臨床試験(治験)とはポイントこの試験は、未治療のステージIIIbまたはIVの膵がん患者を対象にした、腫瘍溶解性ウイルスTBI-1401(HF10)と化学療法を併用する第I相試験です。)を行ったことのないステージIIIまたはIVの膵がん患者、またはゲムシタビンをベースとした標準化学療法を受けた後に治療変更が必要となったステージIVの患者に対し、腫瘍溶解性ウイルスTBI-1401(HF10)と化学療法の併用し、安全性と忍容性を評価し、推奨容量を決定する第I相試験です。以下の治療方法で、適切な投与量を調べます。治験薬剤の説明TBI-1401(HF10)は単純ヘルペスウイルス1型(HSV-1)の弱毒化株であり、がんに直接注入することにより抗腫瘍作用を示します。このようなウイルスを「腫瘍溶解性ウイルス」といい、正常な細胞内ではほとんど増殖しません。がん細胞内では活発な増殖を行い、がん細胞を破壊します。腫瘍内投与と、化学療法を併用した際の日本人における安全性及び忍容性を評価し、推奨用量を決定する。化学療法併用時の有効性を探索的に検討する。治験薬剤の説明HF10は単純ヘルペスウイルス1型(HSV-1)の弱毒化株で、がん局所に注入することにより顕著な抗腫瘍作用を示します。このようなウイルスは「腫瘍溶解性ウイルス」と呼ばれています。腫瘍溶解性ウイルスは、正常細胞内でほとんど増殖しませんが、がん細胞内では高い増殖能を示し、がん細胞を特異的に殺傷します。多くの腫瘍溶解性ウイルスは遺伝子の組換えや外来遺伝子の挿入を行っていますが、HF10は遺伝子工学的改変を一切行っていない自然変異型のウイルスのため、遺伝子組換え生物等の使用等に関する規制の対象となりません。(タカラバイオHPより:http://www.takara-bio.co.jp/medi/hf10.html)腫瘍溶解性ウイルスは癌細胞に選択的に感染し、癌細胞を死滅させるウイルスであり、新規癌治療方法として期待されています。腫瘍溶解性単純ヘルペスウイルスは本来有するウイルス自体の毒性が弱められ、安全性が確保され、癌細胞特異的な攻撃性を有しています。vivoにおいて強い抗腫瘍効果を発揮することが報告されています。・試験タイトルに英語記載がある場合、JAPIC等の日本語公開情報に掲載がないことを意味します。・試験概要の「専門的な説明」は、JAPICやUMINに情報がある場合はそこから、ない場合はClinidcaltrials.govから転記しています。Institute)から転記しています。・専門的な記載を一般の方がわかるよう記載していますが、当社の認識が誤っていることがありますので、必ず実際の公開情報を確かめてください。・実施医療機関は明記できませんが、実際の公開情報に明記されている場合があります。・主な参加条件には記載された基準以外にも多くの基準があります。臨床試験(治験)とは・当サイトは積極的に日本で実施されている臨床試験情報(治験)を紹介していますが、臨床試験は効果や安全性を確認することが主たる目的となる場合が多く、確立されている治療法を示しているものではありません。参加を検討する際には、臨床試験のリスクとベネフィットをよく理解してください。宜しければ、「もっと知ってほしい薬の開発と臨床試験のこと」をご参照ください。ルールについて」をご確認ください。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。