通常の半分の6か月に短縮~厚生労働省は、昨年11月までに指定申請があった47品目の医薬品について評価を行い、本日付けで以下の5品目を「先駆け審査指定制度」の対象品目として指定しました。2014を踏まえて導入したものです。この制度は、対象疾患の重篤性など、一定の要件を満たす画期的な新薬などについて、開発の早期段階から対象品目に指定し、薬事承認に関する相談・審査で優先的な取扱いをすることで、承認審査の期間を短縮することを目的としたものです。か月に短縮することが可能になります。)システム」において用いられるホウ素製剤なお、対象品目の使用に際して体外診断用医薬品が必要とされる場合には併せて対応を行います。(PMDA)が実施)及び5.製造販売後の安全対策充実の2つの取組で、開発の促進を支援。Readerというソフトが必要です。緊急情報や厚生労働省のご案内などを掲載しています。