グループでは変革の最前線からプロフェッショナルの視点を発信しています。センターへリンクします。2019テクノロジー・メディア・通信業界に関して、最新のトピックの分析と将来予測をまとめています。世界の小売業ランキング2019全世界の小売企業から2017年度の売上高上位250社をランキングにまとめ、地域、セクター、チャネルごとに分析しているほか、小売業における最新のトピックスをまとめています。グループでは、メンバーの”心身の健康力”向上を働き方改革の目的とし、働き甲斐(心)と働きやすさ(身)両面に繋がる取組みを推進しています。(FDA)は、デジタルヘルスのソフトウェア事前認証プログラムの参画企業9社(米国企業7社、外国企業2社)を公表しました。(FDA)は、デジタルヘルスのソフトウェア事前認証プログラムの参画企業9社(米国企業7社、外国企業2社)を公表しました。FDAは、デジタルヘルスソフトウェアの設計、開発、バリデーションなど、客観的な基準に基づき、品質や組織の卓越性を示すデジタルヘルス開発企業をあらかじめ認証することによって、審査プロセスの簡素化と負荷軽減を図ることを目的としたソフトウェア事前認証パイロットプログラムの開発を進めています。参画する企業は以下の通りです。ソフトウェアに至るまで、デジタルヘルス分野のイノベーションを加速させる政策を打ち出す方針を表明し、2017年7月27日には、「デジタルヘルス・イノベーション行動計画」を公表して、ソフトウェア事前認証プログラムの創設を政策の柱に掲げていました。Excellence)」の構成要素の例として、サイバーセキュリティを含む以下のような項目を挙げています。・安全な患者経験を提供している・最高の製品品質を提供している・臨床的な責任を果たしている・サイバーセキュリティの責任を果たしている・プロアクティブ対リアクティブであるパイロットプログラムは、今後1年間のスケジュールで実施される予定です。・イノベーションに積極的な医療機関の連携対象企業が拡大する。・導入したソフトウェアのセキュリティに係るライフサイクル管理が要求される。・医療機器で培ったセーフティ/セキュリティの経験・ノウハウが活用できる。・医療機器以外のプレイヤーが、デジタルヘルス領域から参入する可能性が大きい。・医薬品とデジタルヘルスソフトウェアを組み合わせた新しいサービスモデルを展開する機会が創出される。・モノ(医薬品)のリスクに加えてITリスクの管理体制構築が必須となる。規制対応の経験・ノウハウが不足している。リスクサービス株式会社のサイバーセキュリティチームでは、ライフサイエンス・ヘルスケア業界に向け、海外の規制情報やそれに伴う関係業界への影響について情報提供しています。関するお問い合わせは、下記フォームにて受付いたします。お気軽にお問い合わせください。J-SOX・IFRS等のレギュレーション支援、COBITを踏まえたITガバナンス構築支援、および事業継続管理態勢(BCM)構築支援等のアドバイザリー案件に多数関与。ビッグデータのセキュリティに関する啓発活動を行っている。リミテッド(“DTTL”)、そのグローバルネットワーク組織を構成するメンバーファームおよびそれらの関係法人のひとつまたは複数を指します。Global”)ならびに各メンバーファームおよびそれらの関係法人はそれぞれ法的に独立した別個の組織体です。DTTLはクライアントへのサービス提供を行いません。