に痙攣(グレード4)がみられました。試験期間中に死亡はありませんでした。生ワクチン接種および生ワクチンを接種した人との至近距離での接触を避けてください。ng/mLに達するようにしてあります。ファーマ社)をスニチニブかソラフェニブの治療に無効となった進行腎細胞がん患者の治療薬剤として承認しました。エベロリムスの有効性と安全性はプラセボ対照国際多施設ランダム化二重盲検試験により評価されました。全患者は最善の支持療法を受けました。試験はスニチニブかソラフェニブに無効となった転移性腎細胞がん患者に実施されました。初期療法にはベバシズマブ、インターロイキン‐2、インターフェロン‐αも含まれました。ランダム化は予後スコアと以前の抗がん剤に従って層別しました。偏りのないようにランダムに割付けられました。無増悪生存期間(PFS)を試験の主要評価項目としました。投与群で4.9カ月、プラセボで1.9カ月でした(HR=0.33,p<0.0001)。治療効果は予後スコアや前治療では差がありませんでした。データカットオフ日までに死亡したのは患者の32%のみであり、全生存率の結果はまだ判明していません。投与群で2%、プラセボで0%でした。X線検査によりプラセボ群の患者の病勢進行が確認された場合には、エベロリムスを服用することが許容されました。