対照群(95%信頼区間[CI]):10年0.71(0.55-0.93)、15年0.77(0.61-0.97)。コメント:機器および技術が時代遅れであるため、後に実施された試験に比べて、MMGの質が低かった。介入群ではマンモグラフィとCBEとが併用されていた。試験実施に関する主な懸念は、初回のランダム化の妥当性と乳がんの既往歴のある女性の除外基準が異なっていることである。[4]登録時の年齢:45~69歳。I)は誕生年ごとのコホート内で。IIは1933年から1945年生まれを1つのコホートとして個人ランダム化、ただし、限られた医療財源によりやむを得ず変動あり。両群にみられる年齢解析では有意差は認められない。除外:スウェーデンのメタアナリシスでは、既存の乳がんの女性393人を介入群から除外し、412人を対照群から除外した。全体でみると、除外例は対照群よりも介入群の方が86人多かった。サンプルサイズ:スクリーニング群21,088人、対照群21,195人。報告の整合性:症例数にばらつきはみられない。介入:18~24ヵ月ごとに1回2方向撮影マンモグラフィ(MMG)×5。対照:通常のケア、試験終了時にマンモグラフィ。コンプライアンス:マルメーから移住した被験者(2%/年)は追跡されなかった。被験女性の参加率は、1巡目74%、2巡目以降70%であった。混合:1回以上マンモグラフィ(MMG)を受けたのは対照群の全被験者中24%であり、45~49歳の対照群女性では35%であった。死因の帰属:初期の報告では剖検率は76%であるが、のちには低くなる。死因の評価は、乳がんの診断を受けた被験者をマスクした。スウェーデン死因登録に結びつけた。スウェーデンのメタアナリシスの一部として実施。[5]外部監査:なし。対照群(95%CI):0.81(0.62-1.07)。コメント:評価解析には、対照群でマンモグラフィの実施が遅れたため、補正係数が必要であった。IIは、大部分の解析で1つにまとめられている。[8]登録時の年齢:40~74歳。ランダム化の方法:居住地(都市部か非都市部)、社会経済的因子および大きさによる層別化を用いた、地理的クラスターランダム化。ベースラインの乳がん発生率および死亡率は、ランダム化により割り付けられた地理的クラスター間で同等であった。0.0001)が、この年齢差は、試験結果に大きな影響は及ぼさなかったはずである。除外:既存の乳がんの女性を両群から除外したが、文献によって報告数が異なっていた。スウェーデンのメタアナリシスは、割り付けられた群とは無関係に、既に乳がんの診断を受けていた女性をすべて除外した。サンプルサイズ:スクリーニング群38,405~39,034人、対照群37,145~37,936人と、報告によりばらつきがある。報告の整合性:ばらつきがある。介入:50歳未満の女性については、2年ごとに1方向撮影マンモグラフィ(MMG)×3、50歳以上の女性については、33ヵ月ごとに1方向撮影マンモグラフィ×3。対照:通常のケア、試験終了時にマンモグラフィ。コンプライアンス:89%がスクリーニングを受けた。混合:Two-County試験において13%の女性が、主に1983年から1984年にルーチンケアとしてマンモグラフィを受けた。死因の帰属:地元の医師チームにより判断。スウェーデン死因登録から得たデータを用いてスウェーデンのメタアナリシスで試験結果を算出し直すと、既報よりもスクリーニングの有益性が小さかった。解析:当初は、対照群のマンモグラフィ実施時期の遅れを補正して、評価。追跡解析は、スウェーデンのメタアナリシスの一部として実施。[5]外部監査:なし。乳がん例および乳がん死は、研究者を含むスウェーデンの委員会に評価された。[9]追跡期間:12年。対照群(95%CI):0.82(0.64-1.05)、エステルイェトランド(スウェーデン)。コメント:ランダム化の方法と、評価解析について懸念が提起され、対照群のマンモグラフィ実施時期の遅延に対する補正が必要とされた。スウェーデンメタアナリシスは、この問題を適切に解消した。[8]登録時の年齢:40~74歳。ランダム化の方法:居住地(都市部か非都市部)、社会経済的因子および大きさによる層別化を用いた、地理的クラスターランダム化。ランダム化のプロセスは述べられていない。0.0001)が、この年齢差は、試験結果に大きな影響は及ぼさなかったはずである。除外:既存の乳がんの女性を両群から除外したが、文献によって報告数が異なっていた。サンプルサイズ:介入群38,562~39,051人、対照群18,478~18,846人と、報告によりばらつきがある。報告の整合性:ばらつきがある。介入:50歳未満については、2年ごとに1方向撮影マンモグラフィ(MMG)×3、50歳以上については、33ヵ月ごとに1方向撮影マンモグラフィ×3。対照:通常のケア、試験終了時にマンモグラフィ。コンプライアンス:89%が参加。混合:Two-County試験において13%の女性が、主に1983年から1984年にルーチンケアとしてマンモグラフィを受けた。死因の帰属:地元の医師チームにより判断(エステルイェトランド参照)。