ハイリスクのステージIII悪性黒色腫(メラノーマ)に対する術後療法としてのキイトルーダ、1年無再発生存率(RFS)を統計学有意に延長するハイリスクのステージIII悪性黒色腫(メラノーマ)に対する術後療法としてのキイトルーダ、1年無再発生存率(RFS)を統計学有意に延長するTweet[公開日]2018.04.23[最終更新日]2018.04.23この記事の3つのポイント・切除後ハイリスクのステージIII悪性黒色腫(メラノーマ)患者に対する術後化学療法としてのキイトルーダ、プラセボに比較して1年無再発生存率(RFS)を統計学有意に延長する・キイトルーダの1年無再発生存率(RFS)延長はPD-L1発現率陽性患者群においてもその優越性が確認された・キイトルーダの1年無再発生存率(RFS)延長の優越性はBRAF遺伝子変異に有無に関係なく示された2018年4月15日、メルク・アンド・カンパニー社のプレスリリースにて切除後ハイリスクのステージIII悪性黒色腫(メラノーマ)患者に対する術後化学療法としての抗PD-1抗体薬であるペムブロリスマブ(商品名キイトルーダ;以下キイトルーダ)単剤療法、またはプラセボ療法の有効性を検証した第III相のEORTC1325/KEYNOTE-054試験(NCT02362594)の結果が公表された。第III相試験である。p<0.0001)を示した。p<0.0001)を示した。キイトルーダ群における1年無再発生存率(RFS)の優越性はBRAF遺伝子変異の有無に関係なく示され、それぞれのハザードリスク比は下記の通りであった。(ハザードリスク比:0.57,99%信頼区間:0.37-0.89)。一方の安全性としては、悪性黒色腫(メラノーマ)患者に対してキイトルーダを投与した時の既存の安全性プロファイルと一致しており、EORTC1325/KEYNOTE-054試験で新たに確認された治療関連有害事象(TRAE)はなかった。グレード3以上の治療関連有害事象(TRAE)発症率はキイトルーダ群14.7%に対してプラセボ群3.4%、最も確認された治療関連有害事象(TRAE)は下記の通りである。倦怠感または無力症37.1%、皮膚障害28.3%、下痢19.1%、関節痛12.0%、吐き気11.4%。10.2%、甲状腺炎3.1%。グレード3以上の免疫関連有害事象((irAEs)としては大腸炎2.0%、肝炎1.4%、肺炎0.8%。Eggermont氏は以下のように述べている。”切除後ハイリスクのステージIII全ての悪性黒色腫(メラノーマ)患者さんに対してキイトルーダ単剤療法は無再発生存率(RFS)を統計学有意に延長することを示しました。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。